Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueelliset erot hermosäädetyn hengitysapu- ja painetukituuletuksen välillä

sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jordan Rettig, Boston Children's Hospital
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu (NAVA) on FDA:n hyväksymä mekaaninen ventilaatiotapa. Tämä hengitysmuoto on tällä hetkellä rutiininomaisessa käytössä aikuisten, lasten ja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä. Pallean, suurimman sisäänhengityksen aikana käytetyn lihaksen, sähköinen aktiivisuus mitataan. Hengityslaite laukaisee (synkronoi potilaan ponnistuksen) ja antaa suhteellista apua kalvon mitatun sähköisen aktiivisuuden (Edi) perusteella. Tämä sähköinen aktiivisuus mitataan syöttöputken kautta, jossa on myös moniryhmäinen ruokatorven elektrodi. Tämän ilmanvaihtotavan on todistettu vastaavan painetukiventilaatiota (PSV). Teoreettisesti NAVAn tarjoama hengityksestä hengitykseen ohjaus ei voi vain laukaista nopeammin ja synkronoida paremmin, vaan myös tarjota keskushermoston sopivaksi katsomaa tukea tarpeen mukaan. Perinteisesti teho-osastolla (ICU) painetukea käytetään spontaanisti hengittäviin koehenkilöihin. Paine asetetaan tietyn vuorovesitilavuuden saavuttamiseksi. Keuhkojen hoitomyöntyvyyden muutos ei pelkästään itse keuhkosairauden vaikutuksesta, vaan myös hengityslihasten vuorovaikutuksista voi muuttaa dramaattisesti minuutin ventilaatiota ja edistää hyper- tai hypoventilaatiota. Nämä muutokset havaitaan tyypillisesti vuoroveden lopun hiilidioksidin (CO2), verikaasun tai happisaturaation (SpO2) seurannan arvioinnissa; jotka kaikki ovat mahdollisesti estettävissä, jos annamme keskushermoston hallita hengityslaitetta. NAVA voi antaa meille mahdollisuuden kytkeä keskushermosto (neuro-kytkentä) ventilaattoriin, jotta voimme tarjota reaaliaikaista suhteellista apua, vähentää hengitystyötä ja soveltaa fysiologisia hengitysmalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tehohoitoosastomme (ICU) intuboidut ja koneellisesti ventiloidut potilaat seulotaan seuraavien mukaanottokriteerien osalta:

    1. Ikä: 1 kk - 18 vuotta.
    2. Mekaanisesti tuuletettu yli 6 tuntia

    3. Jompikumpi:

      1. Työryhmän määrittelemä spontaanin hengitystavan (ei saa kemiallista halvaushoitoa ja hänellä on potilaan koon ja kunnon huomioon ottaen asianmukainen spontaani hengitystiheys).

        tai

      2. Tällä hetkellä ventilaatiotilassa painetukiventilaatio (PSV) tai hermosäätöinen hengitysapu (NAVA)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille nenän mahalaukun tai oraalisen mahaletkun käyttö on vasta-aiheista. Esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta: s/p ruokatorvi, henkitorven leikkaus, verenvuotohäiriöt, kasvovammat.
  2. Mansettiton endotrakeaalinen putki (ETT)
  3. Kohdunkaulan ja selkärangan vaurio, joka estää potilaan pyörittämisen sähköimpedanssitomografia (EIT) -nauhan sijoittamista varten.
  4. Vaikeat hengitystiet
  5. Synnynnäiset syanoottiset sydänvauriot
  6. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) > 15 cmH2O
  7. Fraktionaalinen sisäänhengitetyn happipitoisuus (FIO2) > 0,8
  8. Sisäänhengityspaineen huippu (PIP) > 30 cmH2O
  9. Potilaat, jotka saavat kemiallisen halvauksen
  10. Ennenaikaisuus (syntynyt hedelmöittymisen jälkeisessä iässä < 37 viikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NAVA-PSV
Koehenkilö saa 4 tuntia NAVAa ja sen jälkeen 4 tuntia PSV:tä.
Laite: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Koehenkilöt asetetaan NAVA-hengitystilaan.
PSV-NAVA
Koehenkilö saa 4 tuntia PSV:tä ja sen jälkeen 4 tuntia NAVAa.
Laite: Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Koehenkilöt asetetaan NAVA-hengitystilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköimpedanssitomografialla (EIT) mitattu alueellinen jakautumaero
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ilmanvaihdon alueellisesta jakautumisesta 4. tunnin jälkeen ja 8. tunnin jälkeen
EIT:n mittaama alueellinen jakautumisero. Pinta-ala sekä ylemmän ja alemman keuhkojen tilavuussuhteet (määritettynä EIT:llä) ovat ensisijaiset analysoitavat tiedot. Keuhkojen globaalia ja alueellista täyttymistä verrataan painetukihengityksen ja hermosäätöisen hengitysavun aikana.
Muutos lähtötilanteesta ilmanvaihdon alueellisesta jakautumisesta 4. tunnin jälkeen ja 8. tunnin jälkeen
Hengityksen happi- ja aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hengityksen happikustannusten ja hiilidioksidin tuotannon 4. tunnin jälkeen ja 8. tunnin jälkeen
Hapenkulutus (VO2), hiilidioksidin tuotanto (VCO2), hengitysosamäärä (RQ) ja hengitystyö (VO2/aika) mitataan ja niitä verrataan lähtötilanteen, painetukiventiloinnin (PSV) ja hermosäätöisen hengitysavun (NAVA) välillä. ) jokaisen potilaan sisällä. Prosenttimuutosta verrataan kontrollin (PSV) ja NAVA-ryhmän välillä.
Muutos lähtötasosta hengityksen happikustannusten ja hiilidioksidin tuotannon 4. tunnin jälkeen ja 8. tunnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetus
Aikaikkuna: Tarkkailtu/tallennettu jatkuvasti tutkimuksen ajan (yhteensä 8 tuntia)
Pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio (SpO2), SpO2/FiO2-suhde, ei-invasiivinen happipitoisuus (SpOC) ja desaturaatioiden tiheys tallennetaan jatkuvasti, ja niitä verrataan painetukiventilaatioon (PSV) ja hermosäätöiseen ventilaatioapuun (NAVA). Vaikka hapetus ei ole tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta, sen avulla voimme edelleen määrittää NAVA:n turvallisuuden PSV:hen verrattuna.
Tarkkailtu/tallennettu jatkuvasti tutkimuksen ajan (yhteensä 8 tuntia)
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Tarkkailtu/tallennettu 30 sekunnin välein tutkimuksen keston ajan (yhteensä 8 tuntia)
Yhteensopivuus, huippusisäänhengityspaineet, positiivinen uloshengityspaine, hengityksen tilavuudet, sisäänhengitetty happipitoisuus, pallean sähköaktiivisuus (Edi), spesifinen Edi (hengitystilavuuden suhde Ediin) mitataan jokaisesta potilaasta painetukihengityksen ja hermoston aikana. säädetty hengitysapu.
Tarkkailtu/tallennettu 30 sekunnin välein tutkimuksen keston ajan (yhteensä 8 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: John Arnold, MD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10070341

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa