- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01503710
Diagnóstico precoce de insuficiência renal aguda pós-operatória usando biomarcador para prever o resultado de lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (NSARF)
3 de janeiro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Diagnóstico Precoce de Insuficiência Renal Aguda Pós-Operatória - Usando Biomarcador para Predizer o Resultado de Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca
O objetivo deste estudo é determinar que o HJV solúvel pode ser um biomarcador urinário de diagnóstico precoce de lesão de isquemia/reperfusão em pacientes pós-CEC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é uma síndrome comum na Unidade de Terapia Intensiva, e a disfunção renal resultaria em maior morbimortalidade.
Doenças críticas complicadas com lesão renal aguda geralmente são acompanhadas de falência de múltiplos órgãos.
Portanto, o grupo de estudo de insuficiência renal aguda (NSARF) do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan percebe que as características da IRA são resultantes da perfusão menor de fluido corporal e tentam desenvolver terapias para prevenir ou atenuar a IRA, que tiveram sucesso limitado.
Tentamos usar o novo biomarcador hemojuvelina solúvel (sHJV) para avaliar a homeostase do ferro na lesão renal aguda e desenvolver novas estratégias e terapias, como inibidores de protease na função renal, como marcadores de segurança para monitorar a toxicidade e como medidas do efeito do tratamento.
Além disso, vamos nos concentrar na validação da sensibilidade e especificidade do sHJV no espécime clínico de pacientes pós-operatórios do banco de dados NSARF.
Mesclar a função renal e outros tipos de biomarcadores como painel para prever o resultado pós-operatório.
Com base na expressão diferente desses marcadores, o uso de um painel de marcadores séricos e urinários pode potencialmente nos ajudar a distinguir entre vários tipos de insultos, estabelecer a duração e a gravidade da lesão, prever o resultado clínico e ajudar a monitorar a resposta ao tratamento na LRA .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- Wen-Je Ko
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Contato:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 63098 886-2-2312-3456
- E-mail: kowj@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes (casos) que desenvolveram IRA durante o período de seguimento de 72 h.
AKI foi definida como um aumento de 50% ou mais na SCr desde a linha de base de acordo com os critérios RIFLE-R.
Para cada um desses casos, selecionamos 20 controles de pacientes que também foram submetidos a cirurgia de coração aberto, mas não desenvolveram LRA.
Combinamos os casos e controles o mais próximo possível para idade, sexo, TFG estimada no início do estudo, comorbidades, medicamentos, tipo de cirurgia e complicações perioperatórias.
Descrição
Critério de inclusão:
- LRA é definida como um nível de creatinina sérica maior que 50% a mais do que o valor basal durante os primeiros 3 dias de pós-operatório (DPOs) e não LRA, como um aumento menor que 10%.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada na linha de base < 60 mL/min/1,73 m2 calculado usando a equação Modificação da Dieta no Estudo da Doença Renal de 4 variáveis, ou relação proteína-creatinina > 100 mg/mmol) são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201105047RC
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