A citikolin, a kreatin és az omega-3 hatása a középkorú nőkben
2021. április 20. frissítette: Deborah Yurgelun-Todd
Ennek a vizsgálatnak a célja a citikolin, kreatin és omega-3 zsírsav kombináció funkcionális hatásainak meghatározása, ha négy hétig (28 napig) adják be nem pszichiátriai felnőtt női résztvevőknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelem, a kognitív gátlás és a memória kedélyállapotára és neuropszichológiai mérésére vonatkozó standard klinikai méréseket a citikolin, kreatin és omega-3 napi pótlása előtt, alatt és után 28 napig alkalmazzák a nem pszichiátriai felnőtt női résztvevőknél.
Feltételezzük, hogy a kiegészítők kombinációja javítja a memóriát és a figyelmet egészséges felnőtt nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- The Brain Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor 40-60 év
Kizárási kritériumok:
- Jelentős egészségügyi állapot
- A kísérő pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
- Jelenlegi I. vagy II. tengely diagnózis
- Farmakoterápiás vizsgálatban való korábbi részvétel
- Fejsérülés >5 perc LOC-val
- Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
- A halallergiák története
- A koagulálhatóság klinikailag jelentős csökkenésével járó egészségügyi állapot
- Antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Citicoline, Creatine és Omega-3 Arm
Minden résztvevő kap egy kiegészítő naplót az 1. látogatás végén.
Felkérik őket, hogy a 28 nap alatt töltsék ki a naplót, jelezve, hogy a kiegészítők napi adagját az utasításoknak megfelelően szedték.
A vizsgálati koordinátor ellenőrzi a naplót a második és harmadik látogatáskor, valamint megszámolja a fennmaradó kiegészítő tablettákat.
Ha a résztvevők nem tartják be a napi étrend-kiegészítést, akkor a PI eldönti, hogy a résztvevőt ki kell-e vonni a vizsgálatból.
|
Citicolin: 500 mg/nap 28 napig Omega-3 zsírsavak: 2 g/nap 28 napig Kreatin: 5 g/nap 28 napig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszinthez képest a kaliforniai verbális tanulási tesztben (CVLT), amely a figyelmet és a memóriát méri 14 nap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 14 nap az alapvonaltól
|
A kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT) B listája 1-16; a pontszám a felidézett szavak száma, tehát magasabb pontszám = jobb teljesítmény/több szó felidézett.
|
Kiindulási állapot és 14 nap az alapvonaltól
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a WAIS-IV blokktervezési résztesztben A, amely a figyelmet és a memóriát méri 28 nap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 28 nap az alapvonaltól
|
WAIS-IV blokktervezési részteszt A vizuokonstrukciós képesség tesztje a vizuális térbeli tervezés és funkció tesztjeként ismert.
Kimutatták, hogy korrelál az általános intellektuális képességek mértékeivel.
Ennek a mértéknek a pontszáma 0-129.
A 90-110 pont átlagos pontszám egy standard pontszámhoz.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
Kiindulási állapot és 28 nap az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_48136
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .