パート II: ヒスパニック系乳がんサバイバーの運動

調査の概要:

この研究に参加する資格があると判断された場合は、MD アンダーソンの行動研究治療センター (BRTC) でフィットネス テストとアンケートを完了するために 2 回来院します。 BRTC を初めて訪れる前の 1 週間は、自宅で加速度計を装着します。 加速度計は、日中腰に装着する小さなデバイスです。 どれだけアクティブかを記録します。 加速度計は、スタッフが事前に郵送または診療所でお渡しします。 加速度計は、BRTC への最初の訪問時に持参します。 これは、フォローアップ評価訪問の前に最後に繰り返されます。 所要時間は約 2 時間 30 分です。 少なくとも 30 分間、自宅で 16 週間、毎週約 3 ～ 5 回運動するよう求められます。 また、毎月のグループエクササイズセッションにも招待されます。 これらのセッションのうち少なくとも 2 つに参加する必要があります。 家族や友人を招待してグ​​ループセッションに参加してもらいます。 フォローアップ訪問から 6 か月後に、フォローアップ アンケートに記入していただきます。

研究訪問:

ベースライン（初回）の来院時に、血圧、心拍数、身長、体重を測定します。 ウエストとヒップを計測いたします。 皮膚の厚さを測定するツールは、腕の後ろ、腰の上、太ももに使用されます。 腕の体積を測定するためのツールに腕を入れて、腕を測定します。

人口統計情報（年齢など）、病歴、服用している可能性のある薬、現在の身体活動レベル、生活の質、環境と運動（何人に会ったかなど）に関するアンケートに記入します。毎日運動する）。 アンケートの所要時間は約 35 分です。 インフォームド コンセント フォームに署名するとき、または最初の訪問時に、これらのアンケートに記入してください。

採血 (大さじ 1.5 杯程度) は、ベースライン時と、12 時間の断食 (水以外は何も食べたり飲んだりしない) の 4 か月後の来院時に行われます。 これらのサンプルは、バイオマーカーの将来のテストのために保存されます。 バイオマーカーは血液中に見られ、乳がんのリスクに関連している可能性があります。

フィットネス テストを完了して、強度、柔軟性、バランス、および有酸素能力 (運動中にどれだけ効果的に空気を吸い込むか) を測定します。

強度テストでは、使用している力を示すセンサーに接続されたバーを引っ張ります。 3 秒間、できるだけ強くバーを引っ張ります。 努力の間には、少なくとも 10 秒間の休憩が必要です。 プルを行い、腕、肩、上半身の強さを測定します。 手と前腕の筋力を測定するには、ハンドツールで手を握ったり離したりします。 脚の強さを測定するには、30 秒間に何度でも椅子に座ったり立ったりします。 これらの各テストの実行方法が示されます。

柔軟性を持たせるために、「座って手を伸ばす」テストと「立って手を伸ばす」テストを行います。 股関節と腰の柔軟性は、「シットアンドリーチ」柔軟性ボックスを使用して測定されます。 ボックスの端に足を置いて床に座ります。 両手を可能な限り前方に 3 回伸ばします。 最も遠いリーチは、下半身の柔軟性を測定します。 上半身の柔軟性を測定するために、「スタンド アンド リーチ」テストを行います。 腕を前に伸ばして壁の隣に立ちます。 次に、足が地面から離れないように、できるだけ前方に手を伸ばします。 前方に到達した距離は、上半身の柔軟性の尺度になります。 腕の可動域は、親指を上に向けて腕を上に上げてもらいます。 これは、横と前で行われます。

有酸素運動のテストでは、トレッドミルの上を歩くよう求められます。 運動前に心電図（ECG）で心機能をチェックし、心拍数と血圧を測定します。 ノーズクリップとマウスピースを装着します。 運動中は心電図をとります。 血圧も数分ごとに測定されます。 あなたの全体的な努力のレベルを測定するスケールを示すように何度か求められます. 最大心拍数の約 85% に達するまで、速度と傾斜 (丘) を上げながらトレッドミルを歩きます。 その時点で、トレッドミルの速度が低下し、ゆっくり歩いて回復できるようになります。 トレッドミルはいつでも停止できます。 このテストを行う理由は、研究中に推奨される強度よりも高い強度でハードなエクササイズを行った場合に、自分の体がどのように反応するかを確認するためです。 ウォーミングアップとして6分間の歩行テストを行うよう求められます。 このテストでは、平らで硬い表面を 6 分間、すばやく歩くことができる距離を測定します。

