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심장 수술 관련 급성신부전의 예후를 예측하기 위한 바이오마커를 이용한 수술 후 급성 신부전의 조기 진단 (NSARF)

2012년 1월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital

수술 후 급성신부전의 조기진단 - 바이오마커를 이용한 심장수술 관련 급성신부전의 예후 예측

이 연구의 목적은 용해성 HJV가 CPB 후 환자에서 허혈/재관류 손상의 조기 진단 요로 바이오마커가 될 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 중환자실에서 흔한 증후군이며 신장 기능 장애는 더 많은 이환율과 사망률을 초래할 수 있습니다. 급성신장손상을 동반한 중증질환은 대개 다기관부전을 동반한다. 따라서 NSARF(National Taiwan University Hospital Acute Renal Failure 연구 그룹)는 AKI의 특성이 체액의 관류가 적기 때문임을 깨닫고 제한적인 성공을 거둔 AKI를 예방하거나 약화시키는 치료법을 개발하려고 시도합니다. 우리는 급성 신장 손상에 대한 철분 항상성을 평가하기 위해 새로운 바이오마커 용해성 헤모주벨린(sHJV)을 사용하려고 시도하고 독성을 모니터링하기 위한 안전 마커 및 치료 효과의 척도로서 신장 기능에 대한 프로테아제 억제제와 같은 새로운 전략 및 요법을 개발합니다. 게다가, 우리는 NSARF 데이터 뱅크에서 수술 후 환자의 임상 표본에 대한 sHJV의 민감도와 특이성을 검증하는 데 초점을 맞출 것입니다. 신장 기능 및 기타 유형의 바이오마커를 패널로 병합하여 수술 후 결과를 예측합니다. 이러한 마커의 다른 표현을 기반으로 혈청 및 소변 마커 패널을 사용하면 잠재적으로 다양한 유형의 상해를 구별하고 손상 기간 및 심각도를 설정하며 임상 결과를 예측하고 AKI 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다. .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: W J Ko, M.D.,Ph.D.
  • 전화번호: 63098 886-2-2312-3456
  • 이메일: kowj@ntu.edu.tw

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10002
        • 모병
        • Wen-Je Ko
        • 연락하다:
          • W J Ko, M.D., Ph.D.
          • 전화번호: 63098 886-2-2312-3456
          • 이메일: kowj@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

72시간의 추적 기간 동안 AKI가 발생한 환자(사례). AKI는 RIFLE-R 기준에 따라 기준선에서 SCr이 50% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다. 이러한 각각의 경우에 대해 심장 절개 수술을 받았지만 AKI가 발생하지 않은 환자로부터 20명의 대조군을 선택했습니다. 연령, 성별, 기준선 추정 GFR, 동반 질환, 약물, 수술 유형 및 수술 전후 합병증에 대해 사례와 대조군을 최대한 가깝게 일치시켰습니다.

설명

포함 기준:

  • AKI는 수술 후 첫 3일(POD) 동안 혈청 크레아티닌 수치가 기준선보다 50% 이상 높은 것으로 정의되며 비 AKI는 10% 미만 증가로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 만성 신장 질환 환자(기준선 추정 사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73 신장 질환 연구 방정식에서 4-변수 식이 수정을 사용하여 계산된 m2 또는 단백질-크레아티닌 비율 > 100 mg/mmol)은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 신장 손상에 대한 임상 시험

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