- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01502930
인터넷을 통한 악몽 치료 (MARI)
MARI - 인터넷을 통한 악몽 치료 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
악몽은 고통스럽거나 무서운 꿈으로 인구의 2.4~5%에 영향을 미칩니다. 고통은 수면 장애, 밤 및/또는 낮 동안의 두려움과 괴로움, 낮 동안의 기대 불안 및 손상된 기능으로 구성됩니다.
다양한 형태의 인지 행동 요법(CBT)은 이전에 악몽에 대해 효과적인 것으로 나타났으며 그 중 이미지 리허설 요법(IRT)이 가장 유망했습니다. IRT는 불쾌한 꿈에 접근하고 긍정적인 결말을 상상하는 것으로 구성됩니다. 지금까지 IRT는 치료되지 않은 대조군 또는 IRT와 어느 정도 유사한 방법을 포함하는 치료와 비교되었으며 따라서 IRT의 특정 효과를 결정하기가 어렵습니다.
CBT 치료사에 대한 접근성이 낮기 때문에 악몽에 대한 다양한 유형의 자조 치료가 테스트되었지만 종종 이러한 치료는 치료사의 도움 없이 제공되었으며 일반적으로 자조 치료의 효과를 낮추는 것으로 알려진 절차입니다. 지금까지 인터넷을 통한 악몽 치료는 없었다.
이 연구에서 IRT는 인터넷 CBT(ICBT)로 제공되며 악몽에 접근하거나 재해석하지 않고 긍정적인 이미지나 꿈에 초점을 맞추는 휴식과 운동으로 구성된 능동적이고 신뢰할 수 있는 통제 치료(CONT)와 비교할 것입니다. 이완 훈련은 이전에 악몽에 대한 예비 긍정적 효과를 보여주었습니다. 두 활성 치료 모두 악몽을 관리하는 방법(REG)만 기록하는 대기자 명단과 비교됩니다.
이 연구의 주요 목적은 IRT가 IRT의 추정 활성 부분을 포함하지 않는 신뢰할 수 있는 활성 대조 치료법과 비교했을 때에도 이전 연구에서 보여진 IRT의 긍정적인 효과가 지속되는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한, 치료되지 않은 대조군을 사용하여 효과가 자발적인 개선으로 인한 것이 아님을 확인했습니다. 이후 대조군은 치료사 지원의 중요성을 사전 평가하기 위해 치료사 지원 없이 IRT로 치료받게 됩니다.
일부 연구자들은 악몽을 자주 발생하거나 다른 조건의 부작용으로만 볼 것이 아니라 특별한 치료를 받아야 하는 별도의 문제로 보아야 한다고 주장합니다. 우리의 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 다른 문제가 있는 사람들의 악몽을 치료하는 것이 가능한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Internetpsykiatrienehten (Internet Psychiatry Unit), Psykiatri Sydväst, SLSO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 한 달 동안 일주일에 한 번 이상 악몽(각성 포함) 또는 불쾌한 꿈(깨어나지 않음)을 꾼다.
- 악몽/불쾌한 꿈으로 인해 상당한 불편함이나 괴로움을 경험합니다.
- 악몽의 내용은 이전의 트라우마와만 관련이 있는 것이 아닙니다.
- 최소 18년
- 스웨덴어 말하기, 쓰기 및 읽기
- 참여에 대한 실질적인 장벽을 예측할 수 없습니다.
제외 기준:
- (a)에서 (c)까지의 기준에 따라 야경증만 있고 악몽은 없다.
- AUDIT / DUDIT 및 평가 인터뷰에서 평가한 알코올 또는 약물 사용이 많습니다.
- 직접적으로 금기이거나 치료 실행을 심각하게 방해하는 신체적 또는 정신과적 문제(예: 정신병적 장애).
- 30 이상의 MADRS-S로 정의되는 중증 우울증 또는 MADRS-S 질문 9에서 또는 구조화된 전화 평가에 따라 4점 이상으로 판단되는 자살 위험이 있습니다.
- IES-R에서 총 점수가 76점 이상입니다(PTSD 진단을 받은 개인의 평균보다 1 표준 편차가 높음).
- PTSD 진단을 받았고 PTSD와 관련하여 현재 건강 관리 담당자가 있다는 증거를 제공할 수 없습니다.
- 깨어 있는 시간 동안 거슬리는 이미지나 플래시백으로 고통받습니다(PTSD 진단과 상관없이).
- 현재 악몽의 증상을 줄이는 데 초점을 맞춘 어떤 형태의 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IRT
심상 리허설 치료
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6주 동안 치료사 지원을 받는 인터넷 기반 IRT
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활성 비교기: 계속
스트레스 감소 및 긍정적 이미지
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6주 동안 치료사 지원을 통한 인터넷 기반 스트레스 감소
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간섭 없음: REG
등록 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악몽 빈도와 괴로움의 변화
기간: 6주(포스트) 및 16개월(FU)
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일일 등록에 따른 악몽 빈도 및 고통의 변화(기준선에서)
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6주(포스트) 및 16개월(FU)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악몽 고통 자체 보고의 변화(기준선에서)
기간: 6주(포스트) 및 16개월(FU)
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지난 14일 동안 악몽 빈도와 괴로움에 대한 자가 보고
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6주(포스트) 및 16개월(FU)
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IES_R의 변경(기준선에서)
기간: 6주(포스트) 및 16개월(FU)
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사건 규모의 영향, PTSD 증상을 측정하기 위한 자가 보고
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6주(포스트) 및 16개월(FU)
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ISI의 변화(기준선에서)
기간: 6주(포스트) 및 16개월(FU)
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불면증 심각도 지수, 불면증 증상을 측정하기 위한 자가 보고
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6주(포스트) 및 16개월(FU)
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MADRS-S의 변화(기준선에서)
기간: 6주(포스트) 및 16개월(FU)
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Montgomery and Asberg Depressions Rating Scale - 우울증 수준을 측정하기 위한 자가 보고서
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6주(포스트) 및 16개월(FU)
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HADS의 변경 사항(기준선에서)
기간: 6주(포스트) 및 16개월(FU)
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병원 불안 및 우울증 척도, 불안 및 우울증을 측정하기 위한 자체 평가
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6주(포스트) 및 16개월(FU)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ICBT_Nightmares
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IRT에 대한 임상 시험
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Zhejiang Chinese Medical University모병
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University of California, San DiegoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Northwestern University모집하지 않고 적극적으로
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Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region Stockholm모병
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Northwestern University아직 모집하지 않음악몽 | 기면증 | 기면증 유형 1 | 탈력발작 없는 기면증 | 탈력발작을 동반한 기면증 | 기타 수면 장애와 관련된 악몽 장애