通过互联网治疗噩梦 (MARI)
MARI - 通过互联网治疗噩梦 - 一项随机对照试验
研究概览
详细说明
噩梦是令人痛苦或可怕的梦,影响了 2.4% 到 5% 的人口。 痛苦包括睡眠不安、夜间和/或白天的恐惧和痛苦、白天的预期焦虑和功能受损。
各种形式的认知行为疗法 (CBT) 先前已被证明可有效对抗噩梦,其中意象排练疗法 (IRT) 是最有前途的。 IRT 包括接近不愉快的梦,并想象一个积极的结局。 到目前为止,IRT 已与未处理的对照或包含某种程度上与 IRT 中的方法相似的方法的处理进行了比较,因此很难确定 IRT 的具体效果。
由于获得 CBT 治疗师的机会很少,因此已经测试了不同类型的噩梦自助疗法,但通常这些疗法是在没有治疗师帮助的情况下提供的,众所周知,这种程序通常会降低自助疗法的效果。 到目前为止,还没有通过互联网进行过噩梦治疗。
在这项研究中,IRT 将作为互联网 CBT (ICBT) 提供,并将与积极可靠的控制治疗 (CONT) 进行比较,该治疗包括放松和锻炼以专注于积极的形象或梦想,但不会接近或重新解释噩梦。 放松训练之前已经显示出对噩梦的初步积极影响。 两种积极的治疗都将与等待名单进行比较,等待名单只记录他们如何处理他们的噩梦 (REG)。
本研究的主要目的是检查即使将 IRT 与不包含假定的 IRT 活性部分的可靠、积极的对照治疗进行比较,IRT 的积极影响是否仍然存在,即使在 IRT 之前的研究中也已经看到。 此外,使用未经治疗的对照组来确保效果不仅仅是由于自发改善。 对照组随后在没有治疗师支持的情况下进行IRT治疗,以初步评估治疗师支持的重要性。
一些研究人员争辩说,噩梦不应仅仅被视为经常引起的事情或其他情况的副作用,而应被视为一个单独的问题,应该得到特殊对待。 我们的研究将有助于确定是否也可以治疗患有创伤后应激障碍 (PTSD) 等其他问题的人的噩梦。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
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Stockholm、瑞典
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 每周至少做一次噩梦(包括醒来)或不愉快的梦(不醒来)至少一个月。
- 由于噩梦/不愉快的梦而感到明显的不适或痛苦。
- 噩梦的内容不仅与以前的创伤有关。
- 至少18岁
- 说、写和读瑞典语
- 无法预见参与的任何实际障碍。
排除标准:
- 根据标准 (a) 至 (c) 仅患有夜惊,没有噩梦
- 通过 AUDIT / DUDIT 和评估面谈评估的酒精或药物滥用情况。
- 直接禁忌或严重妨碍治疗实施的躯体或精神问题(例如,精神障碍)。
- 有严重的抑郁症,定义为 MADRS-S 超过 30 或根据 MADRS-S 问题 9 或根据结构化电话评估判断超过 4 分的自杀风险。
- IES-R 总分超过 76 分(诊断为 PTSD 的人的平均分高出一个标准差)。
- 被诊断患有创伤后应激障碍,但无法提供证据证明他们目前有过有关创伤后应激障碍的医疗保健联系。
- 在醒着的时候遭受侵入性图像或闪回(无论 PTSD 诊断如何)。
- 目前正在接受某种形式的治疗,重点是减少噩梦的症状。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:IRT
意象排练疗法
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基于互联网的 IRT,治疗师支持 6 周
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有源比较器:续
减压和正面形象
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在治疗师的支持下,在 6 周内通过互联网减轻压力
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无干预:注册
仅限注册
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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噩梦频率和痛苦的变化
大体时间:6 周(后期)和 16 个月(FU)
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根据每日登记,噩梦频率和痛苦的变化(从基线开始)
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6 周(后期)和 16 个月(FU)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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噩梦困扰自我报告的变化(从基线开始)
大体时间:6 周(后期)和 16 个月(FU)
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自我报告过去 14 天的噩梦频率和痛苦
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6 周(后期)和 16 个月(FU)
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IES_R 中的变化(从基线开始)
大体时间:6 周(后期)和 16 个月(FU)
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事件量表的影响,自我报告以衡量 PTSD 症状
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6 周(后期)和 16 个月(FU)
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ISI 的变化(从基线开始)
大体时间:6 周(后期)和 16 个月(FU)
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Insomni Severity Index,自我报告以衡量失眠症状
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6 周(后期)和 16 个月(FU)
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MADRS-S 中的变化(从基线开始)
大体时间:6 周(后期)和 16 个月(FU)
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蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表 - 自我报告,衡量抑郁程度
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6 周(后期)和 16 个月(FU)
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HADS 中的变化(从基线开始)
大体时间:6 周(后期)和 16 个月(FU)
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医院焦虑和抑郁量表,自我评估以衡量焦虑和抑郁
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6 周(后期)和 16 个月(FU)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ICBT_Nightmares
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IRT的临床试验
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University of California, San DiegoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)完全的
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Northwestern University尚未招聘恶梦 | 发作性睡病 | 发作性睡病 1 型 | 没有猝倒的发作性睡病 | 发作性睡病伴猝倒 | 噩梦症与相关的其他睡眠障碍
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region Stockholm招聘中