Parte II: Esercizio nelle sopravvissute al cancro al seno ispanico

Riepilogo dello studio:

Se risulterai idoneo a prendere parte a questo studio, verrai per 2 visite per completare test di idoneità e questionari presso il Behavioral Research Treatment Center (BRTC) presso MD Anderson. Durante la settimana prima della tua prima visita al BRTC, indosserai un accelerometro a casa. Un accelerometro è un piccolo dispositivo che indossi in vita durante il giorno. Registra quanto sei attivo. L'accelerometro ti verrà spedito per posta o consegnato in clinica in anticipo da un membro del personale. Porterai con te l'accelerometro alla tua prima visita al BRTC. Questo verrà ripetuto alla fine prima della visita di valutazione di follow-up. Le visite dovrebbero durare circa 2 ore e 30 minuti. Ti verrà chiesto di allenarti circa 3-5 volte a settimana per 16 settimane a casa per almeno 30 minuti. Sarai anche invitato a sessioni di allenamento di gruppo ogni mese. Dovresti partecipare ad almeno 2 di queste sessioni. Un familiare o un amico è invitato a partecipare alle sessioni di gruppo con te. Sei (3) mesi dopo la visita di follow-up, completerai i questionari di follow-up.

Visite di studio:

Alla visita di base (prima), verranno misurati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'altezza e il peso. Verranno misurati la vita e l'anca. Uno strumento che misura lo spessore della tua pelle verrà utilizzato sulla parte posteriore del braccio, sopra l'anca e sulla coscia. Le tue braccia verranno misurate posizionando il braccio in uno strumento utilizzato per misurare il volume del braccio.

Completerai questionari sulle tue informazioni demografiche (come la tua età), anamnesi, eventuali farmaci che potresti assumere, il tuo attuale livello di attività fisica, la qualità della tua vita, il tuo ambiente e l'esercizio fisico (come quante persone vedi esercizio quotidiano). Il completamento dei questionari dovrebbe richiedere circa 35 minuti. Puoi completare questi questionari sia quando firmi il modulo di consenso informato sia alla tua prima visita.

Il sangue (circa 1 cucchiaio e mezzo) verrà prelevato durante le visite di base e 4 mesi dopo aver digiunato (non avere niente da mangiare o da bere tranne acqua) per 12 ore. Questi campioni verranno conservati per futuri test sui biomarcatori. I biomarcatori si trovano nel sangue e possono essere correlati al rischio di cancro al seno.

Completerai i test di fitness per misurare la tua forza, flessibilità, equilibrio e capacità aerobica (quanto efficacemente respiri aria mentre ti alleni).

Per i test di forza, tirerai una barra collegata a un sensore che mostra quanta forza stai usando. Tirerai la barra più forte che puoi per 3 secondi. Avrai almeno 10 secondi di riposo tra gli sforzi. Farai dei tiri per misurare la forza di braccia, spalle e parte superiore del corpo. Per misurare la forza muscolare della mano e dell'avambraccio, stringerai e rilascerai la mano su uno strumento manuale. Per misurare la forza delle gambe, ti alzi e ti siedi su una sedia tutte le volte che puoi in 30 secondi. Ti verrà mostrato come eseguire ciascuno di questi test.

Per flessibilità, eseguirai un test "sit-and-reach" e un test "stand-and-reach". La flessibilità dell'anca e della parte bassa della schiena verrà misurata utilizzando una scatola di flessibilità "sit-and-reach". Ti siederai sul pavimento con i piedi appoggiati sul bordo della scatola. Ti allungherai in avanti con le mani il più lontano possibile 3 volte diverse. La portata più lontana misurerà la flessibilità della parte inferiore del corpo. Per misurare la flessibilità della parte superiore del corpo, eseguirai un test "stand and reach". Starai vicino a un muro con il braccio teso in avanti. Quindi ti allungherai il più possibile in avanti senza che i tuoi piedi si sollevino da terra. La distanza raggiunta in avanti sarà la misura della flessibilità della parte superiore del corpo. La gamma di movimento del braccio verrà misurata chiedendoti di sollevare il braccio verso l'alto con il pollice rivolto verso l'alto. Questo sarà fatto di lato e di fronte a te.

Per i test aerobici, ti verrà chiesto di camminare su un tapis roulant. Prima di allenarti, ti sottoporrai a un elettrocardiogramma (ECG) per controllare la funzione cardiaca e verranno misurate la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Ti verranno messi una clip per il naso e un boccaglio. Durante l'allenamento, avrai un ECG. Anche la tua pressione sanguigna verrà misurata ogni pochi minuti. Ti verrà chiesto più volte di indicare una scala che misuri il tuo livello complessivo di sforzo. Camminerai sul tapis roulant a velocità e pendenze crescenti (colline) fino a raggiungere un punto di circa l'85 percento della tua frequenza cardiaca massima. A quel punto, il tapis roulant verrà rallentato e ti sarà permesso di camminare lentamente e recuperare. Puoi chiedere di fermare il tapis roulant in qualsiasi momento. Il motivo per eseguire questo test è vedere come il tuo corpo reagisce a un duro esercizio a un'intensità superiore a quella che ti sarà raccomandata durante lo studio quando ti allenerai da solo. Ti verrà chiesto di eseguire un test del cammino di 6 minuti come riscaldamento. Questo test misura la distanza che puoi percorrere velocemente su una superficie piana e dura per 6 minuti.

