- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01503710
Diagnóstico precoz de la insuficiencia renal aguda posoperatoria mediante el uso de biomarcadores para predecir el resultado de la lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca (NSARF)
3 de enero de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Diagnóstico temprano de insuficiencia renal aguda posoperatoria: uso de biomarcadores para predecir el resultado de la lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca
El propósito de este estudio es determinar que el HJV soluble podría ser un biomarcador urinario de diagnóstico temprano de daño por isquemia/reperfusión en pacientes post-CPB.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI) es un síndrome común en la Unidad de Cuidados Intensivos, y la disfunción renal resultaría en una mayor morbilidad y mortalidad.
Las enfermedades graves complicadas con lesión renal aguda suelen acompañarse de insuficiencia multiorgánica.
Por lo tanto, el grupo de Estudio de Insuficiencia Renal Aguda del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán (NSARF) se da cuenta de que las características de la LRA son el resultado de la menor perfusión de fluidos corporales e intentan desarrollar terapias para prevenir o atenuar la LRA, que han tenido un éxito limitado.
Intentamos utilizar el nuevo biomarcador hemojuvelina soluble (sHJV) para evaluar la homeostasis del hierro en la lesión renal aguda y desarrollar nuevas estrategias y terapias, como los inhibidores de la proteasa en la función renal, como marcadores de seguridad para monitorear la toxicidad y como medidas del efecto del tratamiento.
Además, nos centraremos en la validación de la sensibilidad y especificidad de sHJV en la muestra clínica de pacientes postoperatorios del banco de datos NSARF.
Combinar la función renal y otros tipos de biomarcadores como panel para predecir el resultado postoperatorio.
En función de la diferente expresión de estos marcadores, el uso de un panel de marcadores en suero y orina puede ayudarnos a distinguir entre varios tipos de lesiones, establecer la duración y la gravedad de la lesión, predecir el resultado clínico y ayudar a controlar la respuesta al tratamiento en LRA .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: G H Young, Ph.D.
- Número de teléfono: 63638 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: r6623612@ms24.hinet.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: W J Ko, M.D.,Ph.D.
- Número de teléfono: 63098 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: kowj@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- Wen-Je Ko
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Contacto:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 63098 886-2-2312-3456
- Correo electrónico: kowj@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes (casos) que desarrollaron IRA durante el periodo de seguimiento de 72 h.
La LRA se definió como un aumento del 50 % o más en la CrS desde el inicio según los criterios RIFLE-R.
Para cada uno de estos casos, luego seleccionamos 20 controles de pacientes que también se sometieron a cirugía a corazón abierto pero que no desarrollaron AKI.
Emparejamos los casos y los controles lo más cerca posible por edad, sexo, TFG estimada inicial, comorbilidades, medicamentos, tipo de cirugía y complicaciones perioperatorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- AKI se define como un nivel de creatinina sérica superior al 50% más que el valor inicial durante los primeros 3 días postoperatorios (POD), y no AKI, como un aumento de menos del 10%.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada basal < 60 ml/min/1,73 Se excluyen los m2 calculados usando la ecuación de 4 variables Modification of Diet in Renal Disease Study, o el cociente proteína-creatinina > 100 mg/mmol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201105047RC
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