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インターネットによる悪夢の治療 (MARI)

2014年5月15日 更新者:Viktor Kaldo、Karolinska Institutet

MARI - インターネットを介した悪夢の治療 - 無作為対照試験

この研究は、繰り返される悲惨な悪夢に対するインターネットベースのガイド付きセルフヘルプ治療の効果を評価するランダム化比較試験 (RCT) です。 Imagery Rehearsal Therapy (IRT) は、実薬治療 (CONT) および記録のみのグループ (REG) と比較されます。 両方の積極的な治療が REG よりも優れており、IRT が CONT よりも優れているという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

悪夢は悲惨な、または恐ろしい夢であり、人口の 2.4 ~ 5% に影響を与えます。 苦しみは、睡眠障害、夜間および/または日中の恐怖と苦痛、期待不安、および日中の機能障害で構成されます。

さまざまな形態の認知行動療法 (CBT) が悪夢に対して効果的であることが以前に示されていますが、その中でもイメージリハーサル療法 (IRT) が最も有望です。 IRT は、不快な夢に近づき、その夢のポジティブな結末を想像することで構成されます。 これまでのところ、IRT は、未処理のコントロールまたは IRT とある程度類似した方法を含む処理と比較されてきたため、IRT の特定の効果を判断することは困難です。

CBTセラピストへのアクセスが少ないため、悪夢に対するさまざまな種類の自助治療がテストされてきましたが、これらの治療は多くの場合、セラピストの支援なしで提供されており、通常、自助治療の効果を低下させることが知られている手順です. これまでのところ、インターネット上で悪夢のような治療が行われたことはありません。

この研究では、IRTはインターネットCBT(ICBT)として与えられ、悪夢に近づいたり再解釈したりせずに、ポジティブなイメージや夢に焦点を当てるためのリラクゼーションと運動からなる積極的で信頼できる対照治療(CONT)と比較されます. リラクゼーション トレーニングは、悪夢に対する予備的なプラスの効果を以前に示しています。 両方のアクティブな治療は、悪夢をどのように管理するかのみを記録する待機リスト (REG) と比較されます。

この研究の主な目的は、以前の研究で見られた IRT の肯定的な効果が、IRT の推定活性部分を含まない信頼できる実薬対照治療と比較した場合でも持続するかどうかを調べることです。 さらに、効果が自発的な改善だけによるものではないことを確認するために、未治療の対照群が使用されます。 対照群は、その後、セラピストのサポートの重要性を予備評価するために、セラピストのサポートなしで IRT で治療されます。

一部の研究者は、悪夢はしばしば引き起こされるものや他の状態の副作用としてのみ見られるべきではなく、特別な治療を受けるべき別の問題として見られるべきであると主張しています. 私たちの研究は、心的外傷後ストレス障害(PTSD)などの他の問題を抱えている人々の悪夢を治療できるかどうかを判断するのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

175

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン
        • Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 悪夢(目覚めを含む)または不快な夢(目覚めない)を週に 1 回以上、少なくとも 1 か月間見る。
  • 悪夢/不快な夢による重大な不快感または苦痛を経験する.
  • 悪夢の内容は、以前のトラウマに関連しているだけではありません。
  • 少なくとも18年
  • スウェーデン語を話す、書く、読む
  • 参加への実質的な障壁を予測することはできません。

除外基準:

  • 基準(a)から(c)によると、夜驚症のみに悩まされ、悪夢は見られない
  • AUDIT / DUDITおよび評価面接によって評価されたアルコールまたは薬物の使用量が多い。
  • 直接禁忌であるか、または治療の実施を深刻に妨げる身体的または精神的問題(例えば、精神病性障害)。
  • MADRS-S が 30 以上、または MADRS-S の質問 9 で 4 点以上または構造化された電話評価によると判断される自殺リスクとして定義される、重度のうつ病を患っている。
  • IES-R の合計スコアが 76 を超えている (PTSD と診断された個人の平均よりも標準偏差が 1 つ高い)。
  • PTSD と診断されており、PTSD に関する現在のヘルスケアの連絡先があるという証拠を提供することはできません。
  • 起きている時間に押し付けがましいイメージやフラッシュバックに悩まされる (PTSD の診断に関係なく)。
  • 現在、悪夢の症状を軽減することに焦点を当てた何らかの治療を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IRT
イメージリハーサルセラピー
6 週間のセラピストによるサポート付きのインターネットベースの IRT
アクティブコンパレータ:続き
ストレス軽減とポジティブなイメージ
6週間のセラピストのサポートによるインターネットベースのストレス軽減
介入なし:REG
登録のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪夢の頻度と苦痛の変化
時間枠:6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
毎日の登録による悪夢の頻度と苦痛の(ベースラインからの)変化
6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナイトメア・ディストレスの自己報告における(ベースラインからの)変化
時間枠:6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
過去14日間の悪夢の頻度と苦痛の自己報告
6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
IES_R の (ベースラインからの) 変化
時間枠:6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
イベントスケールの影響、PTSD症状を測定するための自己報告
6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
ISI の (ベースラインからの) 変化
時間枠:6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
Insomni Severity Index、不眠症の症状を測定するための自己申告
6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
MADRS-S の (ベースラインからの) 変化
時間枠:6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
Montgomery and Asberg Depressions Rating Scale - うつ病のレベルを測定する自己報告
6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
HADS の (ベースラインからの) 変化
時間枠:6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)
Hospital Anxiety and Depression Scale、不安とうつ病を測定するための自己評価
6 週間 (Post) および 16 か月 (FU)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月15日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ICBT_Nightmares

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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