- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01503710
Tidlig diagnose av postoperativ akutt nyresvikt ved bruk av biomarkør for å forutsi utfallet av hjertekirurgi assosiert akutt nyreskade (NSARF)
3. januar 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Tidlig diagnose av postoperativ akutt nyresvikt – bruk av biomarkør for å forutsi utfallet av hjertekirurgi assosiert akutt nyreskade
Hensikten med denne studien er å bestemme løselig HJV kan være en tidlig diagnostisert urinbiomarkør for iskemi/reperfusjonsskade hos post-CPB-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er et vanlig syndrom på intensivavdelingen, og nedsatt nyrefunksjon vil føre til ytterligere sykelighet og dødelighet.
Kritiske sykdommer komplisert med akutt nyreskade er vanligvis ledsaget av multiorgansvikt.
Derfor innser National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure (NSARF) at egenskapene til AKI er et resultat av perfusjon mindre av kroppsvæske og forsøk på å utvikle terapier for å forhindre eller dempe AKI, som har hatt begrenset suksess.
Vi prøver å bruke det nye biomarkøren oppløselig hemojuvelin (sHJV) for å evaluere jernhomeostasen ved akutt nyreskade og utvikle nye strategier og terapier som proteasehemmere på nyrefunksjon, som sikkerhetsmarkører for å overvåke toksisitet og som mål på behandlingseffekt.
Dessuten vil vi fokusere på validering av sensitiviteten og spesifisiteten til sHJV på det kliniske eksemplaret av postoperative pasienter fra NSARF databank.
Slå sammen nyrefunksjonen og andre typer biomarkører som panel for å forutsi det postoperative utfallet.
Basert på de ulike uttrykkene til disse markørene, kan bruk av et panel av serum- og urinmarkører potensielt hjelpe oss til å skille mellom ulike typer fornærmelser, fastslå varigheten og alvorlighetsgraden av skaden, forutsi det kliniske resultatet og bidra til å overvåke respons på behandling ved AKI. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Wen-Je Ko
-
Ta kontakt med:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 63098 886-2-2312-3456
- E-post: kowj@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter (tilfeller) som utviklet AKI i løpet av oppfølgingsperioden på 72 timer.
AKI ble definert som en økning på 50 % eller mer i SCr fra baseline i henhold til RIFLE-R-kriteriene.
For hvert av disse tilfellene valgte vi deretter 20 kontroller fra pasienter som også gjennomgikk åpen hjerteoperasjon, men som ikke utviklet AKI.
Vi matchet tilfellene og kontrollene så tett som mulig for alder, kjønn, baseline estimert GFR, komorbiditeter, medisiner, type kirurgi og perioperative komplikasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AKI er definert som et serumkreatininnivå høyere enn 50 % mer enn baseline i løpet av de første 3 postoperative dagene (PODs), og ikke-AKI, som en økning på mindre enn 10 %.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk nyresykdom (baseline estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min/1,73 m2 som beregnet ved å bruke 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study-ligningen, eller protein-kreatinin-forhold > 100 mg/mmol) er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
4. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2012
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201105047RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .