- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01502813
Effets de la citicoline, de la créatine et des oméga-3 chez les femmes d'âge moyen
20 avril 2021 mis à jour par: Deborah Yurgelun-Todd
Le but de cette étude est de déterminer les effets fonctionnels d'une combinaison d'acides gras citicoline, créatine et oméga-3 lorsqu'elle est administrée pendant une durée de quatre semaines (28 jours) à des participantes adultes non psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures cliniques standard pour l'humeur et des mesures neuropsychologiques de l'attention, de l'inhibition cognitive et de la mémoire seront appliquées avant, pendant et après une cure de supplémentation quotidienne en citicoline, créatine et oméga-3 pendant 28 jours aux participantes adultes non psychiatriques.
Nous supposons que la combinaison de suppléments améliorera la mémoire et l'attention chez les femmes adultes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- The Brain Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Âge 40-60 ans
Critère d'exclusion:
- Condition médicale importante
- Antécédents de troubles psychiatriques comorbides
- Diagnostic courant Axe I ou II
- Participation antérieure à un essai pharmacothérapeutique
- Traumatisme crânien avec LOC>5 minutes
- Utilisation de médicaments psychotropes
- Antécédents d'allergies au poisson
- Condition médicale associée à des diminutions cliniquement significatives de la coagulabilité
- Utilisation de médicaments anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras citicoline, créatine et oméga-3
Chaque participant se verra remettre un journal de bord supplémentaire à la fin de la visite 1.
Il leur sera demandé de remplir le journal pendant les 28 jours pour indiquer que la dose quotidienne de suppléments a été prise conformément aux instructions.
Le coordinateur de l'étude vérifiera le journal lors des deuxième et troisième visites et comptera les pilules de supplément restantes.
Si les participants ne se conforment pas au programme de supplément quotidien, le PI déterminera si le participant doit être retiré de l'étude.
|
Citicoline : 500 mg/jour pendant 28 jours Acides gras oméga-3 : 2 g/jour pendant 28 jours Créatine : 5 g/jour pendant 28 jours
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT) qui mesure l'attention et la mémoire à 14 jours
Délai: Ligne de base et 14 jours à partir de la ligne de base
|
Liste B dans la plage de scores du California Verbal Learning Test (CVLT) de 1 à 16 ; le score est le nombre de mots rappelés, donc des scores plus élevés = meilleures performances/plus de mots rappelés.
|
Ligne de base et 14 jours à partir de la ligne de base
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le sous-test A de conception de bloc WAIS-IV qui mesure l'attention et la mémoire à 28 jours
Délai: Référence et 28 jours à partir de la référence
|
Sous-test de conception de blocs WAIS-IV Un test de capacité visuoconstructionnelle est reconnu comme un test de planification et de fonction visuospatiales.
Il a été démontré qu'il est corrélé avec des mesures de la capacité intellectuelle générale.
La plage de score pour cette mesure est de 0 à 129.
Un score de 90-110 est la moyenne d'un score standard.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
|
Référence et 28 jours à partir de la référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2011
Première publication (Estimation)
2 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_48136
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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