Část II: Cvičení u hispánských pacientek, které přežily rakovinu prsu

Shrnutí studie:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, přijdete na 2 návštěvy za účelem vyplnění testů zdatnosti a dotazníků v Behavioral Research Treatment Center (BRTC) u MD Andersona. Během týdne před vaší první návštěvou BRTC budete mít doma akcelerometr. Akcelerometr je malé zařízení, které během dne nosíte na pase. Zaznamenává, jak jste aktivní. Akcelerometr vám zašle poštou nebo vám jej předá na klinice předem zaměstnanec. Akcelerometr si vezmete s sebou na svou první návštěvu BRTC. To se bude opakovat na konci před vaší následnou hodnotící návštěvou. Návštěvy by měly trvat přibližně 2 hodiny a 30 minut. Budete požádáni, abyste cvičili 3-5krát týdně po dobu 16 týdnů doma po dobu alespoň 30 minut. Každý měsíc budete také zváni na skupinová cvičení. Měli byste se zúčastnit alespoň 2 z těchto sezení. Člen rodiny nebo přítel je pozván, aby se s vámi zúčastnil skupinových sezení. Šest (3) měsíců po následné návštěvě vyplníte kontrolní dotazníky.

Studijní návštěvy:

Při základní (první) návštěvě vám bude změřen krevní tlak, srdeční frekvence, výška a váha. Váš pas a boky budou změřeny. Nástroj, který měří tloušťku kůže, bude použit na zadní straně paže, nad bokem a na stehně. Vaše paže budou změřeny umístěním paže do nástroje používaného k měření objemu paže.

Vyplníte dotazníky o vašich demografických údajích (jako je váš věk), anamnéze, jakýchkoli lécích, které užíváte, vaší současné úrovni fyzické aktivity, kvalitě vašeho života a vašem prostředí a cvičení (například kolik lidí vidíte denně cvičit). Vyplnění dotazníků by mělo trvat přibližně 35 minut. Tyto dotazníky můžete vyplnit buď při podpisu formuláře informovaného souhlasu, nebo při své první návštěvě.

Krev (asi 1½ polévkové lžíce) vám bude odebrána během výchozího stavu a 4měsíčních návštěv po 12hodinovém půstu (nebudete jíst ani pít kromě vody). Tyto vzorky budou uloženy pro budoucí testování na biomarkerech. Biomarkery se nacházejí v krvi a mohou souviset s rizikem rakoviny prsu.

Vyplníte kondiční testy, abyste změřili svou sílu, flexibilitu, rovnováhu a aerobní kapacitu (jak efektivně dýcháte vzduch při cvičení).

Pro testy síly zatáhnete za tyč, která je připojena k senzoru, který ukazuje, jakou sílu používáte. Po dobu 3 sekund zatáhnete za tyč tak silně, jak jen dokážete. Mezi jednotlivými pokusy si odpočinete alespoň 10 sekund. Budete provádět tahy, abyste změřili sílu svých paží, ramen a horní části těla. Chcete-li změřit sílu svalů ruky a předloktí, stisknete a uvolníte ruku na ručním nástroji. Chcete-li změřit sílu nohou, postavte se a posaďte se na židli tolikrát, kolikrát můžete za 30 sekund. Bude vám ukázáno, jak provést každý z těchto testů.

Pro flexibilitu provedete test „sedni a dosáhni“ a test „stoj a dosah“. Flexibilita vašich kyčlí a spodní části zad bude měřena pomocí flexibilního boxu „sedni a dosah“. Budete sedět na podlaze s nohama umístěnými na okraji krabice. Rukama se natáhnete dopředu co nejdále 3 různé časy. Nejvzdálenější dosah změří vaši ohebnost dolní části těla. Chcete-li změřit flexibilitu horní části těla, provedete test „stoj a dosah“. Postavíte se vedle zdi s paží nataženou dopředu. Pak se natáhnete dopředu co nejdále, aniž by se vaše nohy zvedly ze země. Vzdálenost dosažená dopředu bude měřítkem flexibility horní části těla. Rozsah pohybu vaší paže bude měřen tak, že vás požádáme, abyste zvedli paži nahoru s palcem směřujícím nahoru. To bude provedeno na boku a před vámi.

Pro aerobní testování budete požádáni, abyste chodili na běžeckém pásu. Před cvičením vám provede elektrokardiogram (EKG) ke kontrole srdeční funkce a změří se vám srdeční frekvence a krevní tlak. Nasadí se vám nosní spona a náustek. Během cvičení budete mít EKG. Každých pár minut vám bude měřen krevní tlak. Budete několikrát požádáni, abyste ukázali na stupnici, která měří vaši celkovou úroveň úsilí. Na běžeckém páse budete chodit se zvyšující se rychlostí a stoupáním (kopce), dokud nedosáhnete bodu asi 85 procent své maximální tepové frekvence. V tom okamžiku se běžecký pás zpomalí a vy budete moci chodit pomalu a zotavit se. Kdykoli můžete požádat o zastavení běžeckého pásu. Důvodem pro provedení tohoto testu je zjistit, jak vaše tělo reaguje na tvrdé cvičení s vyšší intenzitou, než vám bude doporučeno během studia, když budete cvičit sami. Budete požádáni o provedení 6minutového testu chůze jako zahřátí. Tento test měří vzdálenost, kterou můžete rychle ujít po rovném tvrdém povrchu po dobu 6 minut.

