Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z orzechów włoskich dla zdrowia reprodukcyjnego mężczyzn

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Orzechy włoskie jako całość zawierają wielonienasycone kwasy tłuszczowe, przeciwutleniacze i inne składniki odżywcze niezbędne do rozwoju i funkcjonowania plemników. Ta randomizowana, kontrolowana próba miała na celu ustalenie, czy dieta w stylu zachodnim uzupełniona orzechami włoskimi poprawi jakość nasienia jako czynnik prognostyczny męskiej płodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogromna baza badawcza ludzkich plemników pokazuje, że następujące elementy mają kluczowe znaczenie dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania plemników: Wielonienasycone kwasy tłuszczowe zapewniają płynność błon plemników, umożliwiając plemnikom pływanie, łączenie się z komórkami jajowymi i wspieranie kluczowych funkcji komórkowych. Przeciwutleniacze chronią plemniki przed reaktywnymi formami tlenu wytwarzanymi podczas normalnych procesów fizjologicznych lub białymi krwinkami, które przenikają do płynu nasiennego i uszkadzają błony oraz fragmentują DNA plemników. Selen ma kluczowe znaczenie w postaci przeciwutleniających selenoprotein chroniących rozwijające się plemniki w jądrach, a później selen w najądrzach uczestniczy w kształtowaniu ruchliwości komórek. W niedawnym badaniu kwas foliowy był związany ze zmniejszoną aneuploidią (nieprawidłową liczbą chromosomów) w plemnikach. Niedobór któregokolwiek z tych czynników - lipidów, przeciwutleniaczy, selenu lub kwasu foliowego może objawiać się słabą jakością nasienia i obniżoną płodnością.

Orzechy włoskie stanowią bogate źródło dietetyczne każdego z kluczowych czynników omówionych powyżej. Orzechy włoskie zawierają korzystne lipidy, przeciwutleniacze, selen i kwas foliowy. Orzechy włoskie, jako naturalne źródło pożywienia, mogą mieć pierwszeństwo przed komercyjnymi suplementami, a jako roślinne źródło składników odżywczych pozostawiają pozytywny ślad ekologiczny na planecie.

Hipoteza Badacze postawili hipotezę, że diety wzbogacone w orzechy włoskie poprawią jakość nasienia. Jakość nasienia jest wskaźnikiem predykcyjnym męskiej niepłodności i podpłodności, dlatego ogólnym celem jest ustalenie, czy spożycie orzechów włoskich w diecie będzie korzystne dla zdrowia reprodukcyjnego mężczyzn.

Randomizowana, kontrolowana interwencja zostanie wykorzystana do zbadania wpływu suplementacji orzechami włoskimi na pomiary jakości nasienia u młodych mężczyzn (w wieku od 21 do 35 lat) stosujących zachodnią dietę. Uczestnicy zostaną zapisani z obszaru zachodniego Los Angeles (n=120). Mężczyźni zostaną losowo przydzieleni do spożywania 3 uncji orzechów włoskich dziennie w ramach ich zwykłej diety lub do kontynuowania zwykłej diety, ale unikania orzechów. Każdy będzie stosował przypisaną dietę przez trzy miesiące, aby pokryć jeden pełny cykl spermatogenezy.

Szczegółowe cele badania to:

  1. Ustal na początku: nawykowa dieta; stosunek omega-3 do omega-6 w surowicy, selen i kwas foliowy w surowicy; jakość nasienia (liczba plemników, ruchliwość, morfologia) i integralność DNA plemników (test COMET); aneuploidia plemników; i poziom przeciwutleniaczy w nasieniu
  2. Losowo przypisz mężczyzn do zwykłej diety plus 3 uncje orzechów włoskich dziennie lub zwykłej diety bez orzechów przez trzy miesiące monitorowane przez sześć telefonicznych 24-godzinnych przypomnień o diecie
  3. Porównaj grupy interwencyjne i kontrolne po trzech miesiącach na podstawie pomiarów krwi i nasienia
  4. Porównaj pomiary krwi i nasienia u człowieka między wartością wyjściową a trzema miesiącami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-6919
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia: Mężczyźni

  1. Wiek od 21 do 35 lat
  2. Rezydencja jest w zachodnim Los Angeles przez następne trzy miesiące
  3. Niepalący
  4. Wolny od chorób przewlekłych wymagających leków
  5. Wolny od alergii lub nietolerancji orzechów
  6. Nie przyjmowanie suplementów przeciwutleniających

Kryteria wyłączenia:

  1. Poza przedziałem wiekowym od 21 do 35 lat
  2. Zamieszkanie poza obszarem zachodniego Los Angeles zabraniające dwóch wizyt w laboratorium badań klinicznych
  3. Obecny palacz
  4. Przyjmowanie leków na choroby przewlekłe
  5. Alergia na orzechy lub nietolerancja orzechów
  6. Przyjmowanie suplementów przeciwutleniających -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła dieta w stylu zachodnim
Uczestnicy będą spożywać swoją zwykłą dietę w stylu zachodnim, unikając orzechów
Eksperymentalny: Całe orzechy włoskie
Uczestnicy będą spożywać zwykłą dietę w stylu zachodnim, dodając 75 g całych orzechów włoskich dziennie
75 g całych orzechów włoskich dziennie będzie spożywanych w ramach zwykłej diety w stylu zachodnim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości nasienia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
Jakość nasienia jest mierzona jako liczba plemników, ruchliwość, żywotność, morfologia, integralność DNA
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej w kwasach tłuszczowych w surowicy po 12 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej selenu w surowicy po 12 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia kwasu foliowego w surowicy po 12 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej cynku w surowicy po 12 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana masy ciała w funtach w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej spożycia składników odżywczych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 445246WR77518

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj