Distribuzione regionale Differenze tra ventilazione assistita regolata neuralmente e ventilazione con pressione di supporto
13 novembre 2022 aggiornato da: Jordan Rettig, Boston Children's Hospital
L'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) è una modalità di ventilazione meccanica approvata dalla FDA.
Questa modalità di ventilazione è attualmente in uso di routine nelle unità di terapia intensiva per adulti, pediatrici e neonatali.
Viene misurata l'attività elettrica del diaframma, il muscolo più grande utilizzato durante l'inspirazione.
Il ventilatore si attiva (sincronizza lo sforzo del paziente) e applica un'assistenza proporzionale basata sull'attività elettrica misurata del diaframma (Edi).
Questa attività elettrica viene misurata attraverso un tubo di alimentazione che contiene anche un elettrodo esofageo multiplo.
Questa modalità di ventilazione ha dimostrato di essere equivalente alla ventilazione con supporto di pressione (PSV).
Teoricamente, il controllo respiro dopo respiro offerto da NAVA potrebbe non solo attivarsi più velocemente e sincronizzarsi meglio, ma fornire su richiesta il supporto ritenuto appropriato dal centro nervoso centrale.
Tradizionalmente nell'unità di terapia intensiva (ICU), il supporto pressorio viene applicato al soggetto che respira spontaneamente.
La pressione è impostata per raggiungere un dato volume corrente.
L'influenza del cambiamento della compliance polmonare non solo dalla malattia polmonare stessa, ma anche dalle interazioni dei muscoli respiratori può modificare drasticamente la ventilazione minuto e contribuire all'iper- o all'ipoventilazione.
Questi cambiamenti si riscontrano tipicamente sulla valutazione del monitoraggio dell'anidride carbonica di fine espirazione (CO2), dell'emogas o della saturazione dell'ossigeno (SpO2); tutto ciò è potenzialmente prevenibile se permettessimo al sistema nervoso centrale di controllare il ventilatore.
NAVA può consentirci di accoppiare il sistema nervoso centrale (neuro-accoppiamento) con il ventilatore per fornire assistenza proporzionale in tempo reale, ridurre il lavoro respiratorio e applicare schemi respiratori fisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti intubati e ventilati meccanicamente nelle nostre unità di terapia intensiva (ICU) saranno sottoposti a screening per i seguenti criteri di inclusione:
- Età: da 1 mese a 18 anni.
- Ventilato meccanicamente per più di 6 ore
O:
- Idoneo per una modalità di ventilazione a respirazione spontanea (non riceve paralitici chimici e ha un drive/frequenza respiratoria spontanea appropriata data la taglia e le condizioni del paziente) come determinato dal team.
o
- Attualmente in modalità di ventilazione assistita a pressione (PSV) o di ventilazione assistita regolata neuralmente (NAVA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui un sondino gastrico nasale o orale è controindicato. Esempi sono ma non limitati a: esofago s/p, chirurgia tracheale, disturbi emorragici, trauma facciale.
- Tubo endotracheale non cuffiato (ETT)
- Lesione del rachide cervicale che impedisce il rotolamento del paziente per il posizionamento della fascia per la tomografia a impedenza elettrica (EIT).
- Vie aeree difficili
- Difetti cardiaci cianotici congeniti
- Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) > 15 cmH2O
- Concentrazione frazionale di ossigeno inspirato (FIO2) > 0,8
- Pressione inspiratoria di picco (PIP) > 30 cmH2O
- Pazienti che stanno ricevendo paralisi chimica
- Storia della prematurità (nascita all'età post-concettuale <37 settimane)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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NAVA-PSV
Il soggetto riceverà 4 ore di NAVA seguite da 4 ore di PSV.
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I soggetti saranno collocati nella modalità di ventilazione NAVA.
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PSV-NAVA
Il soggetto riceverà 4 ore di PSV seguite da 4 ore di NAVA.
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I soggetti saranno collocati nella modalità di ventilazione NAVA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di distribuzione regionale misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla distribuzione regionale basale della ventilazione dopo la 4a ora e dopo l'8a ora
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Differenza di distribuzione regionale misurata dall'EIT.
L'area e i rapporti tra volume polmonare superiore e inferiore (determinati con EIT) saranno i dati primari analizzati.
Il riempimento globale e regionale del polmone sarà confrontato durante la ventilazione con supporto di pressione e l'assistenza ventilatoria regolata dal punto di vista neurale.
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Variazione rispetto alla distribuzione regionale basale della ventilazione dopo la 4a ora e dopo l'8a ora
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Ossigeno e costo metabolico della respirazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al costo di base dell'ossigeno della respirazione e della produzione di anidride carbonica dopo la 4a ora e dopo l'8a ora
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Il consumo di ossigeno (VO2), la produzione di anidride carbonica (VCO2), il quoziente respiratorio (RQ) e il lavoro respiratorio (VO2/tempo) saranno misurati e confrontati tra il basale, la ventilazione con supporto pressorio (PSV) e l'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA ) all'interno di ciascun paziente.
La variazione percentuale verrà confrontata tra il gruppo di controllo (PSV) e il gruppo NAVA.
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Variazione rispetto al costo di base dell'ossigeno della respirazione e della produzione di anidride carbonica dopo la 4a ora e dopo l'8a ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossigenazione
Lasso di tempo: Monitorato/registrato continuamente per la durata dello studio (8 ore in totale)
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La saturazione dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria (SpO2), il rapporto SpO2/FiO2, il contenuto di ossigeno non invasivo (SpOC) e la frequenza delle desaturazioni saranno registrate continuamente e confrontate tra ventilazione a supporto di pressione (PSV) e assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA).
Sebbene non sia una misura di esito primaria di questo studio, l'ossigenazione ci consentirà di determinare ulteriormente la sicurezza di NAVA rispetto a PSV.
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Monitorato/registrato continuamente per la durata dello studio (8 ore in totale)
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Meccanica polmonare
Lasso di tempo: Monitorato/registrato ogni 30 secondi per la durata dello studio (8 ore in totale)
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La compliance, le pressioni inspiratorie di picco, la pressione positiva di fine espirazione, i volumi correnti, la concentrazione di ossigeno inspirato, l'attività elettrica del diaframma (Edi), l'Edi specifico (rapporto tra il volume corrente e l'Edi), saranno misurati in ciascun paziente durante la ventilazione di supporto pressorio e a livello neurale assistenza ventilatoria regolata.
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Monitorato/registrato ogni 30 secondi per la durata dello studio (8 ore in totale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Arnold, MD, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10070341
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