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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01503710
Frühe Diagnose des postoperativen akuten Nierenversagens mithilfe von Biomarkern zur Vorhersage des Ergebnisses einer herzchirurgischen assoziierten akuten Nierenschädigung (NSARF)
3. Januar 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Frühe Diagnose des postoperativen akuten Nierenversagens – Verwendung von Biomarkern zur Vorhersage des Ergebnisses einer herzchirurgischen assoziierten akuten Nierenschädigung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob lösliches HJV ein Frühdiagnose-Urin-Biomarker für Ischämie/Reperfusionsschädigung bei Post-CPB-Patienten sein könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein häufiges Syndrom auf der Intensivstation, und eine Nierenfunktionsstörung würde zu einer weiteren Morbidität und Mortalität führen.
Kritische Erkrankungen, die mit einer akuten Nierenschädigung einhergehen, werden normalerweise von Multiorganversagen begleitet.
Daher erkennt die National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure (NSARF) an, dass die Eigenschaften von AKI aus der geringeren Perfusion von Körperflüssigkeit resultieren, und versucht, Therapien zu entwickeln, um AKI zu verhindern oder abzuschwächen, die nur begrenzten Erfolg hatten.
Wir versuchen, den neuartigen Biomarker lösliches Hämojuvelin (sHJV) zu verwenden, um die Eisenhomöostase bei akuter Nierenschädigung zu bewerten und neue Strategien und Therapien zu entwickeln, wie z.
Außerdem werden wir uns auf die Validierung der Sensitivität und Spezifität von sHJV an klinischen Proben von postoperativen Patienten aus der NSARF-Datenbank konzentrieren.
Führen Sie die Nierenfunktion und andere Arten von Biomarkern als Panel zusammen, um das postoperative Ergebnis vorherzusagen.
Basierend auf der unterschiedlichen Expression dieser Marker kann uns die Verwendung eines Panels von Serum- und Urinmarkern möglicherweise helfen, zwischen verschiedenen Arten von Verletzungen zu unterscheiden, die Dauer und Schwere der Verletzung festzustellen, das klinische Ergebnis vorherzusagen und dabei zu helfen, das Ansprechen auf die Behandlung bei AKI zu überwachen .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: G H Young, Ph.D.
- Telefonnummer: 63638 886-2-2312-3456
- E-Mail: r6623612@ms24.hinet.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: W J Ko, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: 63098 886-2-2312-3456
- E-Mail: kowj@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- Wen-Je Ko
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Kontakt:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 63098 886-2-2312-3456
- E-Mail: kowj@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten (Fälle), die AKI während der Nachbeobachtungszeit von 72 h entwickelten.
AKI wurde gemäß den RIFLE-R-Kriterien als 50 % oder mehr Anstieg des SCr gegenüber dem Ausgangswert definiert.
Für jeden dieser Fälle wählten wir dann 20 Kontrollen von Patienten aus, die sich ebenfalls einer Operation am offenen Herzen unterzogen, aber keine AKI entwickelten.
Wir haben die Fälle und Kontrollen so genau wie möglich in Bezug auf Alter, Geschlecht, geschätzte GFR zu Studienbeginn, Komorbiditäten, Medikamente, Art der Operation und perioperative Komplikationen abgeglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AKI ist definiert als ein Serumkreatininspiegel von mehr als 50 % über dem Ausgangswert während der ersten 3 postoperativen Tage (PODs) und Nicht-AKI als ein Anstieg von weniger als 10 %.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (zu Studienbeginn geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73 m2, berechnet unter Verwendung der 4-Variablen-Gleichung „Modification of Diet in Renal Disease Study“, oder Protein-Kreatinin-Verhältnis > 100 mg/mmol) sind ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201105047RC
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