Del II: Trening hos latinamerikanske brystkreftoverlevere

Studiesammendrag:

Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du komme inn for 2 besøk for å fullføre kondisjonstesting og spørreskjemaer ved Behavioral Research Treatment Center (BRTC) ved MD Anderson. I løpet av uken før ditt første besøk til BRTC, vil du ha på deg et akselerometer hjemme. Et akselerometer er en liten enhet som du har på midjen i løpet av dagen. Den registrerer hvor aktiv du er. Akselerometeret vil bli sendt til deg eller gitt til deg på klinikken på forhånd av en medarbeider. Du vil ta med akselerometeret til ditt første besøk til BRTC. Dette vil bli gjentatt på slutten før ditt oppfølgende vurderingsbesøk. Besøkene bør vare i ca. 2 timer og 30 minutter. Du vil bli bedt om å trene ca 3-5 ganger hver uke i 16 uker hjemme i minst 30 minutter. Du vil også bli invitert til gruppetreningsøkter hver måned. Du bør delta på minst 2 av disse øktene. Et familiemedlem eller en venn er invitert til å delta på gruppeøktene med deg. Seks (3) måneder etter oppfølgingsbesøket vil du fylle ut oppfølgende spørreskjemaer.

Studiebesøk:

Ved baseline (første) besøk vil blodtrykk, hjertefrekvens, høyde og vekt bli målt. Midjen og hoften din vil bli målt. Et verktøy som måler hudtykkelsen din vil bli brukt på baksiden av armen, over hoften og på låret. Armene dine vil bli målt ved å plassere armen i et verktøy som brukes til å måle armvolum.

Du vil fylle ut spørreskjemaer om din demografiske informasjon (som din alder), sykehistorie, eventuelle medisiner du tar, ditt nåværende nivå av fysisk aktivitet, din livskvalitet og ditt miljø og trening (som hvor mange mennesker du ser trener daglig). Spørreskjemaene bør ta ca. 35 minutter å fylle ut. Du kan fylle ut disse spørreskjemaene enten når du signerer skjemaet for informert samtykke eller ved ditt første besøk.

Blod (omtrent 1½ spiseskjeer) vil bli tappet under baseline og 4-måneders besøk etter at du har fastet (ikke har noe å spise eller drikke annet enn vann) i 12 timer. Disse prøvene vil bli lagret for fremtidig testing på biomarkører. Biomarkører finnes i blodet og kan være relatert til brystkreftrisiko.

Du vil gjennomføre kondisjonstester for å måle din styrke, fleksibilitet, balanse og aerobe kapasitet (hvor effektivt du puster inn luft mens du trener).

Til styrketestene skal du trekke i en stang som er koblet til en sensor som viser hvor mye kraft du bruker. Du vil trekke i stangen så hardt du kan i 3 sekunder. Du vil ha minst 10 sekunders hvile mellom forsøkene. Du vil gjøre drag for å måle styrken på armer, skuldre og overkropp. For å måle muskelstyrken i hånden og underarmen, vil du klemme og slippe hånden på et håndverktøy. For å måle beinstyrken vil du stå og sette deg tilbake i en stol så mange ganger du kan på 30 sekunder. Du vil bli vist hvordan du gjør hver av disse testene.

For fleksibilitet vil du utføre en "sitt-og-rekke"-test og en "stå-og-rekke"-test. Fleksibiliteten i hoften og nedre rygg vil bli målt ved hjelp av en "sit-and-reach"-fleksibilitetsboks. Du vil sitte på gulvet med føttene plassert på kanten av boksen. Du vil strekke deg frem med hendene så langt som mulig 3 forskjellige ganger. Den lengste rekkevidden vil måle din underkroppsfleksibilitet. For å måle overkroppens fleksibilitet, vil du gjøre en "stå og nå"-test. Du vil stå ved siden av en vegg med armen strukket fremover. Da vil du strekke deg frem så langt som mulig uten at føttene løfter seg fra bakken. Avstanden nådd fremover vil være et mål på overkroppens fleksibilitet. Bevegelsesområdet til armen din vil bli målt ved å be deg løfte armen oppover med tommelen pekende opp. Dette vil bli gjort på siden og foran deg.

For aerobic testing vil du bli bedt om å gå på en tredemølle. Før du trener, vil du ta et elektrokardiogram (EKG) for å sjekke hjertefunksjonen din og hjertefrekvens og blodtrykk vil bli målt. En neseklemme og munnstykke vil bli satt på deg. Under trening vil du få EKG. Blodtrykket ditt vil også bli målt med noen få minutters mellomrom. Du vil flere ganger bli bedt om å peke på en skala som måler ditt generelle innsatsnivå. Du vil gå på tredemøllen i økende hastighet og stigninger (bakker) til du når et punkt på omtrent 85 prosent av makspuls. På det tidspunktet vil tredemøllen bli bremset, og du vil få lov til å gå sakte og komme deg. Du kan be om å stoppe tredemøllen når som helst. Grunnen til å gjøre denne testen er for å se hvordan kroppen din reagerer på hard trening med høyere intensitet enn det som vil bli anbefalt for deg under studiet når du skal trene på egenhånd. Du vil bli bedt om å utføre en 6-minutters gåtest som oppvarming. Denne testen måler avstanden du kan gå raskt på en flat, hard overflate i 6 minutter.

