男性のリプロダクティブ・ヘルスに対するクルミの利点
調査の概要
詳細な説明
人間の精子に関する膨大な研究基盤は、正常な精子の発達と機能にとって次のことが重要であることを示しています。 抗酸化物質は、通常の生理学的プロセス中に生成される活性酸素種や、精液に浸潤して膜を損傷し、精子 DNA を断片化する白血球から精子を保護します。 セレンは、精巣で発育中の精子を保護する抗酸化セレノタンパク質の形で重要であり、後に精巣上体のセレンは、細胞の運動性に関与します。 最近の研究では、葉酸は精子の異数性(異常な数の染色体)の減少と関連していました. これらの要因のいずれかの欠乏 - 脂質、抗酸化物質、セレン、または葉酸は、精液の質の低下および生殖能力の低下として現れる可能性があります.
クルミは、上記の重要な要因のそれぞれの豊富な食事源を提供します. クルミには、有益な脂質、抗酸化物質、セレン、葉酸が含まれています。 クルミは、天然の全食品源として、市販のサプリメントよりも優先される可能性があり、栄養素の植物源として、地球に前向きな緑の足跡を残します.
仮説研究者は、クルミを豊富に含む食事が精液の質を改善するという仮説を立てています。 精液の質は、男性の不妊症および生殖能力低下の予測マーカーであるため、全体的な目標は、クルミの食事摂取が男性の生殖に関する健康に役立つかどうかを判断することです.
無作為化された制御された介入を使用して、洋食を食べている若い男性(21〜35歳)の精液品質測定に対するクルミ補給の効果を研究します. 参加者は西ロサンゼルス地域から登録されます (n=120)。 男性は、通常の食事の一部として 1 日 3 オンスのクルミを摂取するか、習慣的な食事を続けるがナッツを避けるように無作為に割り当てられます。 精子形成の 1 つの完全なサイクルをカバーするために、それぞれが指定された食事を 3 か月間続けます。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- ベースラインで確立する: 習慣的な食事。血清オメガ3対オメガ6比、血清セレンおよび葉酸;精液の質 (精子数、運動性、形態) および精子 DNA の完全性 (COMET アッセイ)。精子の異数性;と精液抗酸化レベル
- 男性を無作為に、習慣的な食事と 1 日あたり 3 オンスのクルミ、またはナッツを含まない通常の食事に 3 か月間割り当て、6 回の電話による 24 時間の食事リコールによって監視します
- 血液と精液の測定について、介入群と対照群を 3 か月で比較する
- ベースラインと 3 か月間の人間の血液と精液の測定値を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-6919
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 男性
- 年齢 21 歳から 35 歳
- 滞在先は、今後 3 か月間、ロサンゼルス西部に滞在します。
- 非喫煙者
- 投薬を必要とする慢性疾患からの解放
- ナッツアレルギーやナッツ不耐性がない
- 抗酸化サプリを飲んでいない
除外基準:
- 21歳~35歳の範囲外
- 臨床研究ラボへの 2 回の旅行を禁止するウェスト ロサンゼルス エリア外の居住者
- 現在の喫煙者
- 慢性疾患の薬の服用
- ナッツアレルギーまたはナッツ不耐性
- 抗酸化サプリメントの摂取 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:いつもの洋食
参加者は、木の実を避けて、通常の西洋式の食事を摂取します。
|
|
|
実験的:くるみ丸ごと
参加者は通常の西洋式の食事を摂り、1 日あたり 75 gm のクルミ全体を追加します。
|
1 日あたり 75 gm のクルミ全体が、通常の西洋式の食事で消費されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週間での精液の質のベースラインからの変化
時間枠:12週でのベースラインからの変化
|
精液の質は、精子数、運動性、活力、形態、DNA の完全性として測定されます。
|
12週でのベースラインからの変化
|
|
12週間での血清脂肪酸のベースラインからの変化
時間枠:12週でのベースラインからの変化
|
12週でのベースラインからの変化
|
|
|
12週での血清セレンのベースラインからの変化
時間枠:12週でのベースラインからの変化
|
12週でのベースラインからの変化
|
|
|
12週間での血清葉酸のベースラインからの変化
時間枠:12週でのベースラインからの変化
|
12週でのベースラインからの変化
|
|
|
12週間での血清亜鉛のベースラインからの変化
時間枠:12週でのベースラインからの変化
|
12週でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12週間での体重ポンドのベースラインからの変化
時間枠:12週でのベースラインからの変化
|
12週でのベースラインからの変化
|
|
12週での栄養摂取量のベースラインからの変化
時間枠:12週でのベースラインからの変化
|
12週でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。