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Diagnóstico precoce de insuficiência renal aguda pós-operatória usando biomarcador para prever o resultado de lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (NSARF)

3 de janeiro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Diagnóstico Precoce de Insuficiência Renal Aguda Pós-Operatória - Usando Biomarcador para Predizer o Resultado de Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca

O objetivo deste estudo é determinar que o HJV solúvel pode ser um biomarcador urinário de diagnóstico precoce de lesão de isquemia/reperfusão em pacientes pós-CEC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma síndrome comum na Unidade de Terapia Intensiva, e a disfunção renal resultaria em maior morbimortalidade. Doenças críticas complicadas com lesão renal aguda geralmente são acompanhadas de falência de múltiplos órgãos. Portanto, o grupo de estudo de insuficiência renal aguda (NSARF) do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan percebe que as características da IRA são resultantes da perfusão menor de fluido corporal e tentam desenvolver terapias para prevenir ou atenuar a IRA, que tiveram sucesso limitado. Tentamos usar o novo biomarcador hemojuvelina solúvel (sHJV) para avaliar a homeostase do ferro na lesão renal aguda e desenvolver novas estratégias e terapias, como inibidores de protease na função renal, como marcadores de segurança para monitorar a toxicidade e como medidas do efeito do tratamento. Além disso, vamos nos concentrar na validação da sensibilidade e especificidade do sHJV no espécime clínico de pacientes pós-operatórios do banco de dados NSARF. Mesclar a função renal e outros tipos de biomarcadores como painel para prever o resultado pós-operatório. Com base na expressão diferente desses marcadores, o uso de um painel de marcadores séricos e urinários pode potencialmente nos ajudar a distinguir entre vários tipos de insultos, estabelecer a duração e a gravidade da lesão, prever o resultado clínico e ajudar a monitorar a resposta ao tratamento na LRA .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • Wen-Je Ko
        • Contato:
          • W J Ko, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: 63098 886-2-2312-3456
          • E-mail: kowj@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes (casos) que desenvolveram IRA durante o período de seguimento de 72 h. AKI foi definida como um aumento de 50% ou mais na SCr desde a linha de base de acordo com os critérios RIFLE-R. Para cada um desses casos, selecionamos 20 controles de pacientes que também foram submetidos a cirurgia de coração aberto, mas não desenvolveram LRA. Combinamos os casos e controles o mais próximo possível para idade, sexo, TFG estimada no início do estudo, comorbidades, medicamentos, tipo de cirurgia e complicações perioperatórias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • LRA é definida como um nível de creatinina sérica maior que 50% a mais do que o valor basal durante os primeiros 3 dias de pós-operatório (DPOs) e não LRA, como um aumento menor que 10%.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada na linha de base < 60 mL/min/1,73 m2 calculado usando a equação Modificação da Dieta no Estudo da Doença Renal de 4 variáveis, ou relação proteína-creatinina > 100 mg/mmol) são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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