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术后急性肾功能衰竭的早期诊断——使用生物标志物预测心脏手术相关急性肾损伤的结果 (NSARF)

2012年1月3日更新者：National Taiwan University Hospital

本研究的目的是确定可溶性 HJV 可能是 CPB 后患者缺血/再灌注损伤的早期诊断尿液生物标志物。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

急性肾损伤（AKI）是重症监护病房的常见综合征，肾功能不全会导致进一步的发病率和死亡率。危重病合并急性肾损伤通常伴有多器官功能衰竭。因此，台大医院急性肾功能衰竭研究组（NSARF）意识到AKI的特点是由于体液灌注少所致，并试图开发预防或减轻AKI的疗法，但收效甚微。我们尝试使用新型生物标志物可溶性血幼素 (sHJV) 来评估急性肾损伤的铁稳态，并开发新的策略和疗法，例如蛋白酶抑制剂对肾功能的影响，作为监测毒性的安全标志物和治疗效果的衡量标准。此外，我们将重点验证 sHJV 对 NSARF 数据库中术后患者临床标本的敏感性和特异性。合并肾功能和其他类型的生物标志物作为面板来预测术后结果。基于这些标志物的不同表达，使用一组血清和尿液标志物可能有助于我们区分各种类型的损伤，确定损伤的持续时间和严重程度，预测临床结果并帮助监测 AKI 治疗反应.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、10002
    - 招聘中
    - Wen-Je Ko
    - 接触：
      
      W J Ko, M.D., Ph.D.
      
      电话号码：63098 886-2-2312-3456
      
      邮箱：kowj@ntu.edu.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 72 小时的随访期间发生 AKI 的患者（病例）。根据 RIFLE-R 标准，AKI 被定义为 SCr 从基线增加 50% 或更多。对于这些病例中的每一个，我们随后从也接受了心脏直视手术但未发生 AKI 的患者中选择了 20 名对照。我们在年龄、性别、基线估计 GFR、合并症、药物、手术类型和围手术期并发症方面尽可能匹配病例和对照。

描述

纳入标准：

AKI 定义为术后前 3 天 (POD) 的血清肌酐水平比基线高 50% 以上，非 AKI 定义为增幅小于 10%。

排除标准：

慢性肾病患者（基线估计肾小球滤过率 < 60 mL/min/1.73 通过使用肾脏疾病研究方程式中的 4 变量饮食修正计算的 m2，或蛋白质肌酐比值 > 100 mg/mmol) 被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

合作者

National Science Council, Taiwan

调查人员

首席研究员：V C Wu, M.D., Ph.D.、Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (预期的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月3日

首次发布 (估计)

2012年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)