Tidlig diagnose af postoperativ akut nyresvigt ved hjælp af biomarkør til at forudsige resultatet af hjertekirurgi associeret akut nyreskade (NSARF)
3. januar 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Tidlig diagnose af postoperativ akut nyresvigt - brug af biomarkør til at forudsige resultatet af hjertekirurgi associeret akut nyreskade
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme opløselig HJV kunne være en tidlig diagnosticeret urinbiomarkør for iskæmi/reperfusionsskade hos post-CPB-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) er et almindeligt syndrom på intensivafdelinger, og nyreinsufficiens vil resultere i yderligere morbiditet og dødelighed.
Kritiske sygdomme kompliceret med akut nyreskade er normalt ledsaget af multiorgansvigt.
Derfor indser National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure (NSARF), at egenskaberne ved AKI er et resultat af perfusion af mindre kropsvæske og forsøg på at udvikle terapier til at forebygge eller dæmpe AKI, som har haft begrænset succes.
Vi forsøger at bruge den nye biomarkør opløselig hæmojuvelin (sHJV) til at evaluere jernhomeostasen ved akut nyreskade og udvikle nye strategier og terapier såsom proteasehæmmere på nyrefunktionen, som sikkerhedsmarkører til at overvåge toksicitet og som mål for behandlingseffekt.
Derudover vil vi fokusere på validering af sensitiviteten og specificiteten af sHJV på det kliniske præparat af postoperative patienter fra NSARF databank.
Kombiner nyrefunktionen og andre typer biomarkører som panel for at forudsige det postoperative resultat.
Baseret på de forskellige udtryk for disse markører kan brug af et panel af serum- og urinmarkører potentielt hjælpe os med at skelne mellem forskellige typer fornærmelser, fastslå varigheden og sværhedsgraden af skaden, forudsige det kliniske resultat og hjælpe med at overvåge respons på behandling i AKI .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: G H Young, Ph.D.
- Telefonnummer: 63638 886-2-2312-3456
- E-mail: r6623612@ms24.hinet.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: W J Ko, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: 63098 886-2-2312-3456
- E-mail: kowj@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- Wen-Je Ko
-
Kontakt:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 63098 886-2-2312-3456
- E-mail: kowj@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter (tilfælde), der udviklede AKI i løbet af opfølgningsperioden på 72 timer.
AKI blev defineret som en stigning på 50 % eller mere i SCr fra baseline i henhold til RIFLE-R-kriterierne.
For hvert af disse tilfælde udvalgte vi derefter 20 kontroller fra patienter, som også gennemgik åben hjerteoperation, men som ikke udviklede AKI.
Vi matchede tilfældene og kontrollerne så tæt som muligt for alder, køn, baseline estimeret GFR, komorbiditeter, medicin, type operation og perioperative komplikationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AKI er defineret som et serumkreatininniveau, der er større end 50 % mere end baseline i løbet af de første 3 postoperative dage (PODs), og ikke-AKI, som en stigning på mindre end 10 %.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk nyresygdom (baseline estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2 som beregnet ved hjælp af 4-variable modifikation af diæt i nyresygdomsundersøgelsesligningen eller protein-kreatininforhold > 100 mg/mmol) er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2012
Først opslået (SKØN)
4. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2012
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201105047RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien