- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01503710
Leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan varhainen diagnoosi - Biomarkkerin käyttö sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaisvaurion lopputuloksen ennustamiseen (NSARF)
tiistai 3. tammikuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan varhainen diagnoosi – Biomarkkerin käyttö sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaisvaurion lopputuloksen ennustamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että liukoinen HJV voisi olla varhain diagnosoitu iskemian/reperfuusiovaurion virtsan biomarkkeri CPB-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen oireyhtymä teho-osastolla, ja munuaisten vajaatoiminta johtaisi edelleen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen.
Kriittisiin vaivoihin, joihin liittyy akuutti munuaisvaurio, liittyy yleensä usean elimen vajaatoiminta.
Siksi Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan akuutin munuaisten vajaatoiminnan tutkimusryhmä (NSARF) ymmärtää, että AKI:n ominaisuudet johtuvat siitä, että kehon nestettä kulkeutuu vähemmän, ja yritetään kehittää hoitoja AKI:n ehkäisemiseksi tai lieventämiseksi, joilla on ollut rajallinen menestys.
Pyrimme käyttämään uutta biomarkkeriliukoista hemojuveliinia (sHJV) arvioimaan raudan homeostaasia akuutissa munuaisvauriossa ja kehittämään uusia strategioita ja hoitoja, kuten proteaasi-inhibiittoreita munuaisten toimintaan, turvamarkkereina toksisuuden seurantaan ja hoidon tehokkuuden mittana.
Lisäksi keskitymme sHJV:n herkkyyden ja spesifisyyden validointiin postoperatiivisten potilaiden kliinisissä näytteissä NSARF-tietopankista.
Yhdistä munuaisten toiminta ja muun tyyppiset biomarkkerit paneeliksi leikkauksen jälkeisen tuloksen ennustamiseksi.
Näiden markkerien erilaisen ilmentymisen perusteella seerumin ja virtsan markkereiden paneelin käyttäminen voi mahdollisesti auttaa meitä erottamaan erityyppiset loukkaukset, määrittämään vamman keston ja vakavuuden, ennustamaan kliinisen lopputuloksen ja auttaa seuraamaan hoitovastetta AKI:ssa. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- Wen-Je Ko
-
Ottaa yhteyttä:
- W J Ko, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 63098 886-2-2312-3456
- Sähköposti: kowj@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat (tapaukset), joille kehittyi AKI 72 tunnin seurantajakson aikana.
AKI määriteltiin 50 % tai enemmän SCr:n nousuksi lähtötasosta RIFLE-R-kriteerien mukaan.
Kuhunkin näistä tapauksista valitsimme sitten 20 kontrollia potilaista, joille myös tehtiin avoin sydänleikkaus, mutta jotka eivät kehittäneet AKI:ta.
Yhdistimme tapaukset ja kontrollit mahdollisimman tarkasti iän, sukupuolen, lähtötilanteen arvioitu GFR:n, liitännäissairauksien, lääkkeiden, leikkauksen tyypin ja perioperatiivisten komplikaatioiden suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AKI määritellään seerumin kreatiniinitasoksi, joka on yli 50 % suurempi kuin perustaso kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana (POD), ja ei-AKI:ksi alle 10 %:n nousuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (lähtötilanteen arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2 laskettuna käyttämällä 4-muuttujan ruokavalion muutos munuaistautitutkimuksen yhtälöä tai proteiini-kreatiniini-suhdetta > 100 mg/mmol) ei oteta huomioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: V C Wu, M.D., Ph.D., Section of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105047RC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .