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Diagnosi precoce dell'insufficienza renale acuta postoperatoria utilizzando biomarcatori per prevedere l'esito della lesione renale acuta associata alla cardiochirurgia (NSARF)

3 gennaio 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Diagnosi precoce dell'insufficienza renale acuta postoperatoria - Utilizzo di biomarcatori per prevedere l'esito della lesione renale acuta associata alla cardiochirurgia

Lo scopo di questo studio è determinare che l'HJV solubile potrebbe essere un biomarcatore urinario di diagnosi precoce del danno da ischemia/riperfusione nei pazienti post CPB.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una sindrome comune nelle unità di terapia intensiva e la disfunzione renale comporterebbe un'ulteriore morbilità e mortalità. Malattie critiche complicate da insufficienza renale acuta sono solitamente accompagnate da insufficienza multiorgano. Pertanto, il gruppo di studio sull'insufficienza renale acuta del National Taiwan University Hospital (NSARF) si rende conto che le caratteristiche dell'AKI sono il risultato della minore perfusione di fluidi corporei e tenta di sviluppare terapie per prevenire o attenuare l'AKI, che hanno avuto un successo limitato. Tentiamo di utilizzare il nuovo biomarcatore emojuvelina solubile (sHJV) per valutare l'omeostasi del ferro sulla lesione renale acuta e sviluppare nuove strategie e terapie come gli inibitori della proteasi sulla funzione renale, come marcatori di sicurezza per monitorare la tossicità e come misure dell'effetto del trattamento. Inoltre, ci concentreremo sulla validazione della sensibilità e specificità di sHJV su campioni clinici di pazienti post-operatori dalla banca dati NSARF. Unisci la funzione renale e altri tipi di biomarcatori come pannello per prevedere l'esito post-operatorio. Sulla base della diversa espressione di questi marcatori, l'utilizzo di un pannello di marcatori sierici e urinari può potenzialmente aiutarci a distinguere tra vari tipi di insulti, stabilire la durata e la gravità della lesione, prevedere l'esito clinico e aiutare a monitorare la risposta al trattamento nell'AKI .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • Wen-Je Ko
        • Contatto:
          • W J Ko, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 63098 886-2-2312-3456
          • Email: kowj@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti (casi) che hanno sviluppato AKI durante il periodo di follow-up di 72 ore. L'AKI è stato definito come un aumento del 50% o superiore della SCr rispetto al basale secondo i criteri RIFLE-R. Per ciascuno di questi casi, abbiamo quindi selezionato 20 controlli da pazienti sottoposti anche a chirurgia a cuore aperto ma che non hanno sviluppato AKI. Abbiamo abbinato i casi ei controlli il più fedelmente possibile per età, sesso, GFR stimato al basale, comorbidità, farmaci, tipo di intervento chirurgico e complicanze perioperatorie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AKI è definito come un livello di creatinina sierica superiore del 50% in più rispetto al basale durante i primi 3 giorni postoperatori (POD) e non AKI, come un aumento inferiore al 10%.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata al basale < 60 mL/min/1,73 m2 come calcolato utilizzando l'equazione 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study, o rapporto proteina-creatinina > 100 mg/mmol) sono esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201105047RC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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