Alle baseline-kondisjonstestene vil bli gjentatt på slutten av programmet (omtrent den 16. uken) under et oppfølgingsbesøk. Ved oppfølgingsbesøket vil du også bli bedt om å fylle ut et tilbakemeldingsskjema og du vil bli intervjuet for tilbakemelding på nyhetsbrevene. Dette vil hjelpe forskere med å designe fremtidige forskningsstudier. Spørreskjemaet og intervjuet bør ta ca. 15 minutter å fylle ut. Du vil også bli bedt om å svare på et matspørreskjema ved oppfølgingsbesøket. Dette spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om ditt vanlige matinntak i løpet av det siste året. Det vil ta omtrent en time å fylle ut dette spørreskjemaet.

Studiegrupper:

Etter dine grunnleggende kondisjonstester og spørreskjemaer, vil du bli tilfeldig tildelt (som på en mynt) til 1 av 3 studiegrupper. Gruppe 1 og 2 vil få et individualisert treningsprogram, ha like mye kontakt med forskningspersonell og få skriftlig materiell om trening. Den eneste forskjellen mellom gruppene er at de vil få utdelt ulikt skriftlig materiale. Gruppe 3 vil være en "venteliste" gruppe som velger å delta i treningsprogrammet etter sin 16 ukers vurdering. Etter 4 måneders trening vil de gjenta alle oppfølgingstestene beskrevet ovenfor, og motta en treningsanbefaling og alt intervensjonsmateriell. Du vil ha lik sjanse til å bli tildelt en av de tre gruppene. Du vil vite om du er i ventelistegruppen (3) eller en av treningsgruppene (1 eller 2), men hvis du er i en treningsgruppe vet du ikke hvilken.

Treningsprogram:

Basert på resultatene fra kondisjonstestene vil et spesifikt treningsprogram for deg bli presentert for deg. Det omfattende programmet vil inkludere aerobic (kardiovaskulær) trening, styrketrening og fleksibilitetstrening som skal gjennomføres hjemme. Du får et sett med motstandsrør som du kan oppbevare og bruke hjemme. Du vil også få utdelt et hefte og DVD-video som inneholder øvelsen. Hvis du ønsker, etter oppfølgingsbesøket, vil et langsiktig foreslått treningsprogram bli gitt til deg.

Du vil få utdelt en treningslogg for å holde oversikt over treningen din. Du vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema hver uke som spør om ditt fysiske aktivitetsnivå. Spørreskjemaet bør ta ca. 5 minutter å fylle ut. Hver måned vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om eventuell hevelse du kan ha hatt. Dette spørreskjemaet bør ta ca. 5 minutter å fylle ut. Hver måned sender du de utfylte spørreskjemaene og treningsloggene tilbake til studiepersonalet i portobetalte konvolutter som vil bli gitt til deg.

Nyhetsbrev og studiekontakt:

Hver 2. uke vil du motta et nyhetsbrev om et annet tema knyttet til trening. Et av nyhetsbrevene skal handle om sunt kosthold. Ordlyden i stoffet vil være forskjellig mellom grupper, men det overordnede temaet vil være det samme. Forskningspersonalet vil ringe deg ca hver 2. uke for å sjekke at du har mottatt materialet og har sendt tilbake det materialet som skal til. Telefonsamtalen bør ikke ta mer enn 15 minutter. Du kan imidlertid når som helst stille forskningsmedarbeidere spørsmål om programmet ved å bruke kontaktinformasjonen som vil bli gitt til deg.

Oppfølgingsspørreskjemaer:

3 måneder etter oppfølgingsbesøket vil en pakke med oppfølgingsspørreskjemaer om din fysiske aktivitet og livskvalitet bli sendt til deg eller gitt over telefon. Spørreskjemapakken vil bli sendt med en portobetalt returkonvolutt. Det bør ta ca. 10 minutter å fylle ut spørreskjemaene. Forskningsstaben vil ringe deg for å sjekke at du har mottatt den og oppfordre deg til å fullføre den. Hvis du kommer til MD Anderson for noen avtaler, vil du motta pakken personlig i stedet.

Lengde på studiet:

Studiedeltakelsen din vil være over etter at du har fullført oppfølgingsspørreskjemaene. Studiedeltakelsen din kan bli stoppet tidlig hvis du blir skadet, hvis du blir ute av stand (for eksempel hvis du trenger behandling), eller hvis forskningspersonalet mener det er i din interesse.