Parte II: Exercício em sobreviventes hispânicas de câncer de mama

Resumo do estudo:

Se for considerado elegível para participar deste estudo, você fará 2 visitas para completar testes de condicionamento físico e questionários no Centro de Tratamento de Pesquisa Comportamental (BRTC) no MD Anderson. Durante a semana anterior à sua primeira visita ao BRTC, você usará um acelerômetro em casa. Um acelerômetro é um pequeno dispositivo que você usa na cintura durante o dia. Ele registra o quão ativo você é. O acelerômetro será enviado a você pelo correio ou entregue a você na clínica com antecedência por um membro da equipe. Você levará o acelerômetro com você em sua primeira visita ao BRTC. Isso será repetido no final, antes de sua visita de avaliação de acompanhamento. As visitas devem durar cerca de 2 horas e 30 minutos. Você será solicitado a se exercitar cerca de 3 a 5 vezes por semana durante 16 semanas em casa por pelo menos 30 minutos. Você também será convidado para sessões de exercícios em grupo todos os meses. Você deve participar de pelo menos 2 dessas sessões. Um membro da família ou amigo é convidado a participar das sessões de grupo com você. Seis (3) meses após a visita de acompanhamento, você preencherá os questionários de acompanhamento.

Visitas de estudo:

Na consulta inicial (primeira), sua pressão arterial, frequência cardíaca, altura e peso serão medidos. Sua cintura e quadril serão medidos. Uma ferramenta que mede a espessura da pele será usada na parte de trás do braço, acima do quadril e na coxa. Seus braços serão medidos colocando-o em uma ferramenta usada para medir o volume do braço.

Você preencherá questionários sobre suas informações demográficas (como sua idade), histórico médico, quaisquer medicamentos que esteja tomando, seu nível atual de atividade física, sua qualidade de vida e seu ambiente e exercícios (como quantas pessoas você vê exercício diário). Os questionários devem levar cerca de 35 minutos para serem preenchidos. Você pode preencher esses questionários quando assinar o formulário de consentimento informado ou em sua primeira visita.

Sangue (cerca de 1 ½ colheres de sopa) será coletado durante sua linha de base e visitas de 4 meses após você jejuar (não comer ou beber nada além de água) por 12 horas. Essas amostras serão armazenadas para testes futuros em biomarcadores. Os biomarcadores são encontrados no sangue e podem estar relacionados ao risco de câncer de mama.

Você fará testes de condicionamento físico para medir sua força, flexibilidade, equilíbrio e capacidade aeróbica (com que eficiência você respira o ar durante o exercício).

Para os testes de força, você puxará uma barra conectada a um sensor que mostra quanta força você está usando. Você puxará a barra o mais forte que puder por 3 segundos. Você terá pelo menos 10 segundos de descanso entre os esforços. Você fará puxadas para medir a força de seus braços, ombros e parte superior do corpo. Para medir a força muscular da mão e do antebraço, você apertará e soltará a mão em uma ferramenta manual. Para medir a força das pernas, você se levantará e sentará em uma cadeira quantas vezes puder em 30 segundos. Você será mostrado como fazer cada um desses testes.

Para flexibilidade, você realizará um teste de "sentar e alcançar" e um teste de "levantar e alcançar". A flexibilidade do quadril e da região lombar será medida usando uma caixa de flexibilidade "sentar e alcançar". Você se sentará no chão com os pés colocados na borda da caixa. Você estenderá as mãos o mais longe possível 3 vezes diferentes. O alcance mais distante medirá a flexibilidade da parte inferior do corpo. Para medir a flexibilidade da parte superior do corpo, você fará um teste de "levantar e alcançar". Você ficará ao lado de uma parede com o braço esticado para a frente. Em seguida, você estenderá a mão o mais longe possível sem levantar os pés do chão. A distância alcançada para a frente será a medida da flexibilidade da parte superior do corpo. A amplitude de movimento do seu braço será medida pedindo que você levante o braço para cima com o polegar apontando para cima. Isso será feito ao lado e na sua frente.

