Nøtteallergistudie: Dobbeltblind utfordring og oral desensibilisering

Etterforskerne tar sikte på å forbedre nøtteallergidiagnosen ved å lansere en ny dobbeltblind placebokontrollert nøtter (peanøtt, hasselnøtt, cashew) utfordringsprotokoll. Etterforskerne lanserer også en spesifikk oral toleranseinduksjonsprotokoll (SOTI) for nøtter ved alvorlig nøtteallergi. Denne studien finner sted på Helsinki University Skin and Allergy Hospital mellom mai 2011 og desember 2015. Inklusjonskriterier: alder 6 til 18 år og mistenkt nøtteallergi (uklar anafylaksi muligens forårsaket av nøtter, hudstikkprøve på nøtter ≥ 10 mm eller spesifikt-IgE ≥ 20 kU/L og har aldri spist nøtter, eller unngår nøtter og tør ikke prøv nøtter hjemme). Pasienter som har ukontrollert astma eller annen lungesykdom, har kardiovaskulær sykdom eller annen systemisk sykdom, bruker betablokkere og har dårlig compliance, ekskluderes. Metoder: Etterforskerne utfører hudstikktester på peanøtter, trenøtter og frø, tar en blodprøve før de dobbeltblinde placebokontrollerte matutfordringene (DBPCFC), og måler total IgE og spesifikt IgE for bjørk, peanøtter, hasselnøtt, allergenkomponentene Ara h 1, 2, 3 og 8, og Cor a 1 og 8. Deretter holdes serumprøvene frosset for videre komponent- og immunologiske analyser. Etterforskerne satte iv foran utfordringen. I DBPCFC får pasientene 5 mg, 50 mg, 200 mg og 1000 mg nøtteproteinblanding med placebo, eller placebo hvert 30. minutt. Alvorlighetsgraden av den allergiske reaksjonen estimeres ved hjelp av en modifisert alvorlighetsskala. Sannsynligheten for alvorlig/moderat reaksjon ved lave (<0,7 kU/L) og ved økte (>0,7 kU/L) Ara h 2 og 8 konsentrasjoner er det primære endepunktet i DBPCFC. Etterforskerne korrelerer også konsentrasjonene av Ara h 2 med alvorlighetsgraden. Pasienter med moderat eller alvorlig reaksjon i utfordringen vil bli tilbudt desensibiliseringsterapi "SOTI" ved bruk av(erte)nøttmel blandet med melkefri margarin. Den første dosen på 0,1 mg nøtteprotein gis på sykehus. En del av oppdoseringen gjøres hjemme hver 2. uke. Pasienten tar et antihistamin 1 time før hver daglig dose. En epinefrin autoinjektor og prednisolon tabletter er også foreskrevet for akutt bruk. Desensibiliseringsprotokollen tar 28 uker og tilpasses ved behov. Trening unngås 1 time etter hver dose. Før og etter SOTI måler etterforskerne matrelatert livskvalitet ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer, og utfører metakoline-utfordring og måler utåndet nitrogenoksid. Etter SOTI tar etterforskerne blodprøver og utfører DBPCFC igjen.