Efeitos da citicolina, creatina e ômega-3 em mulheres de meia-idade
20 de abril de 2021 atualizado por: Deborah Yurgelun-Todd
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos funcionais de uma combinação de citicolina, creatina e ácidos graxos ômega-3 quando administrado por um período de quatro semanas (28 dias) a participantes adultas não psiquiátricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas clínicas padrão para humor e medidas neuropsicológicas de atenção, inibição cognitiva e memória serão aplicadas antes, durante e após um curso de suplementação diária de citicolina, creatina e ômega-3 por 28 dias para mulheres adultas não psiquiátricas participantes.
Nossa hipótese é que a combinação de suplementos melhorará a memória e a atenção em mulheres adultas saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- The Brain Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 40-60 anos
Critério de exclusão:
- Condição médica significativa
- Histórico de transtornos psiquiátricos comórbidos
- Diagnóstico atual do Eixo I ou II
- Participação anterior em um ensaio farmacoterapêutico
- Traumatismo craniano com LOC>5 minutos
- Uso de medicamento psicotrópico
- Histórico de alergia a peixes
- Condição médica associada a reduções clinicamente significativas na coagulabilidade
- Uso de medicamento anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Citicolina, Creatina e Omega-3 Arm
Cada participante receberá um registro suplementar no final da visita 1.
Eles serão solicitados a preencher o registro durante os 28 dias para indicar que a dose diária de suplementos foi tomada de acordo com as instruções.
O coordenador do estudo verificará o registro na segunda e terceira visitas, bem como contará os comprimidos de suplemento restantes.
Se os participantes não cumprirem o horário do suplemento diário, o PI determinará se o participante deve ser retirado do estudo.
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Citicolina: 500 mg/dia por 28 dias Ácidos graxos ômega-3: 2 g/dia por 28 dias Creatina: 5 g/dia por 28 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT) que mede a atenção e a memória em 14 dias
Prazo: Linha de base e 14 dias a partir da linha de base
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Lista B no intervalo de pontuação do Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia (CVLT) de 1 a 16; a pontuação é o número de palavras lembradas, portanto pontuações mais altas = melhor desempenho/mais palavras lembradas.
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Linha de base e 14 dias a partir da linha de base
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Alteração da linha de base no subteste A de design de bloco WAIS-IV que mede a atenção e a memória em 28 dias
Prazo: Linha de base e 28 dias a partir da linha de base
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Subteste WAIS-IV Block Design Um teste de habilidade visuoconstructional é reconhecido como um teste de planejamento e função visuoespacial.
Foi demonstrado que está correlacionado com medidas de capacidade intelectual geral.
O intervalo de pontuação para esta medida é 0-129.
Uma pontuação de 90-110 é a média para uma pontuação padrão.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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Linha de base e 28 dias a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_48136
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