Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege diagnose van postoperatief acuut nierfalen met behulp van biomarker om uitkomst van hartchirurgie geassocieerd acuut nierletsel te voorspellen (NSARF)

3 januari 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Vroege diagnose van postoperatief acuut nierfalen - Biomarker gebruiken om de uitkomst van hartchirurgie geassocieerd acuut nierletsel te voorspellen

Het doel van deze studie is om vast te stellen dat oplosbaar HJV een vroege diagnose urine-biomarker van ischemie/reperfusieschade zou kunnen zijn bij post-CPB-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomend syndroom op de Intensive Care, en nierdisfunctie zou leiden tot verdere morbiditeit en mortaliteit. Kritieke aandoeningen gecompliceerd met acuut nierletsel gaan meestal gepaard met multi-orgaanfalen. Daarom realiseert de National Taiwan University Hospital Study group of Acute Renal Failure (NSARF) zich dat de kenmerken van AKI het resultaat zijn van minder perfusie van lichaamsvloeistof en probeert therapieën te ontwikkelen om AKI te voorkomen of te verzwakken, die beperkt succes hebben gehad. We proberen de nieuwe biomarker oplosbaar hemojuveline (sHJV) te gebruiken om de ijzerhomeostase op acuut nierletsel te evalueren en nieuwe strategieën en therapieën te ontwikkelen, zoals proteaseremmers op de nierfunctie, als veiligheidsmarkers om toxiciteit te controleren en als maatstaf voor het effect van de behandeling. Bovendien zullen we ons concentreren op de validatie van de sensitiviteit en specificiteit van sHJV op het klinische monster van postoperatieve patiënten uit de NSARF-databank. Voeg de nierfunctie en andere soorten biomarkers samen als paneel om de postoperatieve uitkomst te voorspellen. Op basis van de verschillende expressie van deze markers, kan het gebruik van een panel van serum- en urinemarkers ons mogelijk helpen om onderscheid te maken tussen verschillende soorten beledigingen, de duur en ernst van de verwonding vast te stellen, de klinische uitkomst te voorspellen en de respons op de behandeling bij AKI te volgen. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • Wen-Je Ko
        • Contact:
          • W J Ko, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 63098 886-2-2312-3456
          • E-mail: kowj@ntu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten (cases) die AKI ontwikkelden tijdens de follow-upperiode van 72 uur. AKI werd gedefinieerd als een toename van 50% of meer in SCr ten opzichte van de uitgangswaarde volgens de RIFLE-R-criteria. Voor elk van deze gevallen selecteerden we vervolgens 20 controles van patiënten die ook een openhartoperatie ondergingen maar geen AKI ontwikkelden. We hebben de casussen en controles zo goed mogelijk op elkaar afgestemd wat betreft leeftijd, geslacht, baseline geschatte GFR, comorbiditeit, medicatie, type operatie en peri-operatieve complicaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AKI wordt gedefinieerd als een serumcreatininespiegel die meer dan 50% hoger is dan de uitgangswaarde tijdens de eerste 3 postoperatieve dagen (POD's), en niet-AKI als een toename van minder dan 10%.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte (geschatte uitgangswaarde glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m2 zoals berekend door gebruik te maken van de 4-variabele Modificatie van Dieet in Renal Disease Studie-vergelijking, of eiwit-creatinine ratio > 100 mg/mmol) zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201105047RC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren