坚果过敏研究：双盲挑战和口服脱敏

研究人员旨在通过推出一种新的双盲安慰剂对照坚果（花生、榛子、腰果）挑战方案来改进坚果过敏诊断。 研究人员还针对严重坚果过敏的坚果推出了特定的口服耐受诱导 (SOTI) 方案。 本研究于 2011 年 5 月至 2015 年 12 月期间在赫尔辛基大学皮肤与过敏医院进行。 纳入标准：年龄 6 至 18 岁且疑似坚果过敏（不清楚可能由坚果引起的过敏反应，对坚果的皮肤点刺试验 ≥ 10 mm 或特异性 IgE ≥ 20 kU/L 并且从未吃过坚果，或避免吃坚果并且不敢在家尝试坚果）。 患有不受控制的哮喘或其他肺部疾病、患有心血管疾病或其他全身性疾病、使用β受体阻滞剂和依从性差的患者被排除在外。 方法：研究者对花生、木本坚果和种子进行皮肤点刺试验，在双盲安慰剂对照食物挑战（DBPCFC）前采集血样，测量白桦、花生、榛子的总 IgE 和特异性 IgE，过敏原成分 Ara h 1、2、3 和 8，以及 Cor a 1 和 8。然后将血清样品冷冻保存，用于进一步的成分和免疫学分析。 研究人员在挑战前进行了静脉注射。 在 DBPCFC 中，患者每 30 分钟接受 5 毫克、50 毫克、200 毫克和 1000 毫克坚果蛋白混合物和安慰剂，或安慰剂。 过敏反应的严重程度是使用修改后的严重程度量表来估计的。 在低浓度 (<0.7 kU/L) 和升高 (>0.7 kU/L) Ara h 2 和 8 浓度下发生重度/中度反应的概率是 DBPCFC 的主要终点。 研究人员还将 Ara h 2 的浓度与严重程度评分相关联。 在挑战中有中度或重度反应的患者将接受使用（豌豆）坚果粉和无牛奶人造黄油混合的脱敏疗法“SOTI”。 第一剂 0.1 毫克坚果蛋白在医院给予，部分剂量增加每 2 周在家进行一次。 患者在每次每日服药前 1 小时服用抗组胺药。 还规定了肾上腺素自动注射器和泼尼松龙片以供紧急使用。 脱敏方案需要 28 周，并在需要时进行个性化设置。 每次服药后 1 小时避免运动。 在 SOTI 之前和之后，研究人员使用标准化问卷测量与食物相关的生活质量，并进行乙酰甲胆碱挑战并测量呼出的一氧化氮。 在 SOTI 之后，研究人员采集血样并再次执行 DBPCFC。