Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regionala distributionsskillnader mellan neuralt justerad ventilationshjälp och tryckstödsventilation

13 november 2022 uppdaterad av: Jordan Rettig, Boston Children's Hospital
Neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) är ett FDA-godkänt läge för mekanisk ventilation. Detta ventilationssätt används för närvarande rutinmässigt på intensivvårdsavdelningar för vuxna, pediatriska och neonatala. Den elektriska aktiviteten hos diafragman, den största muskeln som används under inspiration, mäts. Ventilatorn utlöser (synkroniserar patientens ansträngning) och tillämpar proportionell assistans baserat på uppmätt elektrisk aktivitet hos diafragman (Edi). Denna elektriska aktivitet mäts genom ett matningsrör som också har en matstrupselektrod med flera grupper i sig. Detta ventilationssätt har visat sig vara likvärdigt med tryckstödsventilation (PSV). Teoretiskt sett kan andnings-till-andning-kontrollen som erbjuds av NAVA inte bara trigga snabbare och synkronisera bättre, utan ge det stöd som anses lämpligt av det centrala nervcentret på begäran. Traditionellt på intensivvårdsavdelningen (ICU) används tryckstöd för att patienten andas spontant. Trycket ställs in för att uppnå en given tidalvolym. Inverkan av att förändra lungkompliance inte bara från själva lungsjukdomen, utan samspelet mellan andningsmusklerna kan drastiskt förändra minutventilation och bidra till hyper- eller hypoventilation. Dessa förändringar återfinns vanligtvis vid bedömning av övervakning av koldioxid (CO2), blodgas eller syremättnad (SpO2). som alla kan förebyggas om vi låter det centrala nervsystemet styra ventilatorn. NAVA kan tillåta oss att koppla det centrala nervsystemet (neurokoppling) med ventilatorn för att ge proportionell assistans i realtid, minska andningsarbetet och tillämpa fysiologiska andningsmönster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla intuberade och mekaniskt ventilerade patienter på våra intensivvårdsavdelningar (ICU) kommer att screenas för följande inklusionskriterier:

    1. Ålder: 1 månad till 18 år.
    2. Mekaniskt ventilerad längre än 6 timmar
    3. Antingen:

      1. Kvalificerad för ett spontant andningsläge för ventilation (mottager inte kemiska paralytika och har en lämplig spontan andningsdrift/frekvens med tanke på patientens storlek och tillstånd) enligt teamet.

        eller

      2. För närvarande i tryckstödsventilation (PSV) eller neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) läge för ventilation

Exklusions kriterier:

  1. Patienter där en nasal gastrisk eller oral gastrisk sond är kontraindicerad. Exempel är men inte begränsade till: s/p esofagus, luftstrupskirurgi, blödningsrubbningar, ansiktstrauma.
  2. Uncuffed endotrakeal tube (ETT)
  3. Cervikal-ryggradsskada som förbjuder rullning av patienten för placering av band med elektrisk impedanstomografi (EIT).
  4. Svår luftväg
  5. Medfödda cyanotiska hjärtfel
  6. Positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) > 15 cmH2O
  7. Fraktionell inandad syrekoncentration (FIO2) > 0,8
  8. Maximalt inandningstryck (PIP) > 30 cmH2O
  9. Patienter som får kemisk förlamning
  10. Historik av prematuritet (födelse vid postkonceptuell ålder <37 veckor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NAVA-PSV
Försökspersonen kommer att få 4 timmars NAVA följt av 4 timmars PSV.
Försökspersonerna kommer att placeras i NAVA-ventilationsläget.
PSV-NAVA
Försökspersonen kommer att få 4 timmars PSV följt av 4 timmars NAVA.
Försökspersonerna kommer att placeras i NAVA-ventilationsläget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional distributionsskillnad mätt med elektrisk impedanstomografi (EIT)
Tidsram: Ändring från baslinje regional fördelning av ventilation efter 4:e timmen och efter 8:e timmen
Regional fördelningsskillnad mätt av EIT. Area och övre till undre lungvolymförhållanden (som bestämts med EIT) kommer att vara de primära data som analyseras. Global och regional fyllning av lungan kommer att jämföras under tryckstödsventilation och neuralt anpassad andningshjälp.
Ändring från baslinje regional fördelning av ventilation efter 4:e timmen och efter 8:e timmen
Syre och metaboliska kostnader för andning
Tidsram: Ändring från baslinjens syrekostnad för andning och koldioxidproduktion efter den 4:e timmen och efter den 8:e timmen
Syreförbrukning (VO2), koldioxidproduktion (VCO2), andningskvot (RQ) och andningsarbete (VO2/tid) kommer att mätas och jämföras mellan baslinje, tryckstödsventilation (PSV) och neuralt justerad andningshjälp (NAVA) ) inom varje patient. Procentuell förändring kommer att jämföras mellan kontroll (PSV) och NAVA-gruppen.
Ändring från baslinjens syrekostnad för andning och koldioxidproduktion efter den 4:e timmen och efter den 8:e timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättning
Tidsram: Övervakas/spelas in kontinuerligt under studietiden (totalt 8 timmar)
Syremättnad mätt med pulsoximetri (SpO2), SpO2/FiO2-förhållande, icke-invasivt syreinnehåll (SpOC) och frekvens av desaturationer kommer att registreras kontinuerligt och jämförs mellan tryckstödsventilation (PSV) och neuralt justerad ventilationsassistans (NAVA). Även om det inte är ett primärt resultatmått för denna studie, kommer syresättning att tillåta oss att ytterligare bestämma säkerheten för NAVA jämfört med PSV.
Övervakas/spelas in kontinuerligt under studietiden (totalt 8 timmar)
Lungmekanik
Tidsram: Övervakas/spelas in var 30:e sekund under studietiden (totalt 8 timmar)
Överensstämmelse, maximala inandningstryck, positivt slutexpiratoriskt tryck, tidalvolymer, inandad syrekoncentration, elektrisk aktivitet hos diafragman (Edi), specifik Edi (förhållande mellan tidalvolym och Edi), kommer att mätas i varje patient under tryckstödsventilation och neuralt justerad andningshjälp.
Övervakas/spelas in var 30:e sekund under studietiden (totalt 8 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Arnold, MD, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera