Nussallergie-Studie: Double-Blind Challenge und orale Desensibilisierung

Die Forscher wollen die Diagnose von Nussallergien verbessern, indem sie ein neues doppelblindes, placebokontrolliertes Provokationsprotokoll für Nüsse (Erdnuss, Haselnuss, Cashewnuss) einführen. Die Forscher starten auch ein spezifisches Protokoll zur oralen Toleranzinduktion (SOTI) für Nüsse bei schwerer Nussallergie. Diese Studie findet zwischen Mai 2011 und Dezember 2015 im Haut- und Allergiekrankenhaus der Universität Helsinki statt. Einschlusskriterien: Alter 6 bis 18 Jahre und Verdacht auf Nussallergie (unklare Anaphylaxie möglicherweise verursacht durch Nüsse, Haut-Prick-Test auf Nüsse ≥ 10 mm oder spezifisches IgE ≥ 20 kU/L und noch nie Nüsse gegessen, oder meidet Nüsse und traut sich nicht Nüsse zu Hause probieren). Patienten mit unkontrolliertem Asthma oder einer anderen Lungenerkrankung, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einer anderen systemischen Erkrankung, die Betablocker verwenden und eine schlechte Compliance haben, sind ausgeschlossen. Methoden: Die Prüfärzte führen Haut-Prick-Tests an Erdnüssen, Baumnüssen und Samen durch, entnehmen eine Blutprobe vor den doppelblinden placebokontrollierten Lebensmittelprovokationen (DBPCFC) und messen Gesamt-IgE und spezifisches IgE an Birke, Erdnuss, Haselnuss, Allergenkomponenten Ara h 1, 2, 3 und 8 und Cor a 1 und 8. Dann werden die Serumproben für weitere Komponenten- und immunologische Analysen eingefroren. Die Ermittler stellten iv vor die Herausforderung. In DBPCFC erhalten die Patienten 5 mg, 50 mg, 200 mg und 1000 mg Nussproteinmischung mit Placebo oder Placebo alle 30 Minuten. Der Schweregrad der allergischen Reaktion wird anhand einer modifizierten Schweregradskala eingeschätzt. Die Wahrscheinlichkeit einer schweren/mittelschweren Reaktion bei niedrigen (< 0,7 kU/l) und bei erhöhten (> 0,7 kU/l) Ara h 2- und 8-Konzentrationen ist der primäre Endpunkt im DBPCFC. Auch die Konzentrationen von Ara h 2 korrelieren die Untersucher mit dem Schweregrad-Score. Patienten mit mäßiger oder schwerer Reaktion auf die Provokation wird die Desensibilisierungstherapie „SOTI“ unter Verwendung von (Erd-)Nussmehl gemischt mit milchfreier Margarine angeboten. Die erste Dosis von 0,1 mg Nussprotein wird im Krankenhaus verabreicht, ein Teil der Aufdosierung erfolgt alle 2 Wochen zu Hause. Der Patient nimmt 1 Stunde vor jeder Tagesdosis ein Antihistaminikum ein. Ein Epinephrin-Autoinjektor und Prednisolon-Tabletten werden ebenfalls für den Notfall verschrieben. Das Desensibilisierungsprotokoll dauert 28 Wochen und wird bei Bedarf personalisiert. Sport wird 1 Stunde nach jeder Dosis vermieden. Vor und nach dem SOTI messen die Forscher die ernährungsbezogene Lebensqualität unter Verwendung standardisierter Fragebögen, führen eine Metacholin-Provokation durch und messen das ausgeatmete Stickstoffmonoxid. Nach dem SOTI nehmen die Ermittler Blutproben und führen erneut DBPCFC durch.