ベースラインフィットネステストはすべて、フォローアップ訪問中にプログラムの終わり（約16週目）に繰り返されます。 フォローアップ訪問では、フィードバックアンケートに記入するよう求められ、ニュースレターに関するフィードバックについてインタビューを受けます. これは、研究者が将来の調査研究を設計するのに役立ちます。 アンケートとインタビューの所要時間は約 15 分です。 また、フォローアップの訪問時に食品アンケートに回答するよう求められます。 このアンケートには、昨年の通常の食事摂取量に関する質問が含まれます。 このアンケートを完了するには、約 1 時間かかります。

研究会:

ベースラインのフィットネス テストとアンケートの後、3 つの研究グループのうちの 1 つに (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 グループ 1 と 2 には、個別の運動プログラムが与えられ、研究スタッフと同じ量の接触があり、運動に関する資料を受け取ります。 グループ間の唯一の違いは、与えられる資料が異なることです。 グループ 3 は、16 週間の評価後に運動プログラムに参加することを選択した「待機リスト」グループになります。 4 か月の運動後、上記のすべてのフォローアップ テストを繰り返し、運動の推奨事項とすべての介入資料を受け取ります。 3 つのグループのいずれかに割り当てられる可能性は均等です。 待機リストのグループ (3) にいるか、運動グループのいずれか (1 または 2) に属しているかはわかりますが、運動グループに属している場合は、どちらのグループかはわかりません。

運動プログラム:

フィットネステストの結果に基づいて、あなたのための特定の運動プログラムが提示されます。 包括的なプログラムには、自宅で完了する有酸素（心血管）トレーニング、筋力トレーニング、および柔軟性トレーニングが含まれます。 自宅で保管して使用するための抵抗チューブのセットが提供されます。 また、演習を含む小冊子と DVD ビデオも提供されます。 ご希望の場合は、フォローアップの訪問後に、推奨される長期の運動プログラムが提供されます。

エクササイズを追跡するためのエクササイズログが提供されます。 また、身体活動のレベルを尋ねるアンケートに毎週記入するよう求められます。 アンケートの所要時間は約 5 分です。 毎月、むくみに関する質問票に記入していただきます。 このアンケートの所要時間は約 5 分です。 毎月、記入済みの質問票と運動ログを、提供される郵便料金支払い済みの封筒に入れて研究スタッフに郵送します。

ニュースレターと研究の連絡先:

2 週間ごとに、運動に関連するさまざまなテーマのニュースレターが届きます。 ニュースレターの 1 つは、健康的な食事に関するものです。 資料の文言はグループ間で異なりますが、全体的なテーマは同じです。 調査スタッフは、約 2 週間ごとに電話をかけて、資料を受け取ったことと、期限が迫っている資料を返送したことを確認します。 電話の所要時間は 15 分以内です。 ただし、提供される連絡先情報を使用して、いつでもプログラムに関する質問を研究スタッフに尋ねることができます。

フォローアップアンケート:

フォローアップ訪問の 3 か月後に、身体活動と生活の質に関するフォローアップ アンケートのパケットが郵送または電話で提供されます。 アンケート用紙は、送料着払いの返信用封筒で郵送いたします。 アンケートの所要時間は約 10 分です。 調査担当者は、あなたがそれを受け取ったことを確認するためにあなたに電話し、あなたがそれを完了するように勧めます. 予約のためにMDアンダーソンに来る場合は、代わりにパケットを直接受け取ります.

学習期間:

フォローアップアンケートに回答した時点で、研究への参加は終了となります。 怪我をした場合、参加資格を失った場合 (例えば、治療を受ける必要がある場合)、または研究スタッフがそれがあなたの最善の利益であると判断した場合、研究への参加が早期に中止されることがあります。