Para testes aeróbicos, você será solicitado a caminhar em uma esteira. Antes de se exercitar, você fará um eletrocardiograma (ECG) para verificar sua função cardíaca e sua frequência cardíaca e pressão arterial serão medidas. Um clipe nasal e um bocal serão colocados em você. Durante o exercício, você terá um ECG. Sua pressão arterial também será medida a cada poucos minutos. Você será solicitado várias vezes a apontar para uma escala que mede seu nível geral de esforço. Você caminhará na esteira em velocidades e inclinações (colinas) crescentes até atingir um ponto de cerca de 85% de sua frequência cardíaca máxima. Nesse ponto, a esteira será desacelerada e você poderá caminhar lentamente e se recuperar. Você pode pedir para parar a esteira a qualquer momento. A razão para fazer este teste é ver como seu corpo reage a um exercício pesado em uma intensidade maior do que será recomendado para você durante o estudo, quando você estiver se exercitando sozinho. Você será solicitado a realizar um teste de caminhada de 6 minutos como aquecimento. Este teste mede a distância que você pode caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura por 6 minutos.

Todos os testes de condição física de linha de base serão repetidos no final do programa (por volta da 16ª semana) durante uma visita de acompanhamento. Na visita de acompanhamento, você também será solicitado a preencher um questionário de feedback e será entrevistado para obter feedback sobre os boletins. Isso ajudará os pesquisadores a projetar estudos de pesquisa futuros. O questionário e a entrevista devem levar cerca de 15 minutos para serem concluídos. Você também será solicitado a responder a um Questionário Alimentar na visita de acompanhamento. Este questionário incluirá perguntas sobre sua ingestão habitual de alimentos durante o último ano. Levará cerca de uma hora para preencher este questionário.

Grupos de estudo:

Após seus testes de condicionamento físico e questionários, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 3 grupos de estudo. Os grupos 1 e 2 receberão um programa de exercícios individualizado, terão o mesmo contato com a equipe de pesquisa e receberão materiais escritos sobre exercícios. A única diferença entre os grupos é que eles receberão diferentes materiais escritos. O Grupo 3 será um grupo de "lista de espera" que escolherá participar do programa de exercícios após a avaliação de 16 semanas. Após 4 meses de exercício, eles repetirão todos os testes de acompanhamento descritos acima e receberão uma recomendação de exercício e todos os materiais de intervenção. Você terá uma chance igual de ser designado para um dos três grupos. Você saberá se está no grupo da lista de espera (3) ou em um dos grupos de exercícios (1 ou 2), mas se estiver em um grupo de exercícios não saberá qual.

Programa de exercícios:

Com base nos resultados dos testes de condicionamento físico, será apresentado um programa de exercícios específico para você. O programa abrangente incluirá treinamento aeróbico (cardiovascular), treinamento de força e treinamento de flexibilidade a ser concluído em casa. Um conjunto de tubos de resistência será dado a você para guardar e usar em casa. Você também receberá um livreto e um vídeo em DVD que contém o exercício. Se desejar, após a visita de acompanhamento, um programa de exercícios de longo prazo será sugerido a você.

Você receberá um registro de exercícios para acompanhar seu exercício. Você também será solicitado a preencher um questionário toda semana que pergunta sobre seu nível de atividade física. O questionário deve levar cerca de 5 minutos para ser concluído. Todos os meses, você será solicitado a preencher um questionário sobre qualquer inchaço que possa ter tido. Este questionário deve levar cerca de 5 minutos para ser concluído. Todos os meses, você enviará seus questionários preenchidos e registros de exercícios de volta para a equipe do estudo em envelopes com postagem paga que serão fornecidos a você.

Boletins informativos e contato de estudo:

A cada 2 semanas, você receberá um boletim informativo sobre um tema diferente relacionado ao exercício. Um dos boletins será sobre alimentação saudável. A redação do material será diferente entre os grupos, mas o tema geral será o mesmo. A equipe de pesquisa ligará para você a cada 2 semanas para verificar se você recebeu os materiais e devolveu os materiais devidos. A ligação telefônica não deve levar mais de 15 minutos. No entanto, você pode fazer perguntas à equipe de pesquisa sobre o programa a qualquer momento, usando as informações de contato que serão fornecidas a você.

Questionários de acompanhamento:

Três meses após a visita de acompanhamento, um pacote de questionários de acompanhamento sobre sua atividade física e qualidade de vida será enviado a você por correio ou por telefone. O pacote do questionário será enviado com um envelope de retorno com postagem paga. O preenchimento dos questionários deverá demorar cerca de 10 minutos. A equipe de pesquisa ligará para você para verificar se você o recebeu e o incentivará a preenchê-lo. Se você vier ao MD Anderson para qualquer consulta, receberá o pacote pessoalmente.

Duração do estudo:

Sua participação no estudo terminará depois que você preencher os questionários de acompanhamento. Sua participação no estudo pode ser interrompida antecipadamente se você se machucar, se tornar inelegível (por exemplo, se precisar de tratamento) ou se a equipe de pesquisa achar que é do seu interesse.