Citikoliinin, kreatiinin ja omega-3:n vaikutukset keski-ikäisille naisille
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Deborah Yurgelun-Todd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää citikoliinin, kreatiinin ja omega-3-rasvahappojen yhdistelmän toiminnalliset vaikutukset, kun sitä annetaan neljän viikon (28 päivän) ajan ei-psykiatrisille aikuisille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakiomuotoisia kliinisiä mieliala- ja neuropsykologisia huomion, kognitiivisen eston ja muistin mittareita sovelletaan ennen, sen aikana ja sen jälkeen päivittäistä citikoliini-, kreatiini- ja omega-3-lisähoitoa 28 päivän ajan ei-psykiatrisille aikuisille naisille.
Oletamme, että lisäravinteiden yhdistelmä parantaa terveiden aikuisten naisten muistia ja tarkkaavaisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- The Brain Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 40-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sairaus
- Samanaikaisten psykiatristen häiriöiden historia
- Nykyinen akselin I tai II diagnoosi
- Aiempi osallistuminen farmakoterapeuttiseen tutkimukseen
- Päävamma, jonka LOC > 5 minuuttia
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Kala-allergioiden historia
- Lääketieteellinen tila, joka liittyy kliinisesti merkittävään koaguloituvuuden heikkenemiseen
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Citikoliini, kreatiini ja omega-3-käsi
Jokaiselle osallistujalle annetaan lisäloki käynnin 1 lopussa.
Heitä pyydetään täyttämään loki 28 päivän aikana osoittaakseen, että lisäravinteiden päiväannos on otettu ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuskoordinaattori tarkistaa lokin toisella ja kolmannella käynnillä sekä laskee jäljellä olevat lisäpillerit.
Jos osallistujat eivät noudata päivittäistä lisäaikataulua, PI päättää, pitäisikö osallistuja vetää pois tutkimuksesta.
|
Citikoliini: 500 mg/vrk 28 päivän ajan Omega-3-rasvahapot: 2 g/vrk 28 vrk Kreatiini: 5 g/vrk 28 vrk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Kalifornian verbaalisessa oppimistestissä (CVLT), joka mittaa huomiota ja muistia 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14 päivää lähtötilanteesta
|
Lista B Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) -pisteissä 1-16; pistemäärä on muistettujen sanojen määrä, joten korkeammat pisteet = parempi suorituskyky / enemmän muistettuja sanoja.
|
Lähtötilanne ja 14 päivää lähtötilanteesta
|
|
Muutos lähtötasosta WAIS-IV:n lohkosuunnittelun osatestissä A, joka mittaa huomiota ja muistia 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 28 päivää lähtötilanteesta
|
WAIS-IV Block Design Subtest Visuokonstruktiivisen kyvyn testi tunnustetaan visuospatiaalisen suunnittelun ja toiminnan testiksi.
Sen on osoitettu korreloivan yleisten älyllisten kykyjen mittareiden kanssa.
Tämän mittauksen pistemäärä on 0-129.
Pistemäärä 90-110 on keskimääräinen vakiopistemäärä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
|
Lähtötilanne ja 28 päivää lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_48136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .