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Citicolin-, Kreatin- und Omega-3-Effekte bei Frauen mittleren Alters

20. April 2021 aktualisiert von: Deborah Yurgelun-Todd
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen Wirkungen einer Kombination aus Citicolin, Kreatin und Omega-3-Fettsäuren zu bestimmen, wenn sie über einen Zeitraum von vier Wochen (28 Tagen) an nicht-psychiatrische erwachsene weibliche Teilnehmer verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Standardmessungen für die Stimmung und neuropsychologische Messungen der Aufmerksamkeit, kognitiven Hemmung und des Gedächtnisses werden vor, während und nach einer täglichen Einnahme von Citicolin, Kreatin und Omega-3 für 28 Tage bei nicht-psychiatrischen erwachsenen weiblichen Teilnehmern angewendet. Wir gehen davon aus, dass die Kombination von Nahrungsergänzungsmitteln das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit bei gesunden erwachsenen Frauen verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • The Brain Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 40-60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutender medizinischer Zustand
  • Vorgeschichte komorbider psychiatrischer Störungen
  • Aktuelle Diagnose Achse I oder II
  • Frühere Teilnahme an einer pharmakotherapeutischen Studie
  • Kopfverletzung mit LOC>5 Minuten
  • Verwendung von Psychopharmaka
  • Geschichte der Fischallergien
  • Medizinischer Zustand, der mit einer klinisch signifikanten Abnahme der Gerinnungsfähigkeit einhergeht
  • Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Citicolin, Kreatin und Omega-3-Arm
Jeder Teilnehmer erhält am Ende von Besuch 1 ein Ergänzungsprotokoll. Sie werden gebeten, das Protokoll während der 28 Tage auszufüllen, um anzugeben, dass die tägliche Dosis der Nahrungsergänzungsmittel gemäß den Anweisungen eingenommen wurde. Der Studienkoordinator überprüft das Protokoll beim zweiten und dritten Besuch und zählt die verbleibenden Ergänzungspillen. Wenn die Teilnehmer den täglichen Ergänzungsplan nicht einhalten, entscheidet der PI, ob der Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen werden sollte.
Arzneimittel: Citicolin, Omega-3-Fettsäuren und Kreatin
Citicolin: 500 mg/Tag für 28 Tage Omega-3-Fettsäuren: 2 g/Tag für 28 Tage Kreatin: 5 g/Tag für 28 Tage
Andere Namen:
  • CDP-Citicoline
  • Kreatin-Monohydrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT), der Aufmerksamkeit und Gedächtnis nach 14 Tagen misst
Zeitfenster: Baseline und 14 Tage ab Baseline
Liste B im California Verbal Learning Test (CVLT) Punktebereich 1-16; Die Punktzahl ist die Anzahl der erinnerten Wörter, also höhere Punktzahlen = bessere Leistung/mehr erinnerte Wörter.
Baseline und 14 Tage ab Baseline
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im WAIS-IV-Blockdesign-Untertest A, der Aufmerksamkeit und Gedächtnis nach 28 Tagen misst
Zeitfenster: Baseline und 28 Tage ab Baseline
WAIS-IV Block Design Subtest Ein Test der visuell-konstruktiven Fähigkeit wird als Test der visuell-räumlichen Planung und Funktion anerkannt. Es wurde gezeigt, dass es mit Messungen der allgemeinen intellektuellen Fähigkeiten korreliert. Der Punktebereich für diese Maßnahme liegt zwischen 0 und 129. Eine Punktzahl von 90-110 ist durchschnittlich für eine Standardpunktzahl. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Baseline und 28 Tage ab Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deborah Yurgelun-Todd

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_48136

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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