Studie alergie na ořechy: Dvojitě zaslepená výzva a orální desenzibilizace

Cílem výzkumných pracovníků je zlepšit diagnostiku alergie na ořechy zavedením nového dvojitě zaslepeného placebem kontrolovaného protokolu pro provokaci ořechů (arašídy, lískové ořechy, kešu). Vyšetřovatelé také zavádějí specifický protokol pro indukci orální tolerance (SOTI) pro ořechy při vážné alergii na ořechy. Tato studie probíhá v Helsinské univerzitní kožní a alergické nemocnici mezi květnem 2011 a prosincem 2015. Kritéria pro zařazení: věk 6 až 18 let a podezření na alergii na ořechy (nejasná anafylaxe možná způsobená ořechy, kožní prick test na ořechy ≥ 10 mm nebo specifické IgE ≥ 20 kU/l a nikdy nejedli ořechy, nebo se ořechům vyhýbá a neodváží se zkuste ořechy doma). Pacienti s nekontrolovaným astmatem nebo jiným onemocněním plic, s kardiovaskulárním onemocněním nebo jiným systémovým onemocněním, užívající beta-blokátory a mající špatnou komplianci, jsou vyloučeni. Metody: Vyšetřovatelé provádějí kožní prick testy arašídů, stromových ořechů a semen, odebírají vzorek krve před dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou potravinovou výzvou (DBPCFC) a měří celkové IgE a specifické IgE pro břízu, arašídy, lískové ořechy, alergenové složky Ara h 1, 2, 3 a 8 a Cor a 1 a 8. Poté se vzorky séra uchovávají zmrazené pro další analýzu složek a imunologické analýzy. Vyšetřovatelé dali iv před výzvou. V DBPCFC pacienti dostávají 5 mg, 50 mg, 200 mg a 1000 mg směsi ořechových proteinů s placebem nebo placebem každých 30 minut. Závažnost alergické reakce se odhaduje pomocí upravené stupnice závažnosti. Pravděpodobnost závažné/střední reakce při nízkých (<0,7 kU/l) a při zvýšených (>0,7 kU/l) koncentracích Ara h 2 a 8 je primárním koncovým bodem v DBPCFC. Vyšetřovatelé také korelují koncentrace Ara h 2 se skóre závažnosti. Pacientům se středně těžkou nebo těžkou reakcí na výzvu bude nabídnuta desenzibilizační terapie „SOTI“ s použitím (arašídové) mouky smíchané s margarínem bez mléka. První dávka 0,1 mg ořechového proteinu se podá v nemocnici, část up-dávkování se provádí doma každé 2 týdny. Pacient užívá antihistaminikum 1 hodinu před každou denní dávkou. Pro nouzové použití je také předepsán epinefrinový autoinjektor a tablety prednisolonu. Protokol desenzibilizace trvá 28 týdnů a v případě potřeby je personalizován. Cvičení se vyhněte 1 hodinu po každé dávce. Před a po SOTI vyšetřovatelé měří kvalitu života související s jídlem pomocí standardizovaných dotazníků a provádějí metacholinovou provokaci a měří vydechovaný oxid dusnatý. Po SOTI vyšetřovatelé odeberou vzorky krve a znovu provedou DBPCFC.