ナッツアレルギー研究: 二重盲検試験と口腔脱感作

研究者は、新しい二重盲検プラセボ対照ナッツ（ピーナッツ、ヘーゼルナッツ、カシュー）チャレンジプロトコルを開始することにより、ナッツアレルギー診断を改善することを目指しています. 研究者はまた、深刻なナッツアレルギーのナッツに対する特定の経口寛容誘導（SOTI）プロトコルを開始します. この研究は、2011 年 5 月から 2015 年 12 月までの間、ヘルシンキ大学皮膚アレルギー病院で行われました。 包含基準：6歳から18歳で、ナッツアレルギーの疑いがある（ナッツが原因と思われるアナフィラキシー不明、ナッツ10mm以上または特異的IgE≧20kU/Lの皮膚プリックテスト、ナッツを食べたことがない、またはナッツを避け、あえて食べない）家でナッツを試してみてください）。 コントロールされていない喘息または他の肺疾患を有する患者、心血管疾患または他の全身性疾患を有する患者、ベータ遮断薬を使用している患者、コンプライアンスが低い患者は除外されます。 方法:研究者は、ピーナッツ、木の実、および種子に対して皮膚プリック テストを行い、二重盲検プラセボ対照食物チャレンジ (DBPCFC) の前に血液サンプルを採取し、カバノキ、ピーナッツ、ヘーゼル ナッツに対して総 IgE および特異的 IgE を測定します。アレルゲン成分は、Ara h 1、2、3、および 8、および Cor a 1 および 8 です。その後、血清サンプルは、さらなる成分および免疫学的分析のために凍結保存されます。 捜査官は挑戦の前にivを置きました。 DBPCFC では、患者は 5 mg、50 mg、200 mg、および 1000 mg のナッツタンパク質混合物をプラセボまたはプラセボと 30 分ごとに受け取ります。 アレルギー反応の重症度は、修正重症度スケールを使用して推定されます。 Ara h 2 および 8 の低濃度 (<0.7 kU/L) および高濃度 (>0.7 kU/L) での重度/中程度の反応の確率は、DBPCFC の主要なエンドポイントです。 研究者はまた、Ara h 2 の濃度を重症度スコアと関連付けています。 チャレンジで中等度または重度の反応を示した患者には、無乳マーガリンを混ぜた（ピー）ナッツ粉を使用した脱感作療法「SOTI」が提供されます。 0.1mgのナッツタンパク質の最初の投与量は病院で投与され、追加投与の一部は2週間ごとに自宅で行われます. 患者は、毎日の服用の 1 時間前に抗ヒスタミン薬を服用します。 エピネフリン自己注射器とプレドニゾロン錠剤も緊急用に処方されています。 脱感作プロトコルには 28 週間かかり、必要に応じて個別化されます。 各投与後 1 時間は運動を避ける。 SOTI の前後に、研究者は標準化されたアンケートを使用して食品関連の生活の質を測定し、メタコリン チャレンジを実行し、吐き出された一酸化窒素を測定します。 SOTI の後、調査員は血液サンプルを採取し、DBPCFC を再度実行します。