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신경 조정 환기 보조 장치와 압력 보조 환기 장치의 지역적 분포 차이

2022년 11월 13일 업데이트: Jordan Rettig, Boston Children's Hospital
NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 FDA 승인 기계 환기 모드입니다. 이 환기 모드는 현재 성인, 소아 및 신생아 집중 치료실에서 일상적으로 사용됩니다. 흡기 중에 사용되는 가장 큰 근육인 횡경막의 전기 활동을 측정합니다. 인공호흡기는 다이어프램(Edi)의 측정된 전기적 활동을 기준으로 트리거(환자 노력을 동기화)하고 비례 지원을 적용합니다. 이 전기적 활동은 다중 어레이 식도 전극이 있는 공급 튜브를 통해 측정됩니다. 이 환기 모드는 압력 지원 환기(PSV)와 동등한 것으로 입증되었습니다. 이론적으로 NAVA가 제공하는 호흡 대 호흡 제어는 더 빠르게 트리거하고 더 잘 동기화할 수 있을 뿐만 아니라 필요에 따라 중추 신경 센터에서 적절하다고 간주하는 지원을 제공할 수 있습니다. 전통적으로 중환자실(ICU)에서는 피험자가 자발적으로 호흡할 때 압력 지원이 적용됩니다. 압력은 주어진 일회 호흡량을 달성하도록 설정됩니다. 폐 질환 자체뿐만 아니라 호흡 근육의 상호 작용으로 인한 폐 순응도 변화의 영향은 분당 환기량을 급격하게 변화시키고 과환기 또는 저환기에 기여할 수 있습니다. 이러한 변화는 일반적으로 호기말 이산화탄소(CO2), 혈액 가스 또는 산소 포화도(SpO2) 모니터링 평가에서 발견됩니다. 중추 신경계가 인공 호흡기를 제어하도록 허용하면 이 모든 것을 잠재적으로 예방할 수 있습니다. NAVA를 사용하면 중추 신경계(신경 결합)와 인공 호흡기를 연결하여 실시간 비례 지원을 제공하고 호흡 작업을 줄이며 생리적 호흡 패턴을 적용할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실(ICU)에 있는 모든 삽관 및 기계 환기 환자는 다음 포함 기준에 따라 선별됩니다.

    1. 연령: 1개월 ~ 18세.
    2. 6시간 이상 기계 환기
    3. 어느 하나:

      1. 팀에서 결정한 대로 자발 호흡 방식의 환기에 적합합니다(화학적 마비 환자가 아니며 환자의 크기와 상태에 따라 적절한 자발 호흡 드라이브/속도가 있음).

        또는

      2. 현재 압력 지원 인공호흡(PSV) 또는 신경 조절 인공호흡 보조(NAVA) 인공호흡 모드에 있음

제외 기준:

  1. 비강 위관 또는 구강 위관이 금기인 환자. 예를 들면 다음과 같습니다: s/p 식도, 기관 수술, 출혈 장애, 안면 외상.
  2. 커프가 없는 기관내관(ETT)
  3. 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 밴드 배치를 위해 환자를 구르는 것을 금지하는 경추 손상.
  4. 어려운 기도
  5. 선천성 청색증 심장 결함
  6. 호기말 양압(PEEP) > 15 cmH2O
  7. 분수 영감 산소 농도(FIO2) > 0.8
  8. 최대 흡기압(PIP) > 30cmH2O
  9. 화학적 마비를 겪고 있는 환자
  10. 미숙아의 병력(수태 후 연령 < 37주에 출생)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NAVA-PSV
피험자는 4시간의 NAVA와 4시간의 PSV를 받게 됩니다.
피험자는 NAVA 환기 모드에 배치됩니다.
PSV-나바
피험자는 4시간의 PSV에 이어 4시간의 NAVA를 받게 됩니다.
피험자는 NAVA 환기 모드에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 측정한 지역 분포 차이
기간: 4시간 후 및 8시간 후 환기의 기준선 지역 분포에서 변경
EIT로 측정한 지역 분포 차이. 면적 및 상부 폐용적 비율(EIT로 결정됨)이 분석된 1차 데이터가 될 것입니다. 압력 지원 인공호흡과 신경 조절 인공호흡 보조 동안 폐의 전체 및 국부 충전을 비교합니다.
4시간 후 및 8시간 후 환기의 기준선 지역 분포에서 변경
호흡의 산소 및 대사 비용
기간: 4시간 후 및 8시간 후 기준선 산소 호흡 비용 및 이산화탄소 생성으로부터의 변화
산소 소비량(VO2), 이산화탄소 생성량(VCO2), 호흡 지수(RQ) 및 호흡 작업량(VO2/시간)을 측정하고 기준선, 압력 지원 환기(PSV) 및 신경 조정 환기 보조(NAVA) 간에 비교합니다. ) 각 환자 내. 대조군(PSV)과 NAVA 그룹 간의 변화율을 비교합니다.
4시간 후 및 8시간 후 기준선 산소 호흡 비용 및 이산화탄소 생성으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화
기간: 연구 기간 동안 지속적으로 모니터링/기록됨(총 8시간)
맥박산소측정법(SpO2), SpO2/FiO2 비율, 비침습적 산소 함량(SpOC) 및 불포화 빈도로 측정한 산소 포화도는 지속적으로 기록되며 압력 지원 환기(PSV)와 신경 조정 환기 보조(NAVA) 간에 비교됩니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 아니지만 산소화를 통해 PSV와 비교하여 NAVA의 안전성을 추가로 결정할 수 있습니다.
연구 기간 동안 지속적으로 모니터링/기록됨(총 8시간)
폐 역학
기간: 연구 기간 동안 30초마다 모니터링/기록(총 8시간)
순응도, 최고 흡기압, 호기말 양압, 일회 호흡량, 흡기 산소 농도, 횡격막의 전기적 활동(Edi), 특정 Edi(Edi에 대한 일회 호흡량의 비율)는 압력 지원 환기 동안 각 환자에서 측정되고 신경 조절된 환기 보조 장치.
연구 기간 동안 30초마다 모니터링/기록(총 8시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John Arnold, MD, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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