Tutti i test di idoneità di base verranno ripetuti alla fine del programma (circa alla 16a settimana) durante una visita di follow-up. Alla visita di follow-up, ti verrà anche chiesto di compilare un questionario di feedback e sarai intervistato per il tuo feedback sulle newsletter. Ciò aiuterà i ricercatori a progettare futuri studi di ricerca. Il questionario e l'intervista dovrebbero richiedere circa 15 minuti per essere completati. Ti verrà inoltre chiesto di rispondere a un questionario alimentare durante la visita di follow-up. Questo questionario includerà domande sulla tua abituale assunzione di cibo durante l'ultimo anno. Ci vorrà circa un'ora per completare questo questionario.

Gruppi di studio:

Dopo i test e i questionari di fitness di base, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 dei 3 gruppi di studio. I gruppi 1 e 2 riceveranno un programma di esercizi individualizzato, avranno la stessa quantità di contatti con il personale di ricerca e riceveranno materiale scritto sull'esercizio. L'unica differenza tra i gruppi è che riceveranno materiale scritto diverso. Il gruppo 3 sarà un gruppo in "lista d'attesa" che sceglie di partecipare al programma di esercizi dopo la valutazione di 16 settimane. Dopo 4 mesi di esercizio, ripeteranno tutti i test di follow-up sopra descritti e riceveranno una raccomandazione sull'esercizio e tutti i materiali di intervento. Avrai pari possibilità di essere assegnato a uno dei tre gruppi. Saprai se sei nel gruppo della lista d'attesa (3) o in uno dei gruppi di esercizi (1 o 2), ma se sei in un gruppo di esercizi non saprai quale.

Programma di esercizi:

Sulla base dei risultati dei test di fitness, ti verrà presentato un programma di esercizi specifico per te. Il programma completo includerà allenamento aerobico (cardiovascolare), allenamento della forza e allenamento della flessibilità da completare a casa. Ti verrà fornito un set di tubi di resistenza da conservare e utilizzare a casa. Ti verrà anche dato un opuscolo e un video DVD che contengono l'esercizio. Se lo desideri, dopo la visita di controllo, ti verrà fornito un programma di esercizi a lungo termine suggerito.

Ti verrà fornito un registro degli esercizi per tenere traccia dei tuoi allenamenti. Ti verrà anche chiesto di compilare un questionario ogni settimana che chiede informazioni sul tuo livello di attività fisica. Il questionario dovrebbe richiedere circa 5 minuti per essere completato. Ogni mese ti verrà chiesto di compilare un questionario su eventuali gonfiori che potresti aver avuto. Questo questionario dovrebbe richiedere circa 5 minuti per essere completato. Ogni mese, invierai i questionari completati e i registri degli esercizi al personale dello studio in buste preaffrancate che ti verranno fornite.

Newsletter e contatto studio:

Ogni 2 settimane riceverai una newsletter su un tema diverso relativo all'esercizio. Una delle newsletter riguarderà un'alimentazione sana. La formulazione del materiale sarà diversa tra i gruppi, ma il tema generale sarà lo stesso. Il personale di ricerca ti chiamerà circa ogni 2 settimane per verificare che tu abbia ricevuto i materiali e che tu abbia rispedito quanto dovuto. La telefonata non dovrebbe durare più di 15 minuti. Tuttavia, puoi porre al personale di ricerca qualsiasi domanda sul programma in qualsiasi momento utilizzando le informazioni di contatto che ti verranno fornite.

Questionari di follow-up:

Tre mesi dopo la visita di follow-up, ti verrà inviato per posta o per telefono un pacchetto di questionari di follow-up sulla tua attività fisica e sulla qualità della tua vita. Il pacchetto del questionario verrà spedito con una busta di ritorno affrancata. Dovrebbero essere necessari circa 10 minuti per completare i questionari. Il personale di ricerca ti chiamerà per verificare che tu l'abbia ricevuta e ti incoraggerà a completarla. Se vieni da MD Anderson per qualsiasi appuntamento, riceverai invece il pacchetto di persona.

Durata dello studio:

La tua partecipazione allo studio terminerà dopo che avrai completato i questionari di follow-up. La tua partecipazione allo studio potrebbe essere interrotta in anticipo se subisci un infortunio, se diventi non idoneo (ad esempio, se hai bisogno di cure) o se il personale di ricerca ritiene che sia nel tuo interesse.