Effetti di citicolina, creatina e omega-3 nelle donne di mezza età
20 aprile 2021 aggiornato da: Deborah Yurgelun-Todd
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti funzionali di una combinazione di citicolina, creatina e acidi grassi omega-3 quando somministrata per una durata di quattro settimane (28 giorni) a partecipanti di sesso femminile adulto non psichiatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misure cliniche standard per l'umore e misure neuropsicologiche di attenzione, inibizione cognitiva e memoria verranno applicate prima, durante e dopo un corso di un'integrazione giornaliera di citicolina, creatina e omega-3 per 28 giorni a partecipanti di sesso femminile adulto non psichiatrico.
Ipotizziamo che la combinazione di integratori migliorerà la memoria e l'attenzione nelle donne adulte sane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- The Brain Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età 40-60 anni
Criteri di esclusione:
- Condizione medica significativa
- Storia di disturbi psichiatrici in comorbilità
- Diagnosi corrente dell'asse I o II
- Pregressa partecipazione a uno studio farmacoterapeutico
- Trauma cranico con LOC>5 minuti
- Uso di farmaci psicotropi
- Storia di allergie ai pesci
- Condizione medica associata a diminuzioni clinicamente significative della coagulabilità
- Uso di farmaci anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Citicolina, creatina e braccio Omega-3
Ad ogni partecipante verrà consegnato un registro supplementare al termine della visita 1.
Verrà chiesto loro di completare il registro durante i 28 giorni per indicare che la dose giornaliera di integratori è stata assunta secondo le istruzioni.
Il coordinatore dello studio controllerà il registro durante la seconda e la terza visita e conterà le rimanenti pillole di supplemento.
Se i partecipanti non rispettano il programma di supplemento giornaliero, il PI determinerà se il partecipante deve essere ritirato dallo studio.
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Citicolina: 500 mg/giorno per 28 giorni Acidi grassi Omega-3: 2 g/giorno per 28 giorni Creatina: 5 g/giorno per 28 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nel California Verbal Learning Test (CVLT) che misura l'attenzione e la memoria a 14 giorni
Lasso di tempo: Basale e 14 giorni dal basale
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Elenco B nell'intervallo di punteggio 1-16 del California Verbal Learning Test (CVLT); il punteggio è il numero di parole richiamate, quindi punteggi più alti = prestazioni migliori/più parole ricordate.
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Basale e 14 giorni dal basale
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Cambiamento rispetto alla linea di base nel sottotest A del progetto a blocchi WAIS-IV che misura l'attenzione e la memoria a 28 giorni
Lasso di tempo: Basale e 28 giorni dal basale
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WAIS-IV Block Design Subtest Un test di abilità visuocostruttiva è riconosciuto come un test di pianificazione e funzione visuospaziale.
È stato dimostrato che è correlato con misure di capacità intellettuale generale.
L'intervallo di punteggio per questa misura è 0-129.
Un punteggio di 90-110 è nella media per un punteggio standard.
Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
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Basale e 28 giorni dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_48136
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