Včasná diagnostika pooperačního akutního selhání ledvin pomocí biomarkeru k predikci výsledku akutního poškození ledvin spojeného s kardiochirurgií (NSARF)
3. ledna 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Včasná diagnostika pooperačního akutního renálního selhání – použití biomarkeru k predikci výsledku akutního poškození ledvin spojeného s kardiochirurgií
Účelem této studie je určit, že by solubilní HJV mohl být časným diagnostickým urinárním biomarkerem ischemického/reperfuzního poškození u pacientů po CPB.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžný syndrom na jednotce intenzivní péče a renální dysfunkce by měla za následek další morbiditu a mortalitu.
Kritická onemocnění komplikovaná akutním poškozením ledvin jsou obvykle doprovázena multiorgánovým selháním.
Proto si skupina National Taiwan University Hospital Study of Acute Renal Failure (NSARF) uvědomuje, že vlastnosti AKI jsou výsledkem menšího prokrvení tělních tekutin a pokouší se vyvinout terapie k prevenci nebo zmírnění AKI, které měly omezený úspěch.
Pokoušíme se použít nový biomarker rozpustný hemojuvelin (sHJV) k hodnocení homeostázy železa při akutním poškození ledvin a vyvinout nové strategie a terapie, jako jsou inhibitory proteázy na funkci ledvin, jako bezpečnostní markery pro monitorování toxicity a jako měřítka účinku léčby.
Kromě toho se zaměříme na validaci senzitivity a specificity sHJV na klinickém vzorku pooperačních pacientů z databanky NSARF.
Sloučit renální funkce a další typy biomarkerů jako panel pro predikci pooperačního výsledku.
Na základě odlišné exprese těchto markerů nám může použití panelu sérových a močových markerů potenciálně pomoci rozlišit různé typy inzultů, stanovit trvání a závažnost poranění, předpovědět klinický výsledek a pomoci monitorovat odpověď na léčbu u AKI. .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- Wen-Je Ko
-
Kontakt:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 63098 886-2-2312-3456
- E-mail: kowj@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti (případy), u kterých se vyvinula AKI během doby sledování 72 hodin.
AKI byla definována jako 50% nebo větší zvýšení SCr od výchozí hodnoty podle kritérií RIFLE-R.
Pro každý z těchto případů jsme pak vybrali 20 kontrol od pacientů, kteří také podstoupili otevřenou operaci srdce, ale nevyvinula se u nich AKI.
Porovnali jsme případy a kontroly co nejpřesněji z hlediska věku, pohlaví, výchozí odhadované GFR, komorbidit, medikace, typu operace a perioperačních komplikací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AKI je definována jako hladina sérového kreatininu vyšší než o 50 % vyšší než výchozí hodnota během prvních 3 pooperačních dnů (POD) a non-AKI jako zvýšení o méně než 10 %.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (počáteční odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2, jak bylo vypočteno pomocí rovnice 4-proměnné modifikace stravy při studii onemocnění ledvin, nebo poměr protein-kreatinin > 100 mg/mmol) jsou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
4. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201105047RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .