- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01503710
Tidig diagnos av postoperativ akut njursvikt med hjälp av biomarkör för att förutsäga resultatet av hjärtkirurgi associerad akut njurskada (NSARF)
3 januari 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Tidig diagnos av postoperativ akut njursvikt - Använda biomarkör för att förutsäga resultatet av hjärtkirurgi associerad akut njurskada
Syftet med denna studie är att fastställa lösligt HJV kan vara en tidig diagnostiserad urinbiomarkör för ischemi/reperfusionsskada hos post-CPB-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) är ett vanligt syndrom på intensivvårdsavdelningen, och njursvikt skulle resultera i ytterligare sjuklighet och mortalitet.
Kritiska sjukdomar komplicerade med akut njurskada åtföljs vanligtvis av multiorgansvikt.
Därför inser National Taiwan University Hospital Study Group of Acute Renal Failure (NSARF) att egenskaperna hos AKI är resultatet av perfusionen mindre av kroppsvätska och försök att utveckla terapier för att förhindra eller dämpa AKI, som har haft begränsad framgång.
Vi försöker använda det nya biomarkören lösligt hemojuvelin (sHJV) för att utvärdera järnhomeostasen vid akut njurskada och utveckla nya strategier och terapier såsom proteashämmare på njurfunktion, som säkerhetsmarkörer för att övervaka toxicitet och som mått på behandlingseffekt.
Dessutom kommer vi att fokusera på validering av känsligheten och specificiteten för sHJV på det kliniska provet av postoperativa patienter från NSARF databank.
Slå ihop njurfunktionen och andra typer av biomarkörer som panel för att förutsäga det postoperativa resultatet.
Baserat på de olika uttrycken av dessa markörer, kan användning av en panel av serum- och urinmarkörer potentiellt hjälpa oss att skilja mellan olika typer av förolämpningar, fastställa skadans varaktighet och svårighetsgrad, förutsäga det kliniska resultatet och hjälpa oss att övervaka svaret på behandling vid AKI .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- Wen-Je Ko
-
Kontakt:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 63098 886-2-2312-3456
- E-post: kowj@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter (fall) som utvecklade AKI under uppföljningsperioden på 72 timmar.
AKI definierades som en ökning på 50 % eller mer av SCr från baslinjen enligt RIFLE-R-kriterierna.
För vart och ett av dessa fall valde vi sedan ut 20 kontroller från patienter som också genomgick öppen hjärtoperation men inte utvecklade AKI.
Vi matchade fallen och kontrollerna så nära som möjligt för ålder, kön, baseline uppskattad GFR, komorbiditeter, mediciner, typ av operation och perioperativa komplikationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AKI definieras som en serumkreatininnivå som är större än 50 % mer än baseline under de första 3 postoperativa dagarna (PODs), och icke-AKI, som en ökning med mindre än 10 %.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom (baslinje uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min/1,73 m2 som beräknats med hjälp av ekvationen för modifiering av kosten med 4 variabler i njursjukdomsstudie, eller protein-kreatininförhållande > 100 mg/mmol) exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
4 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2012
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201105047RC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .