Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med valnötter för manlig reproduktiv hälsa

23 november 2016 uppdaterad av: University of California, Los Angeles
Valnötter som en hel föda innehåller fleromättade fettsyror, antioxidanter och andra näringsämnen som är viktiga för spermiers utveckling och funktion. Denna randomiserade kontrollerade studie försökte avgöra om en diet i västerländsk stil kompletterad med valnötter skulle förbättra spermiekvaliteten som en prediktor för manlig fertilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En omfattande forskningsbas om mänskliga spermier visar att följande är avgörande för normal spermieutveckling och funktion: Fleromättade fettsyror ger flyt till spermiemembranen, vilket gör att spermier kan simma, smälta samman med ägg och stödja viktiga cellulära funktioner. Antioxidanter skyddar spermier från reaktiva syrearter som genereras under normala fysiologiska processer eller vita blodkroppar som infiltrerar i sädesvätska och skadar membran och fragmenterar spermie-DNA. Selen är avgörande i form av antioxidanta selenoproteiner som skyddar utvecklande spermier i testiklarna och senare selen i bitestiklarna deltar i cellformen för rörlighet. Folat, i en nyligen genomförd studie, associerades med minskad aneuploidi (onormalt antal kromosomer) i spermier. Brist på någon av dessa faktorer - lipider, antioxidanter, selen eller folat kan visa sig som dålig spermakvalitet och subfertilitet.

Valnötter ger en rik kostkälla för var och en av de kritiska faktorerna som diskuterats ovan. Valnötter innehåller nyttiga lipider, antioxidanter, selen och folat. Valnötter, som en naturlig hel matkälla, kan vara att föredra framför kommersiella kosttillskott och, som en växtkälla för näringsämnen, lämnar de ett positivt grönt fotavtryck på planeten.

Hypotes Utredarna antar att dieter berikade med valnötter kommer att förbättra spermakvaliteten. Spermakvalitet är en förutsägande markör för manlig infertilitet och subfertilitet, så det övergripande målet är att avgöra om intag av valnötter i kosten kommer att gynna manlig reproduktiv hälsa.

En randomiserad, kontrollerad intervention kommer att användas för att studera effekterna av valnötstillskott på spermakvalitetsmått hos unga män (åldrar 21 till 35) som äter västerländsk kost. Deltagare kommer att registreras från West Los Angeles-området (n=120). Män kommer att slumpmässigt tilldelas att konsumera 3 oz valnötter per dag som en del av sin vanliga diet eller att fortsätta sin vanliga diet men undvika nötter. Var och en kommer att följa den tilldelade dieten i tre månader för att täcka en komplett cykel av spermatogenes.

De specifika syftena med studien är att:

  1. Fastställ vid baslinjen: vanlig diet; serum omega-3 till omega-6 ratio, serum selen och folat; spermakvalitet (antal spermier, motilitet, morfologi) och sperma-DNA-integritet (COMET-analys); spermier aneuploidi; och sperma antioxidantnivåer
  2. Tilldela män slumpmässigt vanlig diet plus 3 oz valnötter per dag eller vanlig diet utan nötter i tre månader övervakad av sex telefon 24-timmars dietåterkallelser
  3. Jämför interventions- och kontrollgrupper efter tre månader på blod- och spermamått
  4. Jämför mätningar av blod och sperma inom människan mellan baslinjen och tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier: Hanar

  1. Ålder 21 till 35 år
  2. Residence är i West Los Angeles under de kommande tre månaderna
  3. Icke rökare
  4. Fri från kroniska sjukdomar som kräver mediciner
  5. Fri från nötallergier eller nötintolerans
  6. Tar inte antioxidanttillskott

Exklusions kriterier:

  1. Utanför åldersintervallet 21 till 35 år
  2. Bostad utanför West Los Angeles-området förbjuder två resor till det kliniska forskningslaboratoriet
  3. Aktuell rökare
  4. Tar mediciner för kronisk sjukdom
  5. Nötallergi eller nötintolerans
  6. Att ta antioxidanttillskott -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig västerländsk kost
Deltagarna kommer att äta sin vanliga västerländska kost och undvika trädnötter
Experimentell: Hela valnötter
Deltagarna kommer att äta vanlig västerländsk kost och lägga till 75 g hela valnötter per dag
75 g hela valnötter per dag kommer att konsumeras med vanlig västerländsk kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i spermakvalitet vid 12 veckor
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
spermakvalitet mäts som spermieantal, motilitet, vitalitet, morfologi, DNA-integritet
förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen i serumfettsyror vid 12 veckor
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen i serumselen vid 12 veckor
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen i serumfolat vid 12 veckor
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen i serumzink vid 12 veckor
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen i kroppsviktspounds vid 12 veckor
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen i näringsintag vid 12 veckor
Tidsram: förändring från baslinjen vid 12 veckor
förändring från baslinjen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 445246WR77518

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsstörningar

3
Prenumerera