Différences de distribution régionale entre l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal et la ventilation assistée par pression
13 novembre 2022 mis à jour par: Jordan Rettig, Boston Children's Hospital
L'assistance ventilatoire ajustée neuralement (NAVA) est un mode de ventilation mécanique approuvé par la FDA.
Ce mode de ventilation est actuellement utilisé en routine dans les unités de soins intensifs adulte, pédiatrique et néonatal.
L'activité électrique du diaphragme, le plus gros muscle utilisé lors de l'inspiration, est mesurée.
Le ventilateur se déclenche (synchronise l'effort du patient) et applique une assistance proportionnelle en fonction de l'activité électrique mesurée du diaphragme (Edi).
Cette activité électrique est mesurée à travers un tube d'alimentation qui contient également une électrode œsophagienne à plusieurs réseaux.
Ce mode de ventilation s'est avéré équivalent à la ventilation assistée par pression (PSV).
Théoriquement, le contrôle souffle à souffle offert par NAVA peut non seulement se déclencher plus rapidement et mieux se synchroniser, mais fournir le soutien jugé approprié par le centre nerveux central à la demande.
Traditionnellement dans l'unité de soins intensifs (USI), l'aide inspiratoire est appliquée au sujet respirant spontanément.
La pression est réglée pour atteindre un volume courant donné.
L'influence de la modification de la compliance pulmonaire non seulement de la maladie pulmonaire elle-même, mais aussi des interactions des muscles respiratoires, peut modifier radicalement la ventilation minute et contribuer à l'hyper ou à l'hypoventilation.
Ces changements se trouvent généralement lors de l'évaluation de la surveillance du dioxyde de carbone (CO2), des gaz sanguins ou de la saturation en oxygène (SpO2) en fin d'expiration ; qui sont tous potentiellement évitables si nous laissions le système nerveux central contrôler le ventilateur.
NAVA peut nous permettre de coupler le système nerveux central (neuro-couplage) avec le ventilateur pour fournir une assistance proportionnelle en temps réel, réduire le travail respiratoire et appliquer des schémas respiratoires physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Children's Hospital Boston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients intubés et ventilés mécaniquement dans nos unités de soins intensifs (USI) seront sélectionnés pour les critères d'inclusion suivants :
- Âge : 1 mois à 18 ans.
- Ventilé mécaniquement pendant plus de 6 heures
Soit:
Admissible à un mode de ventilation par respiration spontanée (ne recevant pas de paralytiques chimiques et ayant une pulsion/fréquence respiratoire spontanée appropriée compte tenu de la taille et de l'état du patient) tel que déterminé par l'équipe.
ou alors
- Actuellement en mode de ventilation assistée par pression (PSV) ou d'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA)
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui une sonde gastrique nasale ou gastrique orale est contre-indiquée. Les exemples sont, mais sans s'y limiter : l'œsophage s/p, la chirurgie trachéale, les troubles de la coagulation, les traumatismes faciaux.
- Sonde endotrachéale sans ballonnet (ETT)
- Lésion de la colonne cervicale qui interdit de rouler le patient pour le placement de la bande de tomographie par impédance électrique (EIT).
- Voies respiratoires difficiles
- Malformations cardiaques congénitales cyanotiques
- Pression expiratoire positive (PEP) > 15 cmH2O
- Concentration en oxygène inspiré fractionnaire (FIO2) > 0,8
- Pression inspiratoire maximale (PIP) > 30 cmH2O
- Patients qui reçoivent une paralysie chimique
- Antécédents de prématurité (naissance à l'âge post-conceptionnel <37 semaines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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NAVA-PSV
Le sujet recevra 4 heures de NAVA suivies de 4 heures de PSV.
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Les sujets seront placés en mode de ventilation NAVA.
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PSV-NAVA
Le sujet recevra 4 heures de PSV suivies de 4 heures de NAVA.
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Les sujets seront placés en mode de ventilation NAVA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de distribution régionale mesurée par tomographie par impédance électrique (EIT)
Délai: Changement par rapport à la distribution régionale de base de la ventilation après la 4e heure et après la 8e heure
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Différence de distribution régionale mesurée par EIT.
Les rapports de surface et de volume pulmonaire supérieur à inférieur (tels que déterminés avec EIT) seront les principales données analysées.
Le remplissage global et régional du poumon sera comparé pendant la ventilation assistée par pression et l'assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal.
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Changement par rapport à la distribution régionale de base de la ventilation après la 4e heure et après la 8e heure
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Oxygène et coût métabolique de la respiration
Délai: Changement par rapport au coût de référence en oxygène de la respiration et à la production de dioxyde de carbone après la 4e heure et après la 8e heure
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La consommation d'oxygène (VO2), la production de dioxyde de carbone (VCO2), le quotient respiratoire (RQ) et le travail respiratoire (VO2/temps) seront mesurés et comparés entre la ligne de base, la ventilation assistée par pression (PSV) et l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA ) chez chaque patient.
Le changement en pourcentage sera comparé entre le groupe témoin (PSV) et le groupe NAVA.
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Changement par rapport au coût de référence en oxygène de la respiration et à la production de dioxyde de carbone après la 4e heure et après la 8e heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation
Délai: Surveillé / enregistré en continu pendant la durée de l'étude (8 heures au total)
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La saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls (SpO2), le rapport SpO2/FiO2, la teneur en oxygène non invasif (SpOC) et la fréquence des désaturations seront enregistrées en continu et comparées entre la ventilation assistée par pression (PSV) et l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA).
Bien qu'il ne s'agisse pas d'un critère de jugement principal de cette étude, l'oxygénation nous permettra de déterminer davantage la sécurité de NAVA par rapport au PSV.
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Surveillé / enregistré en continu pendant la durée de l'étude (8 heures au total)
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Mécanique pulmonaire
Délai: Surveillé / enregistré toutes les 30 secondes pendant la durée de l'étude (8 heures au total)
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La compliance, les pressions inspiratoires de pointe, la pression expiratoire positive, les volumes courants, la concentration d'oxygène inspiré, l'activité électrique du diaphragme (Edi), l'Edi spécifique (rapport du volume courant à l'Edi), seront mesurés chez chaque patient pendant la ventilation assistée par pression et par voie neurale assistance ventilatoire ajustée.
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Surveillé / enregistré toutes les 30 secondes pendant la durée de l'étude (8 heures au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Arnold, MD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Première publication (Estimation)
5 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10070341
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