急性腎不全に伴う心臓手術の予後予測にバイオマーカーを用いた術後急性腎不全の早期診断 (NSARF)
2012年1月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
術後急性腎不全の早期診断 - バイオマーカーを用いた心臓手術関連急性腎障害の予後予測
この研究の目的は、可溶性 HJV が、CPB 後の患者における虚血/再灌流障害の早期診断尿中バイオマーカーになり得るかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、集中治療室でよく見られる症候群であり、腎機能障害はさらなる罹患率と死亡率をもたらします。
急性腎障害を伴う重篤な病気は、通常、多臓器不全を伴います。
したがって、国立台湾大学病院の急性腎不全研究グループ (NSARF) は、AKI の特徴が体液の灌流が少ないことに起因することを認識しており、AKI を予防または軽減するための治療法の開発を試みていますが、これまでの成功は限られていました。
新規バイオマーカーである可溶性ヘモジュベリン (sHJV) を使用して、急性腎障害の鉄の恒常性を評価し、腎機能に対するプロテアーゼ阻害剤などの新しい戦略と治療法を開発し、毒性を監視するための安全マーカーや治療効果の尺度として使用しようとしています。
さらに、NSARF データバンクからの術後患者の臨床検体に対する sHJV の感度と特異性の検証に焦点を当てます。
腎機能と他のタイプのバイオマーカーをパネルとしてマージして、術後の結果を予測します。
これらのマーカーの異なる発現に基づいて、血清および尿マーカーのパネルを使用することは、さまざまなタイプの傷害を区別し、損傷の期間と重症度を確立し、臨床転帰を予測し、AKI の治療に対する反応を監視するのに役立つ可能性があります。 .
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10002
- 募集
- Wen-Je Ko
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コンタクト：
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- 電話番号：63098 886-2-2312-3456
- メール：kowj@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
72時間の追跡期間中にAKIを発症した患者（症例）。
AKI は、RIFLE-R 基準に従って、ベースラインからの SCr の 50% 以上の増加として定義されました。
これらのケースのそれぞれについて、開心術を受けたが AKI を発症しなかった患者から 20 人のコントロールを選択しました。
年齢、性別、ベースラインで推定されたGFR、併存疾患、投薬、手術の種類、周術期の合併症について、症例と対照を可能な限り一致させました。
説明
包含基準:
- AKI は、術後 3 日間 (POD) の血清クレアチニン値がベースラインよりも 50% 以上高い場合と定義され、非 AKI は 10% 未満の上昇と定義されます。
除外基準:
- -慢性腎臓病の患者（ベースライン推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73 4 変数 Modification of Diet in Renal Disease Study 方程式を使用して計算された m2、またはタンパク質-クレアチニン比 > 100 mg/mmol) は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：V C Wu, M.D., Ph.D.、Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (予期された)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月3日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201105047RC
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