Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Citicoline-, kreatin- og omega-3-effekter hos middelalderkvinner

20. april 2021 oppdatert av: Deborah Yurgelun-Todd
Hensikten med denne studien er å bestemme de funksjonelle effektene av en kombinasjon av citikolin, kreatin og omega-3 fettsyrer når det administreres i fire uker (28 dager) til ikke-psykiatriske voksne kvinnelige deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard kliniske mål for humør og nevropsykologiske mål for oppmerksomhet, kognitiv hemming og hukommelse vil bli brukt før, under og etter et kurs med daglig tilskudd av citikolin, kreatin og omega-3 i 28 dager til ikke-psykiatriske voksne kvinnelige deltakere. Vi antar at kombinasjonen av kosttilskudd vil forbedre hukommelse og oppmerksomhet hos friske voksne kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • The Brain Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 40-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medisinsk tilstand
  • Historie med komorbide psykiatriske lidelser
  • Nåværende akse I eller II diagnose
  • Tidligere deltagelse i en farmakoterapeutisk utprøving
  • Hodeskade med LOC>5 minutter
  • Bruk av psykotrope medisiner
  • Historie om fiskeallergi
  • Medisinsk tilstand assosiert med klinisk signifikant reduksjon i koagulerbarhet
  • Bruk av antikoagulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Citicoline, Kreatin og Omega-3 Arm
Hver deltaker vil få en tilleggslogg ved slutten av besøk 1. De vil bli bedt om å fylle ut loggen i løpet av de 28 dagene for å indikere at den daglige dosen av kosttilskudd ble tatt i henhold til instruksjonene. Studiekoordinator vil sjekke loggen ved andre og tredje besøk samt telle de resterende tilskuddspilllene. Hvis deltakerne ikke overholder den daglige tilskuddsplanen, vil PI avgjøre om deltakeren skal trekkes fra studien.
Legemiddel: Citicoline, Omega-3 fettsyrer og kreatin
Citicoline: 500 mg/dag i 28 dager Omega-3 fettsyrer: 2 g/dag i 28 dager Kreatin: 5 g/dag i 28 dager
Andre navn:
  • CDP-Citicoline
  • Kreatin monohydrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i California Verbal læringstest (CVLT) som måler oppmerksomhet og hukommelse etter 14 dager
Tidsramme: Baseline og 14 dager fra baseline
Liste B i California Verbal Learning Test (CVLT) scoreområde 1-16; poengsummen er antall ord som gjenkalles, så høyere poengsum = bedre ytelse/flere ord som gjenkalles.
Baseline og 14 dager fra baseline
Endring fra baseline i WAIS-IV Block Design Subtest A som måler oppmerksomhet og hukommelse etter 28 dager
Tidsramme: Baseline og 28 dager fra baseline
WAIS-IV Block Design Subtest En test av visuokonstruksjonsevne er anerkjent som en test av visuospatial planlegging og funksjon. Det har vist seg å være korrelert med mål på generell intellektuell evne. Poengområdet for dette tiltaket er 0-129. En poengsum på 90-110 er gjennomsnittet for en standard poengsum. Jo høyere poengsum jo bedre resultat.
Baseline og 28 dager fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deborah Yurgelun-Todd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_48136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere