Účinky citicolinu, kreatinu a omega-3 u žen středního věku
20. dubna 2021 aktualizováno: Deborah Yurgelun-Todd
Účelem této studie je určit funkční účinky kombinace citicolinu, kreatinu a omega-3 mastných kyselin při podávání po dobu čtyř týdnů (28 dní) nepsychiatrickým dospělým ženám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Standardní klinická měření nálady a neuropsychologická měření pozornosti, kognitivní inhibice a paměti budou aplikována před, během a po průběhu denního doplňování citicolinu, kreatinu a omega-3 po dobu 28 dnů nepsychiatrickým dospělým ženám.
Předpokládáme, že kombinace doplňků zlepší paměť a pozornost u zdravých dospělých žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- The Brain Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 40-60 let
Kritéria vyloučení:
- Významný zdravotní stav
- Anamnéza komorbidních psychiatrických poruch
- Aktuální diagnóza osy I nebo II
- Minulá účast ve farmakoterapeutické studii
- Poranění hlavy s LOC > 5 minut
- Užívání psychotropních léků
- Alergie na ryby v anamnéze
- Zdravotní stav spojený s klinicky významným snížením koagulability
- Užívání antikoagulačních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Citicolin, Kreatin a Omega-3 rameno
Každý účastník obdrží na konci návštěvy 1.
Budou požádáni, aby během 28 dnů vyplnili deník, aby uvedli, že denní dávka doplňků byla užívána podle pokynů.
Koordinátor studie zkontroluje protokol při druhé a třetí návštěvě a spočítá zbývající doplňkové pilulky.
Pokud účastníci nedodržují denní plán suplementů, pak PI rozhodne, zda by měl být účastník ze studie vyřazen.
|
Citicolin: 500 mg/den po dobu 28 dní Omega-3 mastné kyseliny: 2 g/den po dobu 28 dní Kreatin: 5 g/den po dobu 28 dní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v Kalifornském testu verbálního učení (CVLT), který měří pozornost a paměť za 14 dní
Časové okno: Výchozí stav a 14 dní od výchozího stavu
|
Seznam B v Kalifornském testu verbálního učení (CVLT) skóre v rozmezí 1-16; skóre je počet slov, která si zapamatujete, takže vyšší skóre = lepší výkon/více vybavených slov.
|
Výchozí stav a 14 dní od výchozího stavu
|
|
Změna od základní linie v dílčím testu návrhu bloku WAIS-IV, který měří pozornost a paměť za 28 dní
Časové okno: Výchozí stav a 28 dní od výchozího stavu
|
Subtest WAIS-IV Block Design Test vizuokonstrukční schopnosti je uznáván jako test vizuoprostorového plánování a funkce.
Bylo prokázáno, že koreluje s mírami obecných intelektuálních schopností.
Rozsah skóre pro toto opatření je 0-129.
Skóre 90–110 je průměrem standardního skóre.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 28 dní od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_48136
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .