Diferencias de distribución regional entre la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente y la ventilación con soporte de presión
13 de noviembre de 2022 actualizado por: Jordan Rettig, Boston Children's Hospital
La asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) es un modo de ventilación mecánica aprobado por la FDA.
Este modo de ventilación se usa actualmente de forma rutinaria en las unidades de cuidados intensivos para adultos, pediátricas y neonatales.
Se mide la actividad eléctrica del diafragma, el músculo más grande utilizado durante la inspiración.
El ventilador se dispara (sincroniza el esfuerzo del paciente) y aplica asistencia proporcional basada en la actividad eléctrica medida del diafragma (Edi).
Esta actividad eléctrica se mide a través de un tubo de alimentación que también tiene un electrodo esofágico de matriz múltiple.
Se ha demostrado que este modo de ventilación es equivalente a la ventilación con soporte de presión (PSV).
Teóricamente, el control de respiración a respiración que ofrece NAVA no solo puede activarse más rápido y sincronizarse mejor, sino también brindar el apoyo que el centro nervioso central considere apropiado según lo requiera.
Tradicionalmente, en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la presión de soporte se aplica al sujeto que respira espontáneamente.
La presión se ajusta para lograr un volumen tidal determinado.
La influencia de cambiar la distensibilidad pulmonar no solo por la enfermedad pulmonar en sí, sino también por las interacciones de los músculos respiratorios puede cambiar drásticamente la ventilación por minuto y contribuir a la hiper o hipoventilación.
Estos cambios generalmente se encuentran en la evaluación del dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración, los gases en sangre o el monitoreo de la saturación de oxígeno (SpO2); todos los cuales son potencialmente prevenibles si permitimos que el sistema nervioso central controle el ventilador.
NAVA puede permitirnos acoplar el sistema nervioso central (neuroacoplamiento) con el ventilador para brindar asistencia proporcional en tiempo real, reducir el trabajo respiratorio y aplicar patrones de respiración fisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes intubados y ventilados mecánicamente en nuestras unidades de cuidados intensivos (UCI) serán evaluados según los siguientes criterios de inclusión:
- Edad: 1 mes a 18 años.
- Ventilación mecánica por más de 6 horas
Cualquiera:
Elegible para un modo de ventilación de respiración espontánea (no recibe paralizantes químicos y tiene un impulso/frecuencia de respiración espontánea adecuada dado el tamaño y la condición del paciente) según lo determine el equipo.
o
- Actualmente en el modo de ventilación con soporte de presión (PSV) o asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que esté contraindicada una sonda gástrica nasal u oral gástrica. Los ejemplos son, pero no se limitan a: esófago s/p, cirugía traqueal, trastornos hemorrágicos, trauma facial.
- Tubo endotraqueal (TET) sin manguito
- Lesión de la columna cervical que impide girar al paciente para la colocación de una banda de tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
- vía aérea difícil
- Defectos cardíacos cianóticos congénitos
- Presión espiratoria final positiva (PEEP) > 15 cmH2O
- Concentración de oxígeno inspirado fraccional (FIO2) > 0,8
- Presión inspiratoria máxima (PIP) > 30 cmH2O
- Pacientes que están recibiendo parálisis química.
- Antecedentes de prematuridad (nacimiento a la edad posconcepcional <37 semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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NAVA-PSV
El sujeto recibirá 4 horas de NAVA seguidas de 4 horas de PSV.
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Los sujetos se colocarán en el modo de ventilación NAVA.
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NAVA-PSV
El sujeto recibirá 4 horas de PSV seguidas de 4 horas de NAVA.
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Los sujetos se colocarán en el modo de ventilación NAVA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de distribución regional medida por tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la distribución regional de referencia de la ventilación después de la 4.ª hora y después de la 8.ª hora
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Diferencia de distribución regional medida por EIT.
El área y las proporciones de volumen pulmonar superior e inferior (según lo determinado con EIT) serán los datos primarios analizados.
Se comparará el llenado global y regional del pulmón durante la ventilación con soporte de presión y la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente.
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Cambio desde la distribución regional de referencia de la ventilación después de la 4.ª hora y después de la 8.ª hora
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Oxígeno y costo metabólico de la respiración
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base del costo de oxígeno de la respiración y la producción de dióxido de carbono después de la 4.ª hora y después de la 8.ª hora
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El consumo de oxígeno (VO2), la producción de dióxido de carbono (VCO2), el cociente respiratorio (RQ) y el trabajo respiratorio (VO2/tiempo) se medirán y compararán entre la línea de base, la ventilación con soporte de presión (PSV) y la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA). ) dentro de cada paciente.
El cambio porcentual se comparará entre el grupo de control (PSV) y NAVA.
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Cambio desde la línea de base del costo de oxígeno de la respiración y la producción de dióxido de carbono después de la 4.ª hora y después de la 8.ª hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación
Periodo de tiempo: Monitoreado/registrado continuamente durante la duración del estudio (8 horas en total)
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La saturación de oxígeno medida por oximetría de pulso (SpO2), la relación SpO2/FiO2, el contenido de oxígeno no invasivo (SpOC) y la frecuencia de las desaturaciones se registrarán continuamente y se compararán entre la ventilación con soporte de presión (PSV) y la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA).
Aunque no es una medida de resultado primaria de este estudio, la oxigenación nos permitirá determinar aún más la seguridad de NAVA en comparación con PSV.
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Monitoreado/registrado continuamente durante la duración del estudio (8 horas en total)
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Mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: Monitoreado/registrado cada 30 segundos durante la duración del estudio (8 horas en total)
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La distensibilidad, las presiones inspiratorias máximas, la presión espiratoria final positiva, los volúmenes tidales, la concentración de oxígeno inspirado, la actividad eléctrica del diafragma (Edi), la Edi específica (relación entre el volumen corriente y la Edi) se medirán en cada paciente durante la ventilación con soporte de presión y de forma neural. asistencia ventilatoria ajustada.
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Monitoreado/registrado cada 30 segundos durante la duración del estudio (8 horas en total)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Arnold, MD, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10070341
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