Nötallergistudie: dubbelblind utmaning och oral desensibilisering

Utredarna strävar efter att förbättra diagnosen nötallergi genom att lansera ett nytt dubbelblindt placebokontrollerat protokoll för nötter (jordnötter, hasselnötter, cashewnötter). Utredarna lanserar också ett specifikt oralt toleransinduktionsprotokoll (SOTI) för nötter vid allvarlig nötallergi. Denna studie äger rum på Helsingfors universitets hud- och allergisjukhus mellan maj 2011 och december 2015. Inklusionskriterier: ålder 6 till 18 år och misstänkt nötallergi (oklar anafylaxi möjligen orsakad av nötter, hudpricktest på nötter ≥ 10 mm eller specifik-IgE ≥ 20 kU/L och har aldrig ätit nötter, eller undviker nötter och vågar inte prova nötter hemma). Patienter som har okontrollerad astma eller annan lungsjukdom, som har hjärt-kärlsjukdom eller annan systemisk sjukdom, använder betablockerare och har dålig följsamhet utesluts. Metoder: Utredarna utför hudpricktester på jordnötter, trädnötter och frön, tar ett blodprov före de dubbelblinda placebokontrollerade livsmedelsutmaningen (DBPCFC) och mäter totalt IgE och specifikt-IgE för björk, jordnötter, hasselnötter, allergenkomponenter Ara h 1, 2, 3 och 8 samt Cor a 1 och 8. Därefter hålls serumproverna frysta för ytterligare komponent- och immunologiska analyser. Utredarna satte iv före utmaningen. I DBPCFC får patienterna 5 mg, 50 mg, 200 mg och 1000 mg nötproteinblandning med placebo eller placebo var 30:e minut. Allvaret av den allergiska reaktionen uppskattas med hjälp av en modifierad svårighetsskala. Sannolikheten för svår/måttlig reaktion vid låga (<0,7 kU/L) och vid ökade (>0,7 kU/L) Ara h 2 och 8 koncentrationer är den primära slutpunkten i DBPCFC. Utredarna korrelerar också koncentrationerna av Ara h 2 med svårighetspoängen. Patienter med måttlig eller svår reaktion i utmaningen kommer att erbjudas desensibiliseringsterapi "SOTI" med användning av (ärt)nötsmjöl blandat med mjölkfritt margarin. Den första dosen på 0,1 mg nötprotein ges på sjukhus en del av uppdoseringen görs hemma varannan vecka. Patienten tar ett antihistamin 1 timme före varje daglig dos. En epinefrin autoinjektor och prednisolontabletter ordineras också för akut användning. Desensibiliseringsprotokollet tar 28 veckor och anpassas vid behov. Träning undviks 1 timme efter varje dos. Före och efter SOTI mäter utredarna livsmedelsrelaterad livskvalitet med hjälp av standardiserade frågeformulär, och utför metakolineutmaning och mäter utandad kväveoxid. Efter SOTI tar utredarna blodprover och utför DBPCFC igen.