Benefícios das nozes para a saúde reprodutiva masculina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vasta base de pesquisa sobre o esperma humano mostra que o seguinte é crítico para o desenvolvimento e função normal do esperma: Os ácidos graxos poliinsaturados fornecem fluidez às membranas do esperma, permitindo que o esperma nade, se funda com os óvulos e apoie as principais funções celulares. Os antioxidantes protegem o esperma de espécies reativas de oxigênio geradas durante processos fisiológicos normais ou glóbulos brancos que se infiltram no fluido seminal e danificam as membranas e fragmentam o DNA do esperma. O selênio é crítico na forma de selenoproteínas antioxidantes que protegem o esperma em desenvolvimento nos testículos e, posteriormente, o selênio no epidídimo participa da forma celular para a motilidade. O folato, em um estudo recente, foi associado à diminuição da aneuploidia (número anormal de cromossomos) no esperma. A deficiência em qualquer um desses fatores - lipídios, antioxidantes, selênio ou folato pode se manifestar como má qualidade do sêmen e subfertilidade.
As nozes fornecem uma rica fonte dietética de cada um dos fatores críticos discutidos acima. As nozes contêm lipídios benéficos, antioxidantes, selênio e folato. As nozes, como fonte natural de alimento integral, podem ser preferidas aos suplementos comerciais e, como fonte vegetal de nutrientes, deixam uma pegada ecológica positiva no planeta.
Hipótese Os investigadores levantam a hipótese de que dietas enriquecidas com nozes irão melhorar a qualidade do sêmen. A qualidade do sêmen é um marcador preditivo de infertilidade e subfertilidade masculina, portanto, o objetivo geral é determinar se a ingestão de nozes na dieta beneficiará a saúde reprodutiva masculina.
Uma intervenção aleatória e controlada será usada para estudar os efeitos da suplementação de nozes nas medidas de qualidade do sêmen em homens jovens (de 21 a 35 anos) que consomem dietas ocidentais. Os participantes serão inscritos na área de West Los Angeles (n=120). Os homens serão designados aleatoriamente para consumir 3 onças de nozes por dia como parte de sua dieta habitual ou para continuar sua dieta habitual, mas evitar nozes. Cada um seguirá a dieta designada por três meses para cobrir um ciclo completo de espermatogênese.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Estabelecer na linha de base: dieta habitual; proporção sérica de ômega-3 para ômega-6, selênio e folato séricos; qualidade do sêmen (contagem de esperma, motilidade, morfologia) e integridade do DNA do esperma (ensaio COMET); aneuploidia espermática; e níveis antioxidantes do sêmen
- Atribuir aleatoriamente aos homens uma dieta habitual mais 3 onças de nozes por dia ou dieta habitual sem nozes por três meses monitorados por seis recordatórios alimentares de 24 horas por telefone
- Comparar os grupos de intervenção e controle aos três meses nas medidas de sangue e sêmen
- Compare as medidas de sangue e sêmen no homem entre a linha de base e três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-6919
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: homens
- Idade 21 a 35 anos
- A residência é no oeste de Los Angeles pelos próximos três meses
- Não fumante
- Livre de doenças crônicas que requerem medicamentos
- Livre de alergias ou intolerância a nozes
- Não tomar suplementos antioxidantes
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária de 21 a 35 anos
- Residência fora da área de West Los Angeles, proibindo duas viagens ao laboratório de pesquisa clínica
- Fumante atual
- Tomar medicamentos para doenças crônicas
- Alergias a nozes ou intolerância a nozes
- Tomar suplementos antioxidantes -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Dieta de estilo ocidental usual
Os participantes consumirão sua dieta habitual de estilo ocidental, evitando nozes
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Experimental: Nozes inteiras
Os participantes consumirão uma dieta de estilo ocidental usual, adicionando 75 g de nozes inteiras por dia
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75 g de nozes inteiras por dia serão consumidas com a dieta ocidental usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança da linha de base na qualidade do sêmen em 12 semanas
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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a qualidade do sêmen é medida como contagem de esperma, motilidade, vitalidade, morfologia, integridade do DNA
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mudança da linha de base em 12 semanas
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alteração da linha de base nos ácidos graxos séricos em 12 semanas
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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mudança da linha de base em 12 semanas
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alteração da linha de base no selênio sérico em 12 semanas
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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mudança da linha de base em 12 semanas
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alteração da linha de base no folato sérico em 12 semanas
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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mudança da linha de base em 12 semanas
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alteração da linha de base no zinco sérico em 12 semanas
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança da linha de base em libras de peso corporal em 12 semanas
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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mudança da linha de base em 12 semanas
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mudança da linha de base na ingestão de nutrientes em 12 semanas
Prazo: mudança da linha de base em 12 semanas
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mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 445246WR77518
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