Všechny základní testy zdatnosti budou opakovány na konci programu (přibližně v 16. týdnu) během následné návštěvy. Při následné návštěvě budete také požádáni o vyplnění dotazníku zpětné vazby a budete dotazováni na vaši zpětnou vazbu k newsletterům. To pomůže výzkumníkům navrhnout budoucí výzkumné studie. Vyplnění dotazníku a rozhovoru by mělo zabrat přibližně 15 minut. Při následné návštěvě budete také požádáni, abyste odpověděli na potravinový dotazník. Tento dotazník bude obsahovat otázky týkající se vašeho obvyklého příjmu potravy za poslední rok. Vyplnění tohoto dotazníku zabere přibližně hodinu.

Studijní skupiny:

Po vašich základních kondičních testech a dotaznících budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 3 studijních skupin. Skupinám 1 a 2 bude poskytnut individuální cvičební program, budou mít stejný kontakt s výzkumným personálem a obdrží písemné materiály o cvičení. Jediný rozdíl mezi skupinami je v tom, že dostanou různé písemné materiály. Skupina 3 bude skupina na "čekací listině", která se rozhodne zúčastnit cvičebního programu po 16týdenním hodnocení. Po 4 měsících cvičení zopakují všechny kontrolní testy popsané výše a dostanou doporučení na cvičení a veškeré intervenční materiály. Budete mít stejnou šanci, že budete zařazeni do jedné ze tří skupin. Budete vědět, zda jste na čekací skupině (3) nebo v jedné ze cvičebních skupin (1 nebo 2), ale pokud jste ve cvičební skupině, nebudete vědět, která z nich.

Program cvičení:

Na základě výsledků kondičních testů Vám bude předložen konkrétní cvičební program pro Vás. Komplexní program bude zahrnovat aerobní (kardiovaskulární) trénink, silový trénink a trénink flexibility, který bude absolvován doma. Dostanete sadu odporových trubic, které si můžete uschovat a používat doma. Dostanete také brožuru a DVD video obsahující cvičení. Pokud byste chtěli, po následné návštěvě vám bude poskytnut dlouhodobý doporučený cvičební program.

Dostanete záznam o cvičení, abyste měli přehled o svém cvičení. Každý týden budete také požádáni o vyplnění dotazníku, který se bude ptát na úroveň vaší fyzické aktivity. Vyplnění dotazníku by mělo zabrat přibližně 5 minut. Každý měsíc budete požádáni o vyplnění dotazníku o jakémkoli otoku, který jste mohli mít. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo zabrat přibližně 5 minut. Každý měsíc zašlete své vyplněné dotazníky a záznamy cvičení zpět pracovníkům studie v obálkách se zaplaceným poštovným, které vám budou poskytnuty.

Newsletter a studijní kontakt:

Každé 2 týdny budete dostávat newsletter na jiné téma související s cvičením. Jeden z newsletterů bude o zdravém stravování. Znění materiálu se bude mezi skupinami lišit, ale celkové téma bude stejné. Výzkumní pracovníci vám budou volat přibližně každé 2 týdny, aby zkontrolovali, zda jste obdrželi materiály a zaslali zpět jakékoli materiály, které mají být splatné. Telefonický hovor by neměl trvat déle než 15 minut. Pomocí kontaktních údajů, které vám budou poskytnuty, se však můžete kdykoli zeptat pracovníků výzkumu na jakékoli otázky týkající se programu.

Následné dotazníky:

3 měsíce po následné návštěvě vám bude poštou nebo telefonicky zaslán balíček kontrolních dotazníků o vaší fyzické aktivitě a kvalitě života. Balíček dotazníku bude zaslán poštou se zpáteční obálkou se zaplaceným poštovným. Vyplnění dotazníků by mělo trvat přibližně 10 minut. Zaměstnanci výzkumu vám zavolají, aby zkontrolovali, zda jste jej obdrželi, a vyzve vás k jeho vyplnění. Pokud přijíždíte k MD Anderson na jakékoli schůzky, obdržíte balíček osobně.

Délka studia:

Vaše účast ve studii bude ukončena poté, co vyplníte následné dotazníky. Vaše účast ve studii může být předčasně ukončena, pokud se zraníte, stanete-li se nezpůsobilí (například pokud potřebujete léčbu) nebo pokud se výzkumní pracovníci domnívají, že je to ve vašem nejlepším zájmu.