Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální rozdíly v distribuci mezi neurálně nastavenou ventilační podporou a ventilací s tlakovou podporou

13. listopadu 2022 aktualizováno: Jordan Rettig, Boston Children's Hospital
Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) je režim mechanické ventilace schválený FDA. Tento způsob ventilace se v současnosti běžně používá na jednotkách intenzivní péče pro dospělé, pediatrie a novorozence. Měří se elektrická aktivita bránice, největšího svalu použitého během nádechu. Ventilátor se spouští (synchronizuje úsilí pacienta) a aplikuje proporcionální podporu na základě naměřené elektrické aktivity membrány (Edi). Tato elektrická aktivita je měřena pomocí přívodní trubice, která má v sobě také vícesložkovou jícnovou elektrodu. Ukázalo se, že tento způsob ventilace je ekvivalentní ventilaci s tlakovou podporou (PSV). Teoreticky může ovládání nádechu a dechu nabízené NAVA nejen rychleji spouštět a lépe synchronizovat, ale na požádání poskytovat podporu, kterou centrální nervové centrum považuje za vhodnou. Tradičně se na jednotce intenzivní péče (JIP) aplikuje tlaková podpora na spontánní dýchání pacienta. Tlak je nastaven tak, aby se dosáhlo daného dechového objemu. Vliv změny poddajnosti plic nejen samotným plicním onemocněním, ale i interakcemi dýchacích svalů mohou drasticky změnit minutovou ventilaci a přispět k hyper- nebo hypoventilaci. Tyto změny jsou typicky zjištěny při hodnocení monitorování koncového přílivu oxidu uhličitého (CO2), krevních plynů nebo saturace kyslíkem (SpO2); všem z nich lze potenciálně předejít, kdybychom centrálnímu nervovému systému umožnili ovládat ventilátor. NAVA nám může umožnit propojit centrální nervový systém (neuro-coupling) s ventilátorem, abychom poskytli proporcionální pomoc v reálném čase, snížili dechovou práci a uplatnili fyziologické vzorce dýchání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni intubovaní a mechanicky ventilovaní pacienti na našich jednotkách intenzivní péče (JIP) budou podrobeni screeningu podle následujících kritérií pro zařazení:

    1. Věk: 1 měsíc až 18 let.
    2. Mechanicky větrané déle než 6 hodin

    3. Buď:

      1. Způsobilý pro spontánní dýchací režim ventilace (nepřijímá chemická paralytika a má odpovídající spontánní dýchání/rychlost vzhledem k velikosti a stavu pacienta), jak stanoví tým.

        nebo

      2. V současné době v režimu ventilace s tlakovou podporou (PSV) nebo s neurálně nastavenou ventilační asistovanou (NAVA).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých je kontraindikována nazální gastrická nebo perorální sonda. Příklady jsou, ale nejsou omezeny na: s/p jícen, tracheální chirurgie, krvácivé poruchy, obličejové trauma.
  2. Endotracheální trubice bez manžety (ETT)
  3. Poranění krční páteře, které znemožňuje rolování pacienta za účelem umístění pásu elektrické impedanční tomografie (EIT).
  4. Obtížné dýchací cesty
  5. Vrozené cyanotické srdeční vady
  6. Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) > 15 cmH2O
  7. Frakční koncentrace vdechovaného kyslíku (FIO2) > 0,8
  8. Špičkový inspirační tlak (PIP) > 30 cmH2O
  9. Pacienti, kteří podstupují chemickou paralýzu
  10. Předčasné narození v anamnéze (narození v postkoncepčním věku <37 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NAVA-PSV
Subjekt obdrží 4 hodiny NAVA následované 4 hodinami PSV.
Přístroj: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Subjekty budou umístěny do ventilačního režimu NAVA.
PSV-NAVA
Subjekt obdrží 4 hodiny PSV následované 4 hodinami NAVA.
Přístroj: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Subjekty budou umístěny do ventilačního režimu NAVA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl regionální distribuce měřený elektrickou impedanční tomografií (EIT)
Časové okno: Změna od výchozí regionální distribuce ventilace po 4. hodině a po 8. hodině
Rozdíl regionální distribuce měřený EIT. Primárními analyzovanými daty budou poměry plochy a horního a dolního objemu plic (stanovené pomocí EIT). Globální a regionální plnění plic bude porovnáno při ventilaci s tlakovou podporou a nervově korigované ventilační asistenci.
Změna od výchozí regionální distribuce ventilace po 4. hodině a po 8. hodině
Kyslík a metabolické náklady na dýchání
Časové okno: Změna od výchozích nákladů na kyslík při dýchání a produkce oxidu uhličitého po 4. hodině a po 8. hodině
Spotřeba kyslíku (VO2), produkce oxidu uhličitého (VCO2), respirační kvocient (RQ) a práce dýchání (VO2/čas) budou měřeny a porovnány mezi základní hodnotou, ventilací s tlakovou podporou (PSV) a neurálně upravenou ventilační podporou (NAVA ) u každého pacienta. Procentuální změna bude porovnána mezi kontrolní (PSV) a NAVA skupinou.
Změna od výchozích nákladů na kyslík při dýchání a produkce oxidu uhličitého po 4. hodině a po 8. hodině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okysličení
Časové okno: Průběžně sledováno/zaznamenáváno po celou dobu studia (celkem 8 hodin)
Saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií (SpO2), poměr SpO2/FiO2, neinvazivní obsah kyslíku (SpOC) a frekvence desaturací budou průběžně zaznamenávány a porovnávány mezi ventilací s tlakovou podporou (PSV) a neurálně upravenou ventilační podporou (NAVA). Ačkoli to není primární výstupní měřítko této studie, oxygenace nám umožní dále určit bezpečnost NAVA ve srovnání s PSV.
Průběžně sledováno/zaznamenáváno po celou dobu studia (celkem 8 hodin)
Plicní mechanika
Časové okno: Monitorováno/nahráváno každých 30 sekund po dobu trvání studie (celkem 8 hodin)
Compliance, maximální inspirační tlaky, pozitivní koncový exspirační tlak, dechové objemy, koncentrace vdechovaného kyslíku, elektrická aktivita bránice (Edi), specifická Edi (poměr dechového objemu k Edi), budou měřeny u každého pacienta během ventilace s tlakovou podporou a nervově upravená ventilační pomoc.
Monitorováno/nahráváno každých 30 sekund po dobu trvání studie (celkem 8 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Arnold, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10070341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit