Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painajaisten hoito Internetin kautta (MARI)

torstai 15. toukokuuta 2014 päivittänyt: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

MARI - Painajaisten hoito Internetin kautta - Randomized Controlled Trial

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan Internet-pohjaisen ohjatun itseapuhoidon vaikutusta toistuviin ja ahdistaviin painajaisiin. Imagery Rehearsal Therapy (IRT) -hoitoa verrataan aktiiviseen kontrollihoitoon (CONT) ja vain tallennusryhmään (REG). Oletuksena on, että molemmat aktiiviset hoidot ovat parempia kuin REG ja että IRT on parempi kuin CONT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Painajaiset ovat ahdistavia tai pelottavia unia, jotka vaikuttavat 2,4–5 %:iin väestöstä. Kärsimys koostuu unen häiriintymisestä, pelosta ja ahdistuksesta yöllä ja/tai päivällä, odotusahdistuksesta ja toimintahäiriöstä päivällä.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on aiemmin osoittautunut tehokkaiksi painajaisia ​​vastaan, ja niiden joukossa Imagery Rehearsal Therapy (IRT) on ollut lupaavin. IRT koostuu epämiellyttävien unien lähestymisestä ja niille positiivisen lopun kuvittelemisesta. Toistaiseksi IRT:tä on verrattu käsittelemättömiin kontrolleihin tai hoitoihin, joihin on sisältynyt jossain määrin samanlaisia ​​menetelmiä kuin IRT:ssä, ja siksi IRT:n erityisvaikutusta on vaikea määrittää.

Koska CBT-terapeuttien saatavuus on vähäistä, painajaisiin on testattu erilaisia ​​itseapuhoitoja, mutta usein nämä hoidot on tarjottu ilman terapeutin apua, toimenpiteen, jonka tiedetään yleensä vähentävän itseapuhoitojen vaikutusta. Toistaiseksi painajaisten hoitoa ei ole tehty Internetin kautta.

Tässä tutkimuksessa IRT:tä annetaan Internet CBT:nä (ICBT) ja sitä verrataan aktiiviseen ja uskottavaan kontrollihoitoon (CONT), joka koostuu rentoutumisesta ja harjoituksesta, jossa keskitytään positiivisiin kuviin tai unelmiin, mutta ilman painajaisten lähestymistä tai uudelleentulkintaa. Rentoutumisharjoittelulla on aiemmin ollut alustavia positiivisia vaikutuksia painajaisiin. Molempia aktiivisia hoitoja verrataan jonotuslistaan, joka tallentaa vain kuinka he hallitsevat painajaisiaan (REG).

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, säilyvätkö aiemmissa tutkimuksissa havaitut IRT:n positiiviset vaikutukset, vaikka IRT:tä verrataan uskottavaan, aktiiviseen kontrollihoitoon, joka ei sisällä IRT:n oletettuja aktiivisia osia. Lisäksi käytetään käsittelemätöntä kontrolliryhmää sen varmistamiseksi, että vaikutukset eivät johdu vain spontaanista paranemisesta. Kontrolliryhmää hoidetaan myöhemmin IRT-hoidolla ilman terapeutin tukea, jotta voidaan tehdä alustava arvio terapeutin tuen tärkeydestä.

Jotkut tutkijat väittävät, että painajaisia ​​ei tule nähdä vain usein aiheuttamana tai muiden sairauksien sivuvaikutuksena, vaan erillisenä ongelmana, jota tulisi käsitellä erityisellä tavalla. Tutkimuksemme auttaa selvittämään, onko mahdollista hoitaa painajaisia ​​myös ihmisillä, joilla on muita ongelmia, kuten posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nähdä vähintään yksi painajainen (mukaan lukien herääminen) tai epämiellyttävä uni (älä herää) viikossa vähintään kuukauden ajan.
  • kokea huomattavaa epämukavuutta tai ahdistusta painajaisten/epämiellyttävän unen vuoksi.
  • painajaisten sisältö ei liity pelkästään aiempaan traumaan.
  • vähintään 18 vuotta
  • puhuu, kirjoittaa ja lukee ruotsia
  • ei voi ennakoida mitään käytännön esteitä osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsii vain yökauhuista eikä painajaisista kriteerien (a) - (c) mukaan
  • on käyttänyt runsaasti alkoholia tai huumeita AUDIT/DUDIT- ja arviointihaastattelun perusteella.
  • somaattiset tai psykiatriset ongelmat, jotka ovat suoraan vasta-aiheisia tai haittaavat vakavasti hoidon toteuttamista (esim. psykoottiset häiriöt).
  • sinulla on vaikea masennus, joka määritellään yli 30-vuotiaaksi MADRS-S- tai itsemurhariskiksi arvioituna yli 4 pisteellä MADRS-S-kysymyksessä 9 tai strukturoidun puhelinarvioinnin mukaan.
  • on kokonaispistemäärä yli 76 IES-R:ssä (yksi standardipoikkeama yli keskiarvon henkilöillä, joilla on diagnosoitu PTSD).
  • hänellä on diagnosoitu PTSD, eikä hän pysty todistamaan, että heillä on nykyinen yhteys terveydenhuoltoon liittyen PTSD:hen.
  • kärsivät häiritsevistä kuvista tai takaiskuista valveillaoloaikansa aikana (PTSD-diagnoosista riippumatta).
  • jolla on parhaillaan jonkinlaista hoitoa, joka keskittyy painajaisten oireiden vähentämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IRT
Kuvausharjoitusterapia
Internet-pohjainen IRT terapeutin tuella 6 viikon ajan
Active Comparator: JATKUU
Stressin vähentäminen ja positiivinen mielikuva
Internet-pohjainen stressin vähentäminen terapeutin tuella 6 viikon ajan
Ei väliintuloa: REG
Vain rekisteröinti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painajaisten taajuudessa ja ahdistuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Muutos (perustasosta) painajaisten esiintymistiheydessä ja ahdistuksessa päivittäisten rekisteröintien mukaan
6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos (lähtötasosta) Nightmare Distress -itseraportissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Oma raportti painajaisten esiintymistiheydestä ja ahdistuksesta viimeisen 14 päivän aikana
6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Muutos (perustasosta) IES_R:ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Impact of Events Scale, itseraportti PTSD-oireiden mittaamiseksi
6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Muutos (perustasosta) ISI:ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Insomni Severity Index, itseraportti unettomuuden oireiden mittaamiseksi
6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Muutos (perustasosta) MADRS-S:ssä
Aikaikkuna: 6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko – itseraportti masennuksen tason mittaamiseksi
6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Muutos (perustasosta) HADSissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, itsearviointi ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseksi
6 viikkoa (postitus) ja 16 kuukautta (FU)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICBT_Nightmares

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa