Wczesna diagnostyka pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek z wykorzystaniem biomarkerów do przewidywania wyniku operacji kardiochirurgicznej związanej z ostrym uszkodzeniem nerek (NSARF)
3 stycznia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wczesna diagnostyka pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek — wykorzystanie biomarkerów do przewidywania wyniku operacji kardiochirurgicznej związanej z ostrym uszkodzeniem nerek
Celem tego badania jest określenie, czy rozpuszczalny HJV może być biomarkerem wczesnego rozpoznania uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego w moczu u pacjentów po CPB.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym zespołem na oddziałach intensywnej terapii, a dysfunkcja nerek może skutkować dalszymi zachorowaniami i śmiertelnością.
Stanom krytycznym powikłanym ostrym uszkodzeniem nerek zwykle towarzyszy niewydolność wielonarządowa.
Dlatego grupa National Taiwan University Hospital Study zajmująca się ostrą niewydolnością nerek (NSARF) zdaje sobie sprawę, że charakterystyka AKI wynika z mniejszej perfuzji płynów ustrojowych i próbuje opracować terapie zapobiegające lub łagodzące AKI, które odniosły ograniczony sukces.
Próbujemy wykorzystać nowy biomarker rozpuszczalny hemojuvelin (sHJV) do oceny homeostazy żelaza w ostrym uszkodzeniu nerek i opracować nowe strategie i terapie, takie jak inhibitory proteazy na czynność nerek, jako markery bezpieczeństwa do monitorowania toksyczności i jako miary efektu leczenia.
Poza tym skupimy się na walidacji czułości i swoistości sHJV na materiale klinicznym pacjentów pooperacyjnych z banku danych NSARF.
Połącz funkcję nerek i inne typy biomarkerów jako panel, aby przewidzieć wynik pooperacyjny.
W oparciu o różną ekspresję tych markerów, użycie panelu markerów surowicy i moczu może potencjalnie pomóc nam rozróżnić różne rodzaje urazów, ustalić czas trwania i ciężkość urazu, przewidzieć wynik kliniczny i pomóc w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie w AKI .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- Wen-Je Ko
-
Kontakt:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 63098 886-2-2312-3456
- E-mail: kowj@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów (przypadków), u których rozwinęła się AKI w okresie obserwacji 72 godz.
AKI zdefiniowano jako wzrost SCr o 50% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej zgodnie z kryteriami RIFLE-R.
Dla każdego z tych przypadków wybraliśmy następnie 20 kontroli od pacjentów, którzy również przeszli operację na otwartym sercu, ale nie rozwinęli AKI.
Dopasowaliśmy przypadki i grupy kontrolne tak dokładnie, jak to możliwe, pod względem wieku, płci, wyjściowego szacowanego GFR, chorób współistniejących, leków, rodzaju operacji i powikłań okołooperacyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AKI definiuje się jako poziom kreatyniny w surowicy wyższy o ponad 50% od poziomu wyjściowego podczas pierwszych 3 dni po operacji (POD), a brak AKI jako wzrost o mniej niż 10%.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (wyjściowy szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min/1,73 m2 obliczone za pomocą równania 4-zmiennej modyfikacji diety w badaniu chorób nerek lub stosunek białka do kreatyniny > 100 mg/mmol) są wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201105047RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .