神経調節換気補助と圧力補助換気の地域分布の違い
2022年11月13日 更新者:Jordan Rettig、Boston Children's Hospital
神経調節換気補助 (NAVA) は、FDA が承認した人工呼吸のモードです。
この換気モードは現在、成人、小児科、および新生児の集中治療室で日常的に使用されています。
吸気中に使用される最大の筋肉である横隔膜の電気的活動が測定されます。
人工呼吸器は、測定された横隔膜の電気的活動 (Edi) に基づいてトリガー (患者の努力を同期) し、比例補助を適用します。
この電気的活動は、複数の食道電極を備えた栄養チューブを介して測定されます。
この換気モードは、圧力支持換気 (PSV) と同等であることが証明されています。
理論的には、NAVA が提供する呼吸と呼吸の制御は、より速くトリガーし、よりよく同期するだけでなく、オンデマンドで中枢神経中枢によって適切と見なされるサポートを提供する可能性があります。
従来、集中治療室 (ICU) では、患者の自発呼吸に圧力サポートが適用されていました。
圧力は、所定の一回換気量を達成するように設定されます。
肺コンプライアンスの変化の影響は、肺疾患自体からだけでなく、呼吸筋の相互作用によって分時換気量が大幅に変化し、過換気または低換気の一因となる可能性があります。
これらの変化は通常、呼気終末二酸化炭素 (CO2)、血液ガス、または酸素飽和度 (SpO2) モニタリングの評価で見られます。中枢神経系が人工呼吸器を制御できるようにすれば、これらはすべて予防できる可能性があります。
NAVA により、中枢神経系 (ニューロカップリング) を人工呼吸器と結合して、リアルタイムの比例補助を提供し、呼吸仕事量を減らし、生理学的な呼吸パターンを適用することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
集中治療室 (ICU) で挿管され、機械的に人工呼吸されたすべての患者は、次の選択基準についてスクリーニングされます。
- 年齢: 1 か月から 18 歳まで。
- 6 時間以上の機械換気
また:
-チームによって決定された自発呼吸モードの換気に適格です(化学的麻痺を受けておらず、患者のサイズと状態を考慮して適切な自発呼吸ドライブ/レートを持っています)。
また
- 現在、圧力サポート換気 (PSV) または神経調節換気補助 (NAVA) モードの換気を使用している
除外基準:
- -経鼻胃管または経口胃管が禁忌である患者。 例としては、食道、気管手術、出血性疾患、顔面外傷などがありますが、これらに限定されません。
- カフなし気管内チューブ (ETT)
- 電気インピーダンス断層撮影 (EIT) バンド配置のために患者を転がすことを妨げる頸椎損傷。
- 気道確保困難
- 先天性チアノーゼ性心疾患
- 呼気終末陽圧 (PEEP) > 15 cmH2O
- 部分吸気酸素濃度 (FIO2) > 0.8
- ピーク吸気圧 (PIP) > 30 cmH2O
- 化学麻痺を受けている患者
- 未熟児の病歴(受胎後37週未満での出産)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
NAVA-PSV
被験者は4時間のNAVAに続いて4時間のPSVを受けます。
|
被験者は換気のNAVAモードに置かれます。
|
|
PSV-NAVA
被験者は4時間のPSVに続いて4時間のNAVAを受けます。
|
被験者は換気のNAVAモードに置かれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電気インピーダンストモグラフィー(EIT)で測定した地域分布の違い
時間枠:4 時間後および 8 時間後の換気量のベースライン地域分布からの変化
|
EITによって測定された地域分布の違い。
面積と上肺気量比 (EIT で決定) が分析される主要なデータになります。
肺の全体的および局所的な充満は、圧補助換気および神経的に調整された換気補助中に比較されます。
|
4 時間後および 8 時間後の換気量のベースライン地域分布からの変化
|
|
呼吸の酸素と代謝コスト
時間枠:4 時間後および 8 時間後の呼吸と二酸化炭素生成のベースライン酸素コストからの変化
|
酸素消費量 (VO2)、二酸化炭素産生 (VCO2)、呼吸商 (RQ)、および呼吸仕事量 (VO2/時間) が測定され、ベースライン、圧力サポート換気 (PSV)、および神経調節換気補助 (NAVA) の間で比較されます。 ) 各患者内。
コントロール(PSV)とNAVAグループの間で変化率を比較します。
|
4 時間後および 8 時間後の呼吸と二酸化炭素生成のベースライン酸素コストからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素化
時間枠:学習期間中、継続的に監視/記録 (合計 8 時間)
|
パルスオキシメトリー (SpO2) で測定された酸素飽和度、SpO2/FiO2 比、非侵襲的酸素含有量 (SpOC)、および酸素飽和度低下の頻度が継続的に記録され、圧補助換気 (PSV) と神経調節換気補助 (NAVA) との間で比較されます。
この研究の主要なアウトカム指標ではありませんが、酸素化により、PSV と比較した NAVA の安全性をさらに判断することができます。
|
学習期間中、継続的に監視/記録 (合計 8 時間)
|
|
肺の力学
時間枠:学習期間中、30 秒ごとに監視/記録 (合計 8 時間)
|
コンプライアンス、ピーク吸気圧、呼気終末陽圧、一回換気量、吸気酸素濃度、横隔膜の電気的活動 (Edi)、比 Edi (一回換気量と Edi の比率) は、圧サポート換気中および神経学的に各患者で測定されます。調整された換気補助。
|
学習期間中、30 秒ごとに監視/記録 (合計 8 時間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:John Arnold, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月13日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。