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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01503710
Diagnostic précoce de l'insuffisance rénale aiguë postopératoire à l'aide d'un biomarqueur pour prédire l'issue d'une lésion rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque (NSARF)
3 janvier 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Diagnostic précoce de l'insuffisance rénale aiguë postopératoire - Utilisation d'un biomarqueur pour prédire le résultat d'une lésion rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque
Le but de cette étude est de déterminer que le HJV soluble pourrait être un biomarqueur urinaire de diagnostic précoce des lésions d'ischémie/reperfusion chez les patients post-PCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un syndrome courant en unité de soins intensifs, et un dysfonctionnement rénal entraînerait une morbidité et une mortalité supplémentaires.
Les maladies graves compliquées d'une lésion rénale aiguë s'accompagnent généralement d'une défaillance multiviscérale.
Par conséquent, le groupe d'étude de l'hôpital universitaire national de Taiwan sur l'insuffisance rénale aiguë (NSARF) se rend compte que les caractéristiques de l'IRA résultent d'une perfusion moindre de liquide corporel et tentent de développer des thérapies pour prévenir ou atténuer l'IRA, qui ont eu un succès limité.
Nous essayons d'utiliser le nouveau biomarqueur soluble hemojuvelin (sHJV) pour évaluer l'homéostasie du fer sur les lésions rénales aiguës et développer de nouvelles stratégies et thérapies telles que les inhibiteurs de protéase sur la fonction rénale, comme marqueurs de sécurité pour surveiller la toxicité et comme mesures de l'effet du traitement.
En outre, nous nous concentrerons sur la validation de la sensibilité et de la spécificité du sHJV sur l'échantillon clinique de patients post-opératoires de la banque de données NSARF.
Fusionnez la fonction rénale et d'autres types de biomarqueurs en tant que panel pour prédire le résultat postopératoire.
Sur la base de l'expression différente de ces marqueurs, l'utilisation d'un panel de marqueurs sériques et urinaires peut potentiellement nous aider à faire la distinction entre différents types d'agressions, à établir la durée et la gravité des blessures, à prédire le résultat clinique et à surveiller la réponse au traitement dans l'IRA. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- Wen-Je Ko
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Contact:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 63098 886-2-2312-3456
- E-mail: kowj@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients (cas) qui ont développé une IRA au cours de la période de suivi de 72 h.
L'IRA a été définie comme une augmentation de 50 % ou plus du SCr par rapport au départ selon les critères RIFLE-R.
Pour chacun de ces cas, nous avons ensuite sélectionné 20 témoins parmi des patients ayant également subi une chirurgie à cœur ouvert mais n'ayant pas développé d'IRA.
Nous avons apparié les cas et les témoins aussi étroitement que possible pour l'âge, le sexe, le DFG estimé au départ, les comorbidités, les médicaments, le type de chirurgie et les complications périopératoires.
La description
Critère d'intégration:
- L'IRA est définie comme un taux de créatinine sérique supérieur à 50 % de plus que le niveau initial au cours des 3 premiers jours postopératoires (POD), et non-IRA, comme une augmentation inférieure à 10 %.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (débit de filtration glomérulaire estimé à l'inclusion < 60 mL/min/1,73 m2 tels que calculés à l'aide de l'équation à 4 variables de la modification du régime alimentaire dans l'étude sur les maladies rénales, ou d'un rapport protéine-créatinine > 100 mg/mmol) sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
4 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105